ACC 100 - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Вспомогательными веществами являются: лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат, маннитол, лактоза, аскорбиновая кислота, сахарин натрия, натрия цитрат, ароматизатор ежевичный «В».

Описание:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

После растворения: бесцветный, прозрачный, свободный от частиц, раствор с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

Характеристика препарата:

Препарат АЦЦ® 100 содержит действующее вещество ацетилцистеин и относится к группе препаратов, называемых препаратами, применяемыми при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающими средствами, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; муколитическими средствами.

АЦЦ® 100 используется для разжижения мокроты и облегчения откашливания при респираторных заболеваниях, при которых образуется вязкая мокрота.

Фармакотерапевтическая группа:Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; муколитические средства

АТХ:

R05CB01 Acetylcysteine

Показания:

Препарат АЦЦ® 100 применяется для лечения взрослых и детей старше 2-х лет при следующих заболеваниях и состояниях:

острые и хронические заболевания органов дыхания, связанные с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета: бронхит, трахеит, ларинготрахеит, бронхиолит, пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), эмфизема легких, муковисцидоз, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой);
катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета);
удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Противопоказания:

Не принимайте препарат АЦЦ® 100, если:

у Вас гиперчувствительность к ацетилцистеину или любому другому компоненту препарата;
у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
Вы беременны или кормите грудью;
у Вас кровохаркание, легочное кровотечение;
у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Ваш ребенок младше 2-х лет.

С осторожностью:

Перед приемом препарата АЦЦ® 100 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Данный препарат применяют с осторожностью, если у Вас наблюдаются следующие заболевания и состояния:

наличие в прошлом (в анамнезе) язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
бронхиальная астма, обструктивный бронхит;
печеночная и/или почечная недостаточность;
непереносимость гистамина;
варикозное расширение вен пищевода;
заболевания надпочечников;
артериальная гипертензия.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат АЦЦ® 100, если Вы беременны.

Поскольку нет достаточного опыта применения ацетилцистеина у беременных женщин, препарат АЦЦ® 100 противопоказано применять во время беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат АЦЦ® 100, если Вы кормите грудью.

Поскольку нет данных о выделении ацетилцистеина с грудным молоком, препарат АЦЦ® 100 противопоказано применять в период грудного вскармливания. В случае необходимости применения препарата АЦЦ® 100 в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые: по 2 таблетки шипучие 2-3 раза в день (400-600 мг).

Применение у детей

Дети старше 6 лет: по 1 таблетке шипучей 3 раза в день или по 2 таблетки шипучие 2 раза в день (300-400 мг).

Дети с 2 до 6 лет: по 1 таблетке шипучей 2-3 раза в день (200-300 мг).

Муковисцидоз

Дети старше 6 лет: по 2 таблетки шипучие 3 раза в день (600 мг).

Дети с 2 до 6 лет: по 1 таблетке шипучей 4 раза в день (400 мг).

Детский возраст до 2 лет: АЦЦ® 100 противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Предупреждение:

Возможное присутствие серного запаха не указывает на какие-либо изменения в лекарственном препарате. Запах характерен для действующего вещества, содержащегося в этом лекарственном препарате.

Путь и способ применения

Препарат применяется внутрь, после еды.

Таблетки шипучие следует растворять в одном стакане воды.

При разведении препарата используйте стеклянную посуду, избегайте контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 часа.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18:00).

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых простудных заболеваниях длительность курса составляет 5-10 дней, при лечении хронических заболеваний - до нескольких месяцев (по рекомендации врача).

Если Вы забыли принять препарат АЦЦ® 100

Примите следующую дозу препарата в обычное время согласно графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 4-5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата АЦЦ® 100 и немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении нижеперечисленных нежелательных реакций:

аллергических реакций, которые наблюдались нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): кожный зуд; образование сыпи в виде волдырей (крапивница); остро возникающий отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек); кожная сыпь (экзантема); реакции гиперчувствительности;
нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции; серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата АЦЦ® 100

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): учащенное сердцебиение (тахикардия); низкое артериальное давление (артериальная гипотензия); головная боль; шум в ушах; воспаление слизистой рта (стоматит); боль в области живота, тошнота, рвота, диарея; лихорадка.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): затрудненное дыхание с неприятным ощущением напряжения дыхательных мышц (одышка), бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме); расстройства пищеварения (диспепсия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): кровотечения*.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): отек лица; изжога; коллапс.

* Единичные сообщения о развитии кровотечений на фоне применения ацетилцистеина, иногда вместе с реакциями гиперчувствительности. Снижение агрегации тромбоцитов на фоне применения ацетилцистеина было подтверждено в некоторых исследованиях, клиническая значимость этого явления пока не выяснена.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, сообщите об этом врачу, работнику аптеки. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства - члена Евразийского экономического союза:

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 (800) 550 99 03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

010000, г. Астана, ул. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет»

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК

Телефон: +7 (7172) 235 135

E-mail: farm@dari.kz

www.ndda.kz.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата АЦЦ® 100 больше, чем следовало

В случае передозировки может возникнуть раздражение желудка и кишечника, которое может проявляться в виде боли в животе, тошноты, рвоты, диареи.

На сегодняшний день никаких серьезных побочных эффектов или симптомов отравления не наблюдалось, даже в случае употребления чрезвычайно высокой дозы (до 500 мг/кг/сутки).

Однако, если Вы подозреваете передозировку препаратом АЦЦ® 100, сообщите об этом своему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Данная рекомендация особенно актуальна для следующих групп препаратов:

Средства для подавления кашля (противокашлевые средства). При одновременном применении препарата АЦЦ® 100 в сочетании с противокашлевыми лекарственными препаратами из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты в бронхах. Перед назначением такого лечения необходима тщательная оценка Вашего состояния. Перед использованием этой комбинации необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Антибиотики. При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).
Нитроглицерин. Одновременное применение с ацетилцистеином может привести к расширению сосудов и усилению эффекта нитроглицерина. Если требуется совместное применение нитроглицерина и ацетилцистеина, то следует контролировать Ваше состояние на предмет потенциального снижения артериального давления (может быть серьезным и проявляться головной болью).
Карбамазепин. Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может выражаться в снижении концентрации карбамазепина до недостаточного для эффективного лечения.
Активированный уголь. Одновременное применение ацетилцистеина и активированного угля может снизить эффект ацетилцистеина.
Парацетамол. Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
При контакте ацетилцистеина с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.

Влияние препарата АЦЦ® 100 на лабораторные исследования

Если Вам предстоит сдать какой-либо из следующих анализов, сообщите лечащему врачу, что Вы принимаете АЦЦ® 100, так как данный лекарственный препарат может повлиять на уровень:

салицилатов в плазме крови;
кетоновых тел в анализах мочи.

Особые указания:

Если у Вас бронхиальная астма и обструктивный бронхит, то ацетилцистеин следует принимать под системным контролем бронхиальной проходимости.

Применение ацетилцистеина, особенно на начальных стадиях лечения, приводит к разжижению и, следовательно, увеличению объема бронхиального секрета. Если Вы не способны эффективно откашливаться, необходимо проводить удаление избыточного количества секрета.

Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества.

Следует соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина, если у Вас отмечалась язвенная болезнь в прошлом, особенно при сопутствующем применении других лекарственных средств, способных оказывать раздражающее действие на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.

Следует избегать применения препарата, если у Вас почечная и/или печеночная недостаточность, во избежание дополнительного образования азотистых соединений.

Следует соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина, если у Вас непереносимость гистамина. Если Вы относитесь к данной группе пациентов, Вам следует избегать длительного лечения с применением ацетилцистеина, поскольку ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может приводить к развитию симптомов непереносимости (таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек Вам следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18:00).

1 таблетка данного препарата соответствует 0,006 ХЕ.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность препарата АЦЦ® 100 у детей в возрасте до 2 лет не установлены. Данные отсутствуют. Препарат АЦЦ® 100 противопоказан детям в возрасте до 2-х лет (см. раздел «Противопоказания»).

АЦЦ® 100 содержит лактозу

Данный препарат содержит 75,00 мг лактозы на 1 таблетку. Если врач когда-либо сообщал Вам о том, что у Вас есть непереносимость некоторых видов углеводов (сахаров), проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начать прием АЦЦ® 100.

АЦЦ® 100 содержит натрий

Данный препарат содержит 4,2 ммоль (96 мг) натрия на 1 таблетку. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия (соли).

АЦЦ® 100 содержит сорбитол

Ароматизатор ежевичный «В» содержит до 20 мг сорбитола на 1 таблетку. Сорбитол является источником фруктозы. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров или если у Вас была диагностирована наследственная непереносимость фруктозы - редкое генетическое заболевание, при котором фруктоза не расщепляется в организме, проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем Вы начнете принимать данный лекарственный препарат.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 4-5 дней, Вам следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Ацетилцистеин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки шипучие, 100 мг.

Упаковка:

При упаковке Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия:

По 20 или 25 таблеток шипучих в полипропиленовой тубе, закрытой полиэтиленовой пробкой, содержащей осушитель.

По 1 тубе по 20 таблеток шипучих или по 2 или 4 тубы по 25 таблеток шипучих вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Примечание: допускается наличие контроля первого вскрытия картонной пачки (перфорация).

При упаковке ГЕРМЕС Фарма ГмбХ, Германия:

По 4 таблетки шипучих в стрипы из ламинированной фольги: алюминий/бумага.

По 15 стрипов вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Примечание: с целью контроля первого скрытия с двух сторон картонной пачки допускается наличие прозрачных наклеек.

Не все виды упаковок могут быть представлены в продаже.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Плотно закрывайте тубу после взятия таблетки.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

Тубы – 2 года.

Стрипы – 3 года.

Не принимайте данный лекарственный препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после надписи: «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:ЛП-№(005201)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-04-16

Владелец Регистрационного удостоверения:

SANDOZ D D Словения

Производитель:

SALUTAS PHARMA GMBH Германия

Представительство:

САНДОЗ АО Россия

Дата обновления информации: 2024-07-08

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

АЦЦ® 100 (ACC® 100)