Билобил® форте (Bilobil® forte)

ЕАЭС
Евразийский экономический союз
Действующее вещество:Гинкго двулопастного листьев экстрактГинкго двулопастного листьев экстракт
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Bilobil®
    капсулы внутрь
  • Bilobil®
    капсулы внутрь
  • Bilobil® intans 120
    капсулы внутрь
  • Bilobil® intense 120
    капсулы внутрь
  • Bilobil® forte
    капсулы внутрь
  • Ginkgo
    раствор внутрь
  • Ginkgo
    таблетки внутрь
  • Ginkgo Biloba
    капсулы внутрь
  • Ginkgo Biloba
    таблетки внутрь
  • Ginkgo Biloba
    капсулы внутрь
  • Ginkgo Biloba
    таблетки внутрь
  • Ginkgo Biloba - Teva
    капсулы внутрь
  • Ginkoum
    капсулы внутрь
  • Ginkgoum®
    капсулы внутрь
  • Ginkoum
    капсулы внутрь
  • Ginkgoum
    капсулы внутрь
  • Ginkgoum
    капсулы внутрь
  • GINKOUM®
    капсулы внутрь
  • Ginos
    таблетки внутрь
  • Memoplant®
    таблетки внутрь
  • Memoplant®
    таблетки внутрь
  • MEMOPLANT®
    таблетки внутрь
  • Tanakan®
    таблетки внутрь
  • Tanakan®
    раствор внутрь
  • Tanakan®
    раствор внутрь
  • Tanakan®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  капсулы
    Состав:

    1 капсула содержит:

    Активный компонент:

    Гинкго двулопастного листьев экстракт 80,00 мг (Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой*)

    Вспомогательные вещества:

    Декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды], лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

    Cocmав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка):

    Краситель железа оксид черный (E172), краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), краситель азорубин (Е122), желатин

    * Гинкго двулопастного листьев экстракт cyxой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговых (Ginkgoaceae), folium).

    Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35 — 67:1. Экстрагент — ацетон/вода.

    Описание:

    Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка розового цвета. Содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие небольших комочков.

    Фармакотерапевтическая группа:ангиопротекторное средство растительного происхождения
    АТХ:  

    N06DX02   Ginkgo Biloba

    Фармакодинамика:

    Препарат Билобил® форте является препаратом растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологические свойства крови.
    Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению лнпидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина,ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    После приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80% для гинкголида А, 88 % для гинкголида В и 79 % для билобалида.

    Распределение

    Пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гимкголида В и
    27-54 нг/мл для билобалида после приема внутрь таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет 43 % для гинкголида А, 47 % для гинкголида В и 67 % для билобалида.

    Выведение

    Период полувыведения — 3,9 часа для гинкголида А, 4-6 часов для гинкголида В и 2-3 часа для бнлобалида.

    Показания:
    • Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых.
    • В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.
    • Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).
    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как в состав препарата Билобил® форте входит лактоза.

    С осторожностью:

    Применение у пациептов с эпилепсией, с артериальной гипотензией.

    Беременность и лактация:

    Препарат Билобил® форте противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.

    Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых

    Принимать по 1 капсуле 2-3 раза в день.

    Комплексная mepanия головокружения вестибулярного происхождения и симптоматическое лечение тиннитуса (звон нли шум в ушах)

    Взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером).

    Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц.

    Kypc лечения не менее 3-х месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.

    Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции, без каких-либо изменений
    Побочные эффекты:

    Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (BO3):

    очень часто ≥ 1/10

    часто от ≥ 1/100 до < 1/10

    нечасто от ≥1/1000 до < 1/100

    редко от ≥ 1/10000 до <1/1000

    очень редко от < 1/10000

    частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.

    В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

    Со стороны пищеварительной системы:

    очень редко: тошнота, рвота, диарея.

    Со стороны нервной системы:

    очень редко: головная боль, головокружение, бессонница.

    Аллергические реакции:

    очень редко: гиперемия, отек, кожный зуд.

    Со стороны системы гемостаза:

    очень редко: снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов Гинкго двулопастного кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.

    Со стороны органов чувств:

    частота неизвестна: нарушения слуха.

    В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

    Передозировка:

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® форте не сообщалось. В случае развития передозировки лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Не рекомендуется применение препарата Билобил® форте пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин. Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови, причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена.
    При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.
    Не рекомендуется одновременное применение препаратов Гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента СYРЗА4 под влиянием экстракта Гинкго двулопастного.
    Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт Гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротенны. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротенну лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

    Особые указания:

    Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Билобил® форте.
    При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил® форте.
    При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию,
    необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® форте.
    Не рекомендуется применять препарат Билобил® форте вместе с этанолом.
    На фоне применения препаратов Гинкго двулопастного у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.

    Специальная информация о вспомогательных веществах

    1 капсула препарата Билобил® форте содержит 196 мг усвояемых углеводов (глюкозы, лактозы, крахмала), что соответствует 0,0163 хлебных единиц (ХЕ), максимальная суточная доза (3 капсулы) соответствует 0,049 ХЕ.
    Препарат Билобил® форте содержит краситель азорубин (Е122), который может вызывать развитие аллергических реакций.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период приема препарата Билобил® форте следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повьшенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций, в том числе головокружение, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы, 80 мг.

    Упаковка:

    При производстве на AO "КРКА, д.д., Ново место", Словения:

    По 10 капсул в блистере (контурной ячейковой упаковке) из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

    По 2 или 6 блистеров (контурных ячейковых упаковок) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    При производстве на ООО "KPKA-PУC", Россия:

    По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистере) из комбннированного материала ПВХ/ПВДХ и алюмнниевой фольги.

    По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок (блистеров) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять препарат по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:П N015527/01
    Дата регистрации:2009-03-06
    Дата переоформления:2019-09-06
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-03-31
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх