Bromhexine Grindex - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 5 мг, этанол 96% - 0,625 мл, сорбита раствор (стабилизированный) -2860 мг (в пересчете на 100% сорбит - 2000 мг), левоментол - 0,55 мг, анисовое масло - 0,00025 мл, мятное масло - 0,00025 мл, фенхелевое масло - 0,00025 мл, вода очищенная - 2,20 мл.

Описание:

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:Отхаркивающее муколитическое средство

АТХ:

R05CB02 Bromhexine

Фармакодинамика:

Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие.

Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.

Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.

Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика:

Всасывание

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно- кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность - 20% (эффект первичного «прохождения» через печень). Наибольшая концентрация в плазме достигается через 1 ч после введения бромгексина гидрохлорида.

Распределение

Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола.

Выведение

Период полувыведения (Т_1/2) - 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. В неизмененном виде с мочой выделяется лишь небольшое количество препарата.

При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулироваться.

Показания:

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, острый и хронический бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмония, пневмокониоз, бронхиальная астма, туберкулез легких, муковисцидоз.

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, в том числе к сорбиту;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе);
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания;
детский возраст до 1 года;
непереносимость фруктозы.

С осторожностью:

Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе - желудочно-кишечное кровотечение, наличие в анамнезе эпизода кровохарканья, беременность (II и III триместры).

При применении сиропа пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, беременным и детям следует учитывать наличие в составе препарата этилового спирта.

Беременность и лактация:

Беременность

Бромгексин проникает через плацентарный барьер. Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно лишь в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для развития плода.

Период грудного вскармливания

Бромгексин проникает в грудное молоко. Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. Курс лечения - от 4 до 28 дней.

Принимают 3 раза в день.

Возраст пациента	Доза, чайные ложки
Дети
от 1 до 2 лет	¹/₂
от 2 до 6 лет	¹/₂-1
от 6 до 14 лет	1-2
Подростки (начиная с 14 лет) и взрослые	2-3

Без консультации с врачом не рекомендуется принимать бромгексин более 4-5 дней.

Длительность применения устанавливается врачом в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни.

Если в период лечения препаратом улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости и в соответствии с системно-органными классами MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, >1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1 /10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности;

Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок; ангионевротический отек и кожный зуд, ринит.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение, головная боль.

Желудочно-кишечные нарушения

Нечасто: тошнота, рвота, диспепсические явления;

Частота неизвестна: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: кожная сыпь, крапивница;

Частота неизвестна: тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Нечасто: лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные

Очень редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем дать пациенту воду. Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препарата. При выраженной передозировке необходимо осуществлять мониторинг кровообращения.

Взаимодействие:

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как подавление кашлевого рефлекса затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Этанол (спирт), входящий в состав сиропа, может изменить действие других лекарственных средств.

Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.

Бромгексин не совместим со щелочными растворами.

Особые указания:

Бромгексин следует применять с осторожностью ослабленным больным.

5 мл сиропа содержит 2 г сорбита.

Сироп содержит 12,5 об. % спирта.

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

При нарушении функции почек и при тяжелых заболеваниях печени препарат Бромгексин Гриндекс следует применять с особой осторожностью (например, рекомендуется уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами).

При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов.

Рекомендуется мониторинг функции печени, особенно при длительном лечении.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет сведений о неблагоприятном воздействии бромгексина на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп, 4 мг/5 мл.

Упаковка:

По 100 мл во флаконах темного стекла с навинчивающимися пластмассовыми крышками с предохранительными кольцами для контроля первого вскрытия.

По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:П N016027/03

Дата регистрации:2011-06-29

Владелец Регистрационного удостоверения:

ГРИНДЕКС АО Латвия

Производитель:

ГРИНДЕКС АО Латвия

Представительство:

ГРИНДЕКС РУС ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-05-28

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Бромгексин Гриндекс (Bromhexine Grindex)