Клинико-фармакологическая группа: 

Противоопухолевые средства - моноклональные антитела

Входит в состав препаратов
  • Blincyto
    порошок д/инфузий
  • Blincyto
    лиофилизат д/инфузий
  • АТХ:

    L01FX07   Blinatumomab

    Фармакодинамика:

    Селективно связывается с антигеном СD19 на поверхности В-лимфоцитов и антигеном СD3, который экспрессируется на поверхности Т-клеток. В результате образуется цитолитический синапс между опухолевой клеткой и Т-лимфоцитом, высвобождаются протеолитические ферменты, которые разрушают клетки-мишени как в стадии покоя, так и в стадии пролиферации.

    Фармакокинетика:

    При непрерывном внутривенном введении равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 суток.

    Период полувыведения составляет 2 часа. Элиминация почками.

    Показания:

    Применяется для лечения острого лимфобластного лейкоза.

    C91.0   Acute lymphoblastic leukaemia [ALL]

    Противопоказания

    Возраст до 7 месяцев, беременность и лактация, индивидуальная непереносимость.

    С осторожностью:

    Гиперчувствительность.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Применение у детей

    От 7 месяцев до 17 лет: по 5 мкг/м2 в сутки в течение 7 дней, затем по 15 мкг/м2 в сутки до 28 дня (окончания курса).

    Взрослые

    Внутривенно, в непрерывном режиме с использованием инфузионного насоса. Цикл лечения составляет 4 недели, затем на 2 недели делается перерыв. Проводится 2 цикла индукции и 3 дополнительных цикла консолидации.

    При массе тела свыше 45 кг применяется фиксированная доза:

    1-7 день: 9 мкг в сутки;

    8-28 день: 28 мкг в сутки.

    Пациентам весом ниже 45 кг доза рассчитывается по поверхности тела:

    1-7 день: 5 мкг/м2 в сутки;

    8-28 день: 15 мкг/м2 в сутки.

    Высшая суточная доза: 28 мкг в сутки.

    Побочные эффекты:

    Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, спутанность сознания, ухудшение памяти, бессонница, дезориентация, афазия, парестезия, судороги, тремор.

    Дыхательная система: кашель.

    Система кроветворения: анемия, нейтропения, лейкопения, гемофагоцитарный гистиоцитоз.

    Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотония, тахикардия.

    Пищеварительная система: тошнота, рвота, гастралгия, диарея.

    Костно-мышечная система: артралгия, боль в спине, боль в костях и конечностях.

    Дерматологические реакции: сыпь.

    Аллергические реакции.

    Передозировка:

    Усиление побочных эффектов.

    Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Клинически значимых взаимодействий не описано.

    Особые указания:

    Первичные курсы лечения проводятся только в условиях стационара.

    В период приема препарата при вторичных вливаниях не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с движущимися механизмами.

    Инструкции
    Вверх