Blinatumomab - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Клинико-фармакологическая группа:

Противоопухолевые средства - моноклональные антитела

Входит в состав препаратов

Blincyto

порошок д/инфузий

АМДЖЕН ЕВРОПА Б В Нидерланды

Blincyto

лиофилизат д/инфузий

АМДЖЕН ЕВРОПА Б В Нидерланды

АТХ:

L01FX07 Blinatumomab

Фармакодинамика:

Селективно связывается с антигеном СD19 на поверхности В-лимфоцитов и антигеном СD3, который экспрессируется на поверхности Т-клеток. В результате образуется цитолитический синапс между опухолевой клеткой и Т-лимфоцитом, высвобождаются протеолитические ферменты, которые разрушают клетки-мишени как в стадии покоя, так и в стадии пролиферации.

Фармакокинетика:

При непрерывном внутривенном введении равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 суток.

Период полувыведения составляет 2 часа. Элиминация почками.

Показания:

Применяется для лечения острого лимфобластного лейкоза.

МКБ-10

C91.0 Acute lymphoblastic leukaemia [ALL]

Противопоказания

Возраст до 7 месяцев, беременность и лактация, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью:

Гиперчувствительность.

Беременность и лактация:

Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Применение у детей

От 7 месяцев до 17 лет: по 5 мкг/м² в сутки в течение 7 дней, затем по 15 мкг/м²в сутки до 28 дня (окончания курса).

Взрослые

Внутривенно, в непрерывном режиме с использованием инфузионного насоса. Цикл лечения составляет 4 недели, затем на 2 недели делается перерыв. Проводится 2 цикла индукции и 3 дополнительных цикла консолидации.

При массе тела свыше 45 кг применяется фиксированная доза:

1-7 день: 9 мкг в сутки;

8-28 день: 28 мкг в сутки.

Пациентам весом ниже 45 кг доза рассчитывается по поверхности тела:

1-7 день: 5 мкг/м² в сутки;

8-28 день: 15 мкг/м²в сутки.

Высшая суточная доза: 28 мкг в сутки.

Побочные эффекты:

Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, спутанность сознания, ухудшение памяти, бессонница, дезориентация, афазия, парестезия, судороги, тремор.

Дыхательная система: кашель.

Система кроветворения: анемия, нейтропения, лейкопения, гемофагоцитарный гистиоцитоз.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотония, тахикардия.

Пищеварительная система: тошнота, рвота, гастралгия, диарея.

Костно-мышечная система: артралгия, боль в спине, боль в костях и конечностях.

Дерматологические реакции: сыпь.

Аллергические реакции.

Передозировка:

Усиление побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Клинически значимых взаимодействий не описано.

Особые указания:

Первичные курсы лечения проводятся только в условиях стационара.

В период приема препарата при вторичных вливаниях не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с движущимися механизмами.

Инструкции

Блинатумомаб (Blinatumomab)