Бралангин® (Bralangine®)

Действующее вещество:Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромидМетамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Baralgetas®
    таблетки внутрь
  • Baralgetas®
    раствор в/м; в/в
  • Bioralgin
    таблетки
  • Bral®
    таблетки внутрь
  • Bral®
    раствор в/м; в/в
  • Bralangine®
    таблетки внутрь
  • Bralangine®
    раствор для инъекций
  • Maxigan®
    таблетки внутрь
  • Maxigan®
    раствор в/м; в/в
  • Plenalgin
    таблетки внутрь
  • Plenalgin
    раствор в/м; в/в
  • Revalgin TABS®
    таблетки внутрь
  • Ranalgan®
    таблетки внутрь
  • Spasgan
    раствор в/м; в/в
  • Spasgan
    таблетки внутрь
  • Spasmalgon®
    раствор в/м
  • Spasmalgon®
    таблетки внутрь
  • Spasmalgon®
    таблетки внутрь
  • Spasmalin®
    таблетки внутрь
  • Spasmalin®
    раствор в/м; в/в
  • Spasmastop®
    таблетки внутрь
  • Spasmaten
    раствор в/м; в/в
  • Spasmatonic®
    таблетки внутрь
  • Spasmoblock
    таблетки внутрь
  • Спазмогард
    раствор
  • Spasmopharm
    раствор в/м
  • SPAZMELLAR®
    раствор в/м; в/в
  • Trianalgin
    раствор в/м; в/в
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    Состав на одну таблетку:

    действующие вещества: метамизола натрия моногидрат - 500,00 мг, питофенона гидрохлорид - 5,00 мг, фенпивериния бромид - 0,10 мг;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, кальция стеарат, повидон К-25.

    Описание:

    Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской.

    Фармакотерапевтическая группа:Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)
    АТХ:  

    N02BB52   Metamizole Sodium, Combinations Excl. Psycholeptics

    Фармакодинамика:

    Бралангин - комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический аналь­гетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холино­блокирующее средство фенпивериния бромид.

    Метамизол натрия обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспали­тельным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное дей­ствие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивери­ния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмоли­тическое действие в отношении гладкой мускулатуры.

    Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологиче­ского действия.
    Фармакокинетика:

    Связь с белками плазмы крови - 50-60 %. В терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

    Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Только после внутривенного введения незначительная концентрация неизменного метамизола натрия об­наруживается в плазме. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицирова­ны около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости.

    Выводится в основном почками.

    Питофенон и фенпивериния бромид характеризуются неполной резорбцией, при этом они полностью ионизируются. Имеют слабую липорастворимость. Не проходят через гематоэн­цефалический барьер.

    Метаболизируются в печени путем окислительных реакций.

    Питофенон выводится почками. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30-60 мин. Период полувыведения составляет 1,8 ч.

    Фенпивериния бромид выводится почками 32,4-40,4 % в неизменном виде, с желчью выво­дится 2,5-5,3 % вещества.

    Показания:

    Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазмы кишечника, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхоле- цистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов ма­лого таза.

    Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.

    В качестве вспомогательного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к производным пира- золона), угнетение костномозгового кроветворения, гранулоцитопения, выраженные нару­шения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, острая «перемежающаяся» закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, ки­шечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность, период грудного вскармлива­ния, детский возраст до 6 лет.

    С осторожностью:

    С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушен­ной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, непереносимости ацетилсалициловой кислоты, полипах носа.

    Беременность и лактация:

    Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь: после еды, не разжевывая, запивая водой.

    Рекомендуемые суточные дозы:

    Для взрослых и детей старше 15 лет:

    1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 таблеток.

    У детей препарат применяют только по назначению врача.

    Для детей:

    От 13 до 15 лет - по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 6 таблеток (1,5 таблетки 4 раза в сутки).

    От 9 до 12 лет по ½ таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

    От 6 до 8 лет по ½ таблетки 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 2 таблетки (по ½ таблетки 4 раза в сутки).

    Продолжительность приема не должна превышать более 5 дней.

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

    Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

    Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, рвота, снижение артериального давления, боли в эпигастральной об­ласти, олигурия, гипотермия, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, спутанность со­знания, бред, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, нарушения функции печени или почек, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

    Лечение: симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

    При совместном применении с блокаторами Hi-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

    Усиливает эффекты этанола.

    Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

    Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.

    Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола натрия.

    Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

    При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

    Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

    Усиливают эффект кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

    При необходимости одновременного применения Бралонгина с указанными и другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом.

    Все вышеперечисленные взаимодействия с другими лекарственными средствами указаны для метамизола натрия, для питофенона и фенпивериния бромида данных нет.

    Особые указания:

    При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

    В период лечения препаратом не рекомендуется принимать алкоголь.

    При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата в таблетированной форме внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, 500 мг+5 мг+0,1 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 10, 20, 30, 50, 60, 100 таблеток в банки полимерные с навинчиваемыми крышками из по­лиэтилена низкого давления или банки из полиэтилентерефталата с крышками контроля первого вскрытия.

    Банку или 1, 2, 3, 4, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по примене­нию помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:Р N000704/02
    Дата регистрации:2008-07-14
    Дата переоформления:2022-11-01
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-03-19
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх