Азитромицин Форте-АКОС (Azithromycin Forte-AKOS)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:АзитромицинАзитромицин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • AZIBAKTA
    капли местно
  • Azibiot®
    таблетки внутрь
  • Azydrop
    капли д/глаз
  • Azitral Max
    капсулы внутрь
  • Azitral Mini®
    капсулы внутрь
  • Azitrox®
    капсулы внутрь
  • Azitrox®
    капсулы внутрь
  • Аzitrox®
    порошок внутрь
  • Azithrox
    порошок внутрь
  • Azithrox
    капсулы внутрь
  • Azithrox
    капсулы внутрь
  • Azithromivel
    таблетки внутрь
  • Azithromycin
    таблетки внутрь
  • Azithromycin
    капсулы внутрь
  • Azithromycin
    таблетки внутрь
  • Azithromycin
    капсулы внутрь
  • Azithromycin
    таблетки внутрь
  • Azithromycin
    капсулы внутрь
  • Azithromycin
    таблетки внутрь
  • Azithromycin
    капсулы внутрь
  • Azithromycin
    капсулы внутрь
  • Azithromycin
    лиофилизат д/инфузий
  • Azithromycin
    таблетки внутрь
  • Azithromycin
    таблетки внутрь
  • Azithromycin
    таблетки внутрь
  • Azithromycin
    лиофилизат д/инфузий
  • Azithromycin
    капсулы внутрь
  • Azithromycin
    таблетки внутрь
  • Azithromycin
    таблетки внутрь
  • Azithromycin
    лиофилизат д/инфузий
  • Azithromycin
    капсулы внутрь
  • Azithromycin
    таблетки внутрь
  • Azithromycin
    лиофилизат д/инфузий
  • Azithromycin
    капсулы внутрь
  • Azithromycin
    таблетки внутрь
  • Azithromycin
    лиофилизат д/инфузий
  • Azithromycin
    таблетки внутрь
  • Azithromycin
    капсулы внутрь
  • Azithromycin
    таблетки внутрь
  • Azithromycin
    таблетки внутрь
  • Azithromycin
    таблетки внутрь
  • Azithromycin
    таблетки внутрь
  • Azithromycin
    лиофилизат д/инфузий
  • Azithromycin
    таблетки внутрь
  • Azithromycin
    таблетки внутрь
  • Azithromycin
    капсулы внутрь
  • Azithromycin Avexima
    таблетки внутрь
  • Azithromycin Avexima
    таблетки внутрь
  • Azitromicin Avexima
    таблетки
  • Azitromicin Avexima
    таблетки внутрь
  • Azithromycin Velpharm
    капсулы внутрь
  • AZITHROMYCIN VELPHARM
    таблетки внутрь
  • Azithromycin Velpharm
    таблетки внутрь
  • Azithromycin Velpharm
    капсулы внутрь
  • Azithromycin Zentiva
    порошок внутрь
  • Azithromycin Macleods
    таблетки внутрь
  • Azithromycin PSK
    лиофилизат д/инфузий
  • Azithromycin PSK
    лиофилизат д/инфузий
  • Azithromycin Renewal
    таблетки внутрь
  • Azithromycin Reneval
    таблетки внутрь
  • Azithromycin Sandoz
    порошок внутрь
  • Azithromycin Sanofi
    таблетки внутрь
  • Azithromycin Forte - AKOS
    таблетки внутрь
  • Azithromycin Forte-AKOS
    таблетки внутрь
  • AZITHROMYCIN FORTE-ALIUM
    таблетки внутрь
  • Azithromycin Forte-Alium
    таблетки внутрь
  • Azithromycin Ecomed®
    капсулы внутрь
  • Azithromycin Ecomed®
    порошок внутрь
  • Azithromycin Ecomed®
    таблетки внутрь
  • Azithromycin Ecomed
    капсулы внутрь
  • Azithromycin Ecomed
    таблетки внутрь
  • Azithromycin Ecomed®
    порошок внутрь
  • Azithromycin Express
    таблетки внутрь
  • Azithromycin Express
    таблетки внутрь
  • Azithromycin-AKOS
    капсулы внутрь
  • Azithromycin-AKOS
    капсулы внутрь
  • Azithromycin-Akrikhin
    капсулы внутрь
  • Azithromycin-Akrikhin
    таблетки внутрь
  • Azithromycin-Akrikhin
    таблетки внутрь
  • Azithromycin-Alium
    капсулы внутрь
  • Azithromycin-Alium
    капсулы внутрь
  • Azithromycin-BI
    капсулы внутрь
  • Azithromycin-VERTEX
    капсулы внутрь
  • Azithromycin-VERTEX
    таблетки внутрь
  • Azithromycin-VERTEX
    таблетки внутрь
  • Azithromycin-Vertex
    капсулы внутрь
  • Azithromycin-J
    лиофилизат д/инфузий
  • Azithromycin-LEKSVM®
    таблетки внутрь
  • Azithromycin-Teva
    таблетки внутрь
  • Azithromycin-Teva
    таблетки внутрь
  • Azithromycin-Edvansd
    капсулы внутрь
  • Azithromycin-Edvansd
    капсулы внутрь
  • Azithromycin-Edvansd
    капсулы внутрь
  • Azithromycin-Advanced
    капсулы внутрь
  • AzitRus®
    порошок внутрь
  • Zetamax retard
    порошок внутрь
  • ZI-Factor®
    капсулы внутрь
  • ZI-Factor®
    таблетки внутрь
  • ZI-Factor®
    порошок внутрь
  • Ziromin®
    таблетки внутрь
  • Ziromin®
    лиофилизат д/инфузий
  • Zitnob®
    таблетки внутрь
  • Zithrovel
    таблетки внутрь
  • Zithrovel
    таблетки внутрь
  • Zitrolid®
    капсулы внутрь
  • Zitrolid
    капсулы внутрь
  • Zitrolid® forte
    капсулы внутрь
  • Zitrolid forte
    капсулы внутрь
  • Zithrocin
    таблетки внутрь
  • Сonsazit®
    таблетки внутрь
  • Сonsazit®
    таблетки внутрь
  • Sumaklid®
    капсулы внутрь
  • Sumaklid ® 1000
    таблетки внутрь
  • Sumamed®
    лиофилизат д/инфузий
  • Sumamed®
    таблетки внутрь
  • Sumamed®
    порошок внутрь
  • Sumamed®
    капсулы внутрь
  • Sumamed®
    капсулы внутрь
  • Sumamed
    порошок внутрь
  • Sumamed®
    таблетки внутрь
  • Sumamed® forte
    порошок внутрь
  • Sumamed® Forte
    порошок внутрь
  • Sumamox
    капсулы внутрь
  • Sumamox
    таблетки внутрь
  • Sumatrolid Solution Tablets
    таблетки внутрь
  • Sumatrolid Solution Tablets
    таблетки внутрь
  • Sumatrolid Solution Tablets
    таблетки внутрь
  • Tremac-Sanovel
    таблетки внутрь
  • Tremak-Sanovel
    порошок внутрь; д/детей
  • Hemomycin
    порошок внутрь
  • Hemomycin
    лиофилизат д/инфузий
  • Hemomycin
    таблетки внутрь
  • Hemomycin
    капсулы внутрь
  • Hemomycin
    порошок внутрь
  • Hemomycin
    капсулы внутрь
  • Hemomycin
    таблетки внутрь
  • Hemomycin
    лиофилизат д/инфузий
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав:

    Состав на 1 таблетку:

    Состав ядра:

    Действующее вещество: азитромицина дигидрат - 524 мг (в пересчете на азитромицин - 500 мг).

    Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал 1500, крахмал картофельный, кросповидон, повидон, лактозы моногидрат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

    Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000, полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид (титана двуокись).

    Описание:

    Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с жел­товатым оттенком цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Антибактериальные средства системного действия; макролиды, линкозамины и стрептограмины; макролиды
    АТХ:  

    J01FA10   Azithromycin

    Фармакодинамика:

    Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связыва­ясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, по­давляя синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

    Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэ­робных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

    Микроорганизмы могут быть изначально устойчивыми к действию антибиотика или мо­гут приобретать устойчивость к нему.

    Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (Минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л)

    Микроорганизмы

    МИК, мг/л

    Чувствительные

    Устойчивые

    Staphylococcus

    ≤ 1

    > 2

    Streptococcus А, В, С, G

    0,25

    > 0,5

    Streptococcus pneumoniae

    0,25

    > 0,5

    Haemophilus influenzae

    0,12

    > 4

    Maraxella. catarrhalis

    0,5

    > 0,5

    Neisseria gonorrhoeae

    0,25

    > 0,5

    Чувствительные микроорганизмы:

    аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus (метилциллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штам­мы), Streptococcus pyogenes;

    аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neis­seria gonorrhoeae;

    анаэробные микроорганизмы - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.;

    другие микроорганизмы - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

    Микроорганизмы, способные развивать резистентность к азитромицину:

    аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumonia (пенициллин-резистентные штаммы со средней чувствительностью к пенициллинам).

    Микроорганизмы с изначальной резистентностью:

    аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis, Staphylococci (метициллин-резиетентные штаммы);

    анаэробные грамположительные микроорганизмы - Bacteroides fragilis.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в орга­низме. После однократного приема 500 мг биодоступность - 37% (эффект "первого про­хождения"), максимальная концентрация (0,4 мг/л) в крови создается через 2-3 часа, ка­жущийся объем распределения - 31,1 л/кг, связывание с белками обратно пропорциональ­но концентрации в крови и составляет 7-50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко про­ходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

    У азитромицина очень длинный период полувыведения - 35-50 часов. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина со­храняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основ­ном, в неизмененном виде - 50% кишечником, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность.

    Показания:

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

    • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
    • инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического брон­хита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
    • инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импе­тиго, вторично инфицированные дерматозы);
    • инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит);
    • начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans).
    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам или другим компонентам препарата; нарушения функции печени тяжелой сте­пени (класс С по Чайлд-Пью); непереносимость лактозы, дефицит лактазы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином; детский возраст до 12 лет и/или масса тела менее 45 кг.

    С осторожностью:

    Миастения; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; терминальная почечная недостаточность с СКФ (скорость клубочковой фильтрации) менее 10 мл/мин); у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон, соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или сердечной недостаточностью тяжелой степени; одновременное применение варфарина, дигоксина, циклоспорина.

    Беременность и лактация:

    Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предпола­гаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, не разжевывая, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

    Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела выше 45 кг при инфекциях верхних и ниж­них дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей - 0,5 г/сут (1 таблетка) за 1 прием в течение 3-х дней (курсовая доза - 1,5 г (3 таблетки)).

    При акне вульгарис средней степени тяжести - 0,5 г (1 таблетка) 1 раз в день в течение 3-х дней, затем 0,5 г (1 таблетка) 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г). Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой еже­дневной таблетки (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток - с интервалом в 7 дней.

    При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит) - однократно 1 г (2 таблетки).

    При начальной стадии болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующей эритеме (erythema migrans) - 1 г (2 таблетки) в первый день и 0,5 г (1 таблетка) ежедневно со 2 по 5 день (кур­совая доза - 3 г (6 таблеток)).

    При нарушении функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не тре­буется.

    При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

    Пожилые пациенты: у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется. Поскольку по­жилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Азитромицин Форте-АКОС в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа "пируэт".

    Побочные эффекты:

    Частота побочных реакций при применении азитромицина приводится ниже в соответствии с общепринятой классификацией: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), не­часто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно.

    Инфекционные заболевания: нечасто - кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; частота неизвестна - псев­домембранозный колит.

    Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

    Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия.

    Со стороны иммунной системы: нечасто - ангионевротический отек, реакции повышен­ной чувствительности; частота неизвестна - анафилактическая реакция.

    Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, наруше­ние вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко - ажи­тация; частота неизвестна - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомо­торная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощу­щений, миастения, бред, галлюцинации.

    Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.

    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - расстройство слуха, вер- тиго; частота неизвестна - нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, "прили­вы" крови к лицу; частота неизвестна - понижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа "пируэт", желудочковая тахикар­дия.

    Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, носовое кровотечение.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея; часто - тошнота, рвота, боль в животе; нечасто - метеоризм, диспепсия, гастрит, запор, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха; частота неизвестна - печеночная недостаточ­ность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени); некроз печени, фульминантный гепатит.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко - реакция фотосенсибилизации, острый генерализо­ванный экзантематозный пустулез (ОГЭП); частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; частота неизвестна - артралгия.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия, боль в области почек ча­стота неизвестна - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

    Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - метроррагии, нарушение функции яичек.

    Прочие: нечасто - отек, астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

    Лабораторные данные: часто - снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, по­вышение количества нейтрофилов, снижение или повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто - повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинами- нотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение кон­центрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме кро­ви, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фос­фатазы в плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение гемато- крита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

    Передозировка:

    Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.

    Лечение: симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Антацидные препараты

    Антацидные препараты не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают мак­симальную концентрацию в плазме крови на 30 %, поэтому азитромицин следует прини­мать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

    Цетиризин

    Одновременное применение азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.

    Диданозин (дидезоксиинозин)

    Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) не вы­явило изменениий фармакокинетических показаний диданозина.

    Дигоксин (субстраты Р-гликопротеина)

    Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентра­ции субстрата Р-гликопротеина в плазме крови. Таким образом, при одновременном при­менении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения кон­центрации дигоксина в плазме крови.

    Зидовудин

    Одновременное применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) с зидовудином оказывает незначительное влияние на фармако­кинетику, в том числе выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболи­та. Однако применение азитромицина вызывает увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение данного факта неясно.

    Изоферменты цитохрома Р450

    Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритроми­цину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изо­ферментов цитохрома Р450.

    Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азит­ромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов си­стемы цитохрома Р450.

    Алкалоиды спорыньи

    Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное приме­нение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи противопоказано.

    Аторвастатин

    Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не приводит к изменениям концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако, были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.

    Карбамазепин

    Не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного ме­таболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

    Циметидин

    Не выявлено влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.

    Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)

    В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эф­фект однократной дозы 15 мг варфарина. Сообщалось о потенцировании антикоагулянт­ного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непря­мого действия (производных кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установ­лена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).

    Циклоспорин

    При одновременном применении азитромицина (500 мг/сут однократно) и циклоспорина (10 мг/кг/сут однократно) выявлено достоверное повышение максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) и площади под кривой "концентрация-время" (AUC0-5) циклоспо­рина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соот­ветственно корректировать дозу.

    Эфавиренз

    Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

    Флуконазол

    Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) и флуконазола (800 мг однократно) не меняет фармакокинетику последнего. Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменяются, однако наблюдается снижение Сmах азитроми­цина (на 18 %), что не имеет клинического значения.

    Индинавир

    Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывает статистиче­ски достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг 3 раза/сут в тече­ние 5 дней).

    Метилпреднизолон

    Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

    Нелфинавир

    Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг по 3 раза в день) вызывает повышение равновесной концентрации азитромицина в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитроми­цина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

    Рифабутин

    Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в плазме крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоции­ровалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации этих препаратов и нейтропенией не установлена.

    Силденафил

    При одновременном применении не выявлено влияния азитромицина (500 мг/сут еже­дневно в течение 3 дней) на AUC и Сmах силденафила или его основного циркулирующе­го метаболита.

    Терфенадин

    В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возмож­ность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одно­го конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

    Теофиллин

    Не выявлено взаимодействия между азитромицином и теофиллином.

    Триазолам/мидазолам

    Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном приме­нении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявле­но.

    Триметоприм/сульфаметоксазол

    Одновременное применение триметоприма/еульфаметоксазола с азитромицином не вы­явило существенного влияния на Сmах, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в плазме крови соответ­ствовали выявляемым в других исследованиях.

    Гидроксихлорохин и хлорохин

    Данные наблюдений показали, что совместное применение азитромицина с гидроксихлорохином у пациентов с ревматоидным артритом связано с повышенным риском сер­дечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистой смертности. Из-за возможного анало­гичного риска при применении других макролидов в сочетании с гидроксихлорохином или хлорохином следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска, прежде чем назначать азитромицин любым пациентам, принимающим гидроксихлорохин или хло­рохин.

    Особые указания:

    Не принимать с пищей.

    В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа.

    Препарат Азитромицин Форте-АКОС следует принимать, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после приема антацидных препаратов.

    Препарат Азитромицин Форте-АКОС следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности раз­вития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности.

    При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефало­патия, терапию препаратом Азитромицин Форте-АКОС следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

    При нарушениях функции почек у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.

    Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Азитромицин Форте-АКОС следует регулярно обследовать пациентов на наличие невос­приимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибко­вых.

    Препарат Азитромицин Форте-АКОС не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позво­ляют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

    Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном примене­нии макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.

    При длительном приеме препарата Азигрожицин Форте-АКОС возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне прие­ма препарата Азитромицин Форте-АКОС, а также через 2 месяца после окончания тера­пии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Препараты, тормо­зящие перистальтику кишечника, противопоказаны.

    При лечении макролидами, в том числе азитромицином, наблюдалось удлинение сердеч­ной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа "пируэт".

    Следует соблюдать осторожность при применении препарата Азитромицин Форте-АКОС у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препара­тами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритми­ей сердца или сердечной недостаточностью тяжелой степени.

    Применение препарата Азитромицин Форте-АКОС может спровоцировать развитие ми­астенического синдрома или вызвать обострение миастении.

    Как и в случае применения эритромицина и других макролидов, отмечены единичные случаи серьезных аллергических реакций, включающих ангионевротический отек и ана­филаксию (редко с летальным исходом), дерматологических реакций, включая острый ге­нерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), синдром Стивенса-Джонсона, токси­ческий эпидермальный некролиз, мультиформную эритему, лекарственную сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром) (см. раздел "Побочное дей­ствие"). Некоторые из реакций имели рецидивирующий характер и требовали более длительного наблюдения и лечения.

    Перед назначением азитромицина всем пациентам, принимающим гидроксихлорохин или хлорохин, необходимо тщательно взвесить соотношение пользы и риска из-за потенци­ально повышенного риска сердечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистой смертно­сти (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной кон­центрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг.

    Упаковка:

    По 3 таблетки или 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхло­ридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    1, 2 контурные ячейковые упаковки по 3 таблетки или 1 контурную ячейковую упаковку по б таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачка картонная).

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    3 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(001916)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-03-09
    Дата аннулирования:2024-04-08
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-04-08
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх