Частота возникновения нежелательных реакций классифицирована в соответствие с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена, на основании имеющихся данных).
Инфекции и инвазии
нечасто - кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит;
частота неизвестна - псевдомембранозный колит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия;
очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
нечасто - ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности;
частота неизвестна - анафилактическая реакция.
Нарушения метаболизма и питания
нечасто - анорексия.
Нарушения со стороны нервной системы
часто - головная боль;
нечасто - головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность;
редко - ажитация;
частота неизвестна - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
Нарушения со стороны органа зрения
нечасто - нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
нечасто - расстройства слуха, вертиго;
частота неизвестна - нарушения слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
нечасто - ощущение сердцебиения;
частота неизвестна - увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа "пируэт", желудочковая тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов
нечасто - "приливы" крови к лицу;
частота неизвестна - понижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
нечасто - одышка, носовое кровотечение.
Желудочно-кишечные нарушения
очень часто - диарея;
часто - тошнота, рвота, боль в животе;
нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез;
очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
нечасто - гепатит;
редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха;
частота неизвестна - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени); некроз печени, фульминантный гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость;
редко - реакция фотосенсибилизации, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП);
частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS- синдром).
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее;
частота неизвестна - артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
нечасто - дизурия, боль в области почек;
частота неизвестна - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
нечасто - метроррагия, нарушение функции яичек.
Общие нарушения и реакции в месте введения
нечасто - отек, астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.
Лабораторные и инструментальные данные
часто - снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов; снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови;
нечасто - повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ) в плазме крови; повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.