Бензилпенициллина натриевая соль-Виал (Benzylpenicillin sodium - Vial)

Устаревшее наименование торгового препарата:Benzylpenicillin sodium
Действующее вещество:БензилпенициллинБензилпенициллин
Входит в перечень:ЖНВЛП
Лекарственная форма:  

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:

Состав на 1 флакон

Активное вещество: Бензилпенициллина натриевая соль - 1 000 000 ЕД.

Описание:

Белый или почти белый мелкокристаллический порошок.

Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик - пенициллин биосинтетический
АТХ:  

J01CE01   Benzylpenicillin

Фармакодинамика:

Бактерицидный антибиотик из группы биосинтетических ("природных") пенициллинов. Подавляет синтез клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных возбудителей: стафилококков (необразующие пенициллиназу), стрептококков, пневмококков, коринебактерий дифтерии, анаэробных спорообразующих палочек, палочек сибирской язвы, Actinomyces spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, а также в отношении Treponema spp., спирохет. Неактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, риккетсий, вирусов, простейших. К действию препарата устойчивы пенициллиназообразующие штаммы микроорганизмов. Разрушается в кислой среде.

Фармакокинетика:Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при в/м введении - 20-30 мин. Период полувыведения (Т1/2) - 30-60 мин, при почечной недостаточности - 4-10 ч и более. Связь с белками плазмы - 60 %. Проникает в органы, ткани и биологические жидкости, кроме ликвора, тканей глаза и простаты при воспалении менингеальных оболочек проникает через гематоэнцефалический барьер. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Выводится почками в неизмененном виде.
Показания:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: крупозная и очаговая пневмония, эмпиема плевры, бронхит; сепсис, септический эндокардит (острый и подострый), перитонит; менингит; остеомиелит; инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, бленнорея, сифилис, цервицит), желчевыводящих путей (холангит, холецистит); раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; дифтерия; скарлатина; сибирская язва; актиномикоз; ЛОР-заболевания, глазные болезни.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, в том числе и к другим бета-лактамным антибиотикам; эпилепсия (для эндолюмбального введения).

С осторожностью:

Беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Бензилпенициллина натриевую соль вводят в/м, в/в. При внутривенном и внутримышечном введении разовые дозы при среднетяжелом течении инфекций верхних и нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих путей, инфекций мягких тканей и др. составляет - 250000 - 500000 ЕД 4 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций (сепсис, септический эндокардит, менингит и др.) - 10-20 млн ЕД в сутки; при газовой гангрене - до 40-60 млн ЕД в сутки.

Суточная доза для детей в возрасте до 1 года - 50000-100000 ЕД/кг, старше 1 года - 50000 ЕД/кг, при необходимости - 200000-300000 ЕД/кг, по "жизненным" показаниям - увеличение до 500000 ЕД/кг. Кратность введения - 4-6 раз в сутки, внутривенно - 1-2 раза в сутки в сочетании с внутримышечными инъекциями.

Раствор препарата для внутримышечного введения готовят непосредственно перед введением, добавляя к содержимому флакона 1-3 мл воды для инъекций или раствора натрия хлорида изотонического 0,9% или 0,5% раствора новокаина.

Для в/в струйного введения разовую дозу (1-2 млн ЕД) растворяют в 5-10 мл стерильной воды для инъекций или 0,9% раствора NaCl и вводят медленно, в течение 3-5 мин.

Для в/в капельного введения 2-5 млн ЕД разводят 100-200 мл 0,9% раствора NaCl или 5-10% раствора декстрозы и вводят со скоростью 60-80 кап/мин. При капельном введении детям в качестве растворителя пользуются 5-10% раствором декстрозы (30-100 мл в зависимости от дозы и возраста). Растворы используют сразу после приготовления, не допуская добавления к ним других лекарственных средств.

Длительность лечения бензилпенициллином в зависимости от формы и тяжести течения заболевания - 7-10 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: гипертермия, крапивница, кожная сыпь, сыпь на слизистых оболочках, артралгия, эозинофилия, ангионевротический отек, интерстициальный нефрит, бронхоспазм; редко - анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, увеличение объема циркулирующей крови, возможно снижение насосной функции миокарда.

Нейротоксические реакции: тошнота, рвота, повышение рефлекторной возбудимости, менингеальные симптомы, судороги, кома.

Передозировка:

Случаев передозировки не описано.

Взаимодействие:

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин, аминогликозиды) оказывают синергидное действие; бактериостатические (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины)-антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс); снижает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва". Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию бензилпенициллина. Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

Особые указания:

Растворы препарата для в/в и в/м введения готовят ex tempore.

Если через 2-3 дня (максимум 5 дней) после начала применения препарата эффекта не отмечается, следует перейти к применению других антибиотиков или комбинированной терапии. В связи с возможностью развития грибковых поражений, целесообразно при длительном лечении бензилпенициллином назначать витамины группы В и витамин С, а при необходимости - нистатин и леворин. Необходимо учитывать, что применение недостаточных доз препарата или слишком раннее прекращение лечения часто приводит к появлению резистентных штаммов возбудителей.

Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения 1 000 000 ЕД.
Упаковка:
Флакон с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
10 флаконов с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
50 флаконов с препаратом вместе с инструкциями по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Устаревшее наименование торгового препарата:  Benzylpenicillin sodium
Дата переименования:  2013-06-10
Регистрационный номер:ЛСР-002213/07
Дата регистрации:2007-08-15
Дата переоформления:2013-10-17
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2022-11-15
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх