Большая часть нежелательных реакций, наблюдавшихся при проведении клинических исследований, представляла собой реакции со стороны органа зрения легкой степени тяжести и ни одна из них не являлась серьезной.
Нежелательные реакции представлены ниже в соответствии с вовлеченностью органов, систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая признаки или симптомы аллергического дерматита, ангионевротический отек, аллергические реакции глаз.
Нарушения со стороны психики
Частота неизвестна: бессоница2, ночные кошмары2
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение2
Частота неизвестна: дисгевзия2
Нарушения со стороны органа зрения
Очень часто: гиперемия конъюнктивы
Часто: точечный кератит, эрозия роговицы2, ощущение жжения2, раздражение конъюнктивы1, зуд в глазах, ощущение покалывания в глазах2, ощущение инородного тела, сухость глаз, покраснение век, боль в глазах, фотофобия, выделения из глаз2, нарушение зрения2, зуд кожи век, снижение остроты зрения2, блефарит2, отек век, раздражение слизистой оболочки глаз, повышенное слезоотделение, рост ресниц
Нечасто: иридоциклит2, отек конъюнктивы2, болезненность век2, болезненные ощущения в глазу1, астенопия, трихиаз2, гиперпигментация радужки2, углубление складки века2, ретракция века2, изменение цвета ресниц (потемнение)1
Частота неизвестна: кистоидный макулярный отек2, отек глаз, размытое зрение2
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна: брадикардия
Нарушения со стороны дыхательной системы
Часто: ринит2
Нечасто: диспноэ
Частота неизвестна: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с существующим бронхоспастическим заболеванием)2, астма
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: пигментация кожи век2, гирсутизм2, гиперпигментация кожи (периокулярная)
Частота неизвестна: алопеция2
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна: утомление
1 Нежелательные реакции препаратов биматопроста+тимолола, отмечавшиеся только для препаратов без консерванта
2 Нежелательные реакции препаратов биматопроста+тимолола, отмечавшиеся только для препаратов с консервантом
Как и другие местно применяемые офтальмологические препараты, препарат всасывается в системный кровоток. Всасывание тимолола может вызывать нежелательные эффекты, похожие на эффекты для системных бета-блокирующих агентов. Количество системных нежелательных реакций после местного применения ниже, чем после системного применения.
Другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении каждого из компонентов препарата (биматопроста или тимолола) и потенциально возможные в период лечения препаратом Бимикомби Антиглау ЭКО:
Нарушения со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая анафилаксию1
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия1
Нарушения со стороны нервной системы: обмороки1, острое нарушение мозгового кровообращения1, усиление признаков и симптомов миастения гравис1, парестезия1, ишемия головного мозга1
Нарушения со стороны органа зрения: снижение чувствительности роговицы1, диплопия1, птоз1, отслойка сосудистой оболочки (после оперативного лечения глаукомы)1, кератит1, блефароспазм2, кровоизлияние в сетчатку2, увеит2
Нарушения со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада1, остановка сердца1, нарушения ритма сердца1, застойная сердечная недостаточность1, боль в грудной клетке1, сердцебиение1, отеки1
Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления1, повышение артериального давления2, синдром Рейно1, похолодание конечностей1
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: обострение астмы2, обострение ХОБЛ2, кашель1
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота1,2, диарея1, диспепсия1, сухость слизистой оболочки полости рта1, боль в животе1, рвота1
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в мышцах1
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: половая дисфункция1, снижение либидо1
Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения1,2
Лабораторные и инструментальные данные: изменения активности ферментов печени1,2
1 нежелательные реакции, отмеченные при терапии тимололом
2 нежелательные реакции, отмеченные при терапии биматопростом Нежелательные реакции на фосфат-содержащие глазные капли
Очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы при совместном применении с фосфат-содержащими глазными каплями у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы.