Баготирокс (Bagothyrox)

Действующее вещество:Левотироксин натрияЛевотироксин натрия
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • L-Thyroxin
    таблетки внутрь
  • Thyroxin
    таблетки
  • L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie
    таблетки внутрь
  • L-Thyroxin 100 Berlin-chemie
    таблетки внутрь
  • L-Thyroxin 125 Berlin Chemi
    таблетки внутрь
  • L-Thyroxine 125 Berlin-Chemie
    таблетки внутрь
  • L-Thyroxin 150 Berlin-Chemie
    таблетки внутрь
  • L-Thyroxin Berlin-chemie
    таблетки внутрь
  • L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie
    таблетки внутрь
  • L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie
    таблетки внутрь
  • L-Thyroxin 75 Berlin Chemi
    таблетки внутрь
  • L-Тироксин 75 Берлин-Хеми
    таблетки внутрь
  • L-Thyroxin Hexal
    таблетки внутрь
  • L-Thyroxin Reneval
    таблетки внутрь
  • L-thyroxin Renewal
    таблетки внутрь
  • L-Thyroxin-Akri
    таблетки внутрь
  • L-Thyroxine-Farmak
    таблетки внутрь
  • Bagothyrox
    таблетки внутрь
  • Levitirin
    таблетки внутрь
  • Levothyroxine
    таблетки
  • Likvatirol®
    раствор внутрь
  • Euthyrox®
    таблетки внутрь
  • Euthyrox®
    таблетки внутрь
  • Euthyrox®
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    Активное вещество: левотироксин натрия - 0,05 мг, 0,10 мг или 0;15 мг.

    Вспомогательные вещества:

    Таблетки 50 мкг: целлюлоза порошкообразная - 70,00 мг, магния стеарат - 0,75 мг, лактозы моногидрат - 30,00 мг, кроскармеллоза натрия - 0,30 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 198,60 мг.

    Таблетки 100 мкг: целлюлоза порошкообразная - 70,00 мг, магния стеарат - 0,75 мг, лактозы моногидрат - 30,00 мг, кроскармеллоза натрия - 0,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 198,85 мг.

    Таблетки 150 мкг: целлюлоза порошкообразная - 70,00 мг, магния стеарат - 0,75 мг, лактозы моногидрат - 30,00 мг, кроскармеллоза натрия - 0,30 мг, краситель бриллиантовый голубой - 0,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 198,50 мг.

    Описание:

    Таблетки 50 мкг - прямоугольные таблетки желтого цвета с тремя насечками на каждой стороне и вдавлением Т4 на обеих сторонах каждой четверти, таблетки.

    Таблетки 100 мкг - прямоугольные таблетки белого цвета с тремя насечками на каждой стороне и вдавлением Т4 на обеих сторонах каждой четверти таблетки.

    Таблетки 150 мкг - прямоугольные таблетки голубого цвета с тремя насечками на каждой стороне и вдавлением Т4 на обеих сторонах каждой 1 четверти таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа:Тиреоидное средство
    АТХ:  

    H03AA01   Levothyroxine Sodium

    Фармакодинамика:

    Синтетический левовращающий изомер тироксина (Т4). После частичного превращения в трийодтиронин (Т3) (в печени и почках), и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обменов средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.

    В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.

    Терапевтический эффект наблюдается, через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

    Фармакокинетика:

    При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием Т3 и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).

    Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

    Показания:
    • Гипотиреоз;
    • эутиреоидный зоб;
    • в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
    • рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
    • диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными средствами (в виде комбинированной или монотерапии);
    • в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
    Противопоказания:
    • Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
    • нелеченный тиреотоксикоз;
    • острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
    • нелеченная недостаточность коры надпочечников.
    С осторожностью:При заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальная гипертензия, аритмия; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).
    Беременность и лактация:В период беременности и грудного вскармливания терапия левотироксином натрия, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы, препарата из-за повышения содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать, через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
    Способ применения и дозы:

    Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

    Баготирокс в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости. Таблетки Баготирокс имеют насечки, позволяющие делить таблетку, и индивидуально подбирать дозу препарата.

    При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Баготирокс назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0,9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчёт следует делать на "идеальный вес".

    Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе

    Больные без сердечно­сосудистых заболеваний моложе 55 лет

    • начальная доза: женщины - 75-100 мкг/сут, мужчины -100-150 мкг/сут

    Больные с сердечно­сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет

    • Начальная доза - 25 мкг/сут
    • Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации показателя ТТГ в крови
    • При появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно­сосудистых заболеваний

    Рекомендуемые дозы для лечения врождённого гипотиреоза

    Возраст

    Суточная доза (мкг)

    Доза в расчёте на массу тела (мкг/кг)

    0-6 месяцев

    25-50

    10-15

    6-12 месяцев

    50-75

    6-8

    1 -5 лет

    75-100

    5-6

    6-12 лет

    100-150

    4-5

    > 12 лет

    100-200

    2-3

    Показания

    Рекомендуемые дозы (мкг/сут)

    Лечение эутиреоидного зоба

    75-200

    Профилактика рецедива после хирургического лечения эутиреоидного зоба

    75-200

    В комплексной терапии тиреотоксикоза

    50-100

    Супрессивная терапия рака щитовидной железы

    150-300

    Тест тиреоидной супрессии

    За 4 недели до теста

    За 3 недели до теста

    За 2 недели до теста

    За 1 неделю до теста

    Баготирокc

    75

    мкг/сут

    75

    мкг/сут

    150-200

    мкг/сут

    150-200

    мкг/сут

    Грудным детям суточную дозу Баготирокса дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата. У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 12,5 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12,5 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют показатель ТТГ в крови. При гипотиреозе Баготирокс принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Баготирокс используют в комплексной терапии с антитереоидными средствами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

    Побочные эффекты:

    При правильном применении под контролем врача; побочные эффекты не наблюдаются.

    При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

    Передозировка:

    При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: ощущение сердцебиения, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

    Взаимодействие:

    Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

    Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

    Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении его режима дозирования.

    Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол иалюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике.

    При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

    При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и Т4.

    Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине натрия у некоторых пациентов. Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

    Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.

    Амиодарон, аминоглутетимид, парааминосалициловая кислота (ПАСК), этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм левотироксина натрия. Продукты, содержащие сою, могут снижать всасывание препарата левотироксина натрия (может потребоваться коррекция дозы).

    Особые указания:При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.
    Форма выпуска/дозировка:Таблетки 50 мкг, 100 мкг и 150 мкг.
    Упаковка:

    По 10 таблеток помещают в блистер из светозащитного ПВХ/алюминия.

    Пo 5 или 10 блистеров помещают в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света мёсте при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать препарат по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛС-000457
    Дата регистрации:2010-06-21
    Дата переоформления:2012-05-18
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-07-10
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх