Наиболее часто наблюдаются осложнения со стороны ЖКТ. Могут возникнуть язва желудка, прободение или кровотечение из ЖКТ, иногда приводящие к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов (см. раздел «Особые указания»). При приеме НПВП наблюдались тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона (см. раздел «Особые указания»). Реже наблюдается гастрит.
В связи с приемом НПВП сообщалось о развитии нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы: отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.
Ацеклофенак метаболизируется до диклофенака и обладает с ним структурным сродством. Как свидетельствует большое количество клинических и эпидемиологических данных, диклофенак может повышать риск артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах или при длительном применении).
Эпидемиологические данные также указывают на увеличение риска развития острого коронарного синдрома и инфаркта миокарда, связанных с применением ацеклофенака (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).
Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения лекарственных препаратов, содержащих ацеклофенак.
Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10 %), часто (более 1% и менее 10%), нечасто (более 0,1 % и менее 1%), редко (более 0,01 % и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия; нечасто — рвота, метеоризм, запор, гастрит, изъязвление слизистой оболочки полости рта; редко мелена, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, геморрагическая диарея, геморрагии слизистой оболочки ЖКТ; очень редко — стоматит, кровавая рвота, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.
Нарушения психики: очень редко — депрессия, необычные сновидения, бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение; очень редко -головная боль, парестезия, тремор, сонливость, дисгевзия (извращение вкуса).
Нарушения со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — вертиго, шум в ушах.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции, включая шок, гиперчувствительность.
Нарушения питания и обмена веществ: очень редко — гиперкалиемия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто- кожная сыпь, зуд, дерматит, крапивница; редко — ангионевротический отек; очень редко -буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, экзема, пурпура.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто -повышение концентрации мочевины и креатинина в крови; очень редко — почечная недостаточность, нефротический синдром.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко- повреждение печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия; очень редко — угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны сердца: редко -сердечная недостаточность; очень редко -ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов: редко — повышение артериального давления, ухудшение течения артериальной гипертензии; очень редко -покраснение кожи, «приливы», васкулит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — отек, повышенная утомляемость, спазмы мышц нижних конечностей.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — одышка (затруднение дыхания); очень редко — бронхоспазм.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — увеличение массы тела.
Другие класс-специфичные эффекты НПВП
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
В отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»).