Бикалутамид хорошо переносится большинством больных, и лишь в редких случаях его приходится отменять из-за развития побочных эффектов.
Побочные эффекты, зарегистрированные чаще, чем единичные наблюдения, перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения.
Определение частоты; очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и < 10%), нечасто (≥ 0,1% и < 1%), редко (≥ 0,01% и < 0,1%), очень редко (< 0,01%).
Нарушения со стороны органов кроветворения: часто - анемия*.
Нарушения со стороны эндокринной системы: очень часто - гинекомастия (может сохраняться после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желез; часто - снижение полового влечения, эректильная дисфункция.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - сонливость; часто - головокружение*.
Нарушения со стороны психики: часто - при применении препарата в суточной дозе 150 мг- депрессия.
Нарушения со стороны сердца: часто - сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (сообщалось о случаях с фатальным исходом). Риск возникновения осложнений со стороны сердца возникает при применении бикалутамида одновременно с аналогами ГнРГ.
Нарушения со стороны сосудистой системы: часто - "приливы" жара к лицу*.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея; часто - тошнота*, боль в животе*, запор*, снижение аппетита, диспепсия, метеоризм.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: часто - гепатотоксичность, транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз, желтуха, холестаз (описанные изменения функции печени полностью исчезают или уменьшаются при продолжении терапии или после отмены препарата); редко - печеночная недостаточность (сообщалось о случаях с фатальным исходом).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - увеличение массы тела, анорексия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - кожная сыпь; часто - кожный зуд; при применении препарата в суточной дозе 150 мг - алопеция, восстановление роста волос, гирсутизм, сухость кожи.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - боль в груди; нечасто - интерстициальные легочные заболевания (сообщалось о случаях с фатальным исходом).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - гематурия*.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.
Общие нарушения: очень часто - астения; часто - периферические отеки*.
* При приеме препарата Бикана® в дозе 50 мг в комбинации с аналогами ГнРГ побочный эффект наблюдался очень часто.