Brudol for children - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера.

Действие препарата продолжается до 8 часов.

Фармакокинетика:

Абсорбция высокая, связь с белками плазмы крови - 90%. Ибупрофен всасывается из просвета прямой кишки, быстро достигая системный кровоток.

Период полувыведения (Т_1/2) - 2 часа.

Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.

Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.

В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Показания:

Ибупрофен 60 мг применяют у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, ибупрофен 125 мг - от 2 лет до 6 лет (или старше с массой тела до 21 кг):

в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях (в том числе, гриппе), детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.
как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в том числе, головной боли, зубной боли, мигрени, невралгиях, боли в ушах, боли в горле, боли при растяжениях и других видах боли.

Препарат рекомендован для применения в случае, если прием пероральных препаратов (для приема внутрь) невозможен или при наличии рвоты.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, риносинусит, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух, отек Квинке, крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, подтвержденная гиперкалиемия;
тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA - классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов);
декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования;
нарушения свертываемости крови (в том числе, гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез);
беременность в сроке более 20 недель;
масса тела ребенка до 6 кг;
проктит;
внутричерепное кровоизлияние.

С осторожностью:

При наличии нижеследующих состояний перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом: одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма; тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в том числе, при обезвоживании (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), задержка жидкости и отеки, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); одновременный прием других лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечений, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе, преднизолона), антикоагулянтов (в том числе, варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе, циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе, ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); беременность в сроке до 20 недели, период грудного вскармливания, пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности в сроке более 20 недель.

По возможности, следует избегать применения ибупрофена до 20 недели беременности.

Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.

Способ применения и дозы:

Для ректального применения.

Только для кратковременного применения.

Внимательно прочитайте инструкцию перед применением препарата.

Необходимо использовать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода, требуемого для облегчения симптомов (см. раздел «Особые указания»).

Лихорадка (жар) и боль

Дозировка зависит от возраста и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела ребенка с интервалами между приемами препарата 6-8 часов.

Дети в возрасте от 3 до 9 месяцев с массой тела от 5,5 кг до 8,0 кг - по 1 суппозиторию (60 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 180 мг в сутки.

Дети в возрасте от 9 месяцев до 2 лет с массой тела от 8,0 кг до 12,5 кг - по 1 суппозиторию (60 мг) до 4 раз в течение 24 часов, не более 240 мг в сутки.

Дети в возрасте от 2 до 4 лет с массой тела от 12,5 кг до 17,0 кг - по 1 суппозиторию (125 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 375 мг в сутки.

Дети в возрасте от 4 до 6 лет с массой тела от 17,0 кг до 20,5 кг - по 1 суппозиторию (125 мг) до 4 раз в сутки в течение 24 часов, не более 500 мг в сутки.

Продолжительность лечения - не более 3 дней. Не превышайте указанную дозу.

Если при приеме препарата в течение 24 часов (у детей в возрасте 3-5 месяцев) или в течение 3 дней (у детей в возрасте 6 месяцев и старше) симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Постиммунизационная лихорадка

Детям в возрасте до 1 года - 1 суппозиторий (60 мг). Детям в возрасте старше 1 года - 1 суппозиторий (60 мг), при необходимости еще один через 6 часов.

Побочные эффекты:

Риск возникновения нежелательных реакций (HP) можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

HP преимущественно являются дозозависимыми.

Наиболее часто отмечались HP желудочно-кишечного характера.

Нижеперечисленные HP отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других HP.

Для обозначения частоты HP используется следующая классификация: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранутоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности: неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема); аллергический ринит, эозинофилия; очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; очень редко - асептический менингит. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани, зафиксированы отдельные случаи появления симптомов асептического менингита: ригидность мышц шеи, головная боль, тошнота, рвота, жар и потеря ориентации.

Со стороны сердца: очень редко - сердечная недостаточность, периферические отеки. При длительном применении, особенно в высоких дозах, повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт).

Со стороны сосудов: очень редко - повышение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - гиперчувствительность дыхательных путей с признаками астмы, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - боль в животе, тошнота, диспепсия; редко - диарея, запор, метеоризм, рвота; очень редко - пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушения функции печени (особенно при длительном применении), холестатическая желтуха, гепатит, повышение уровня ферментов печени в сыворотке.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь; очень редко - тяжелые формы кожных реакций, в том числе токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема; частота неизвестна - лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез, реакции фоточувствительности.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - острая почечная недостаточность, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться), уровень мочевины в сыворотке (может увеличиваться).

При появлении этих или других HP следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы препарата, превышающей 200 мг/кг массы тела ребенка.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко - возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Взаимодействие:

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:

Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения HP. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения HP.

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.

Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.

Глюкокортикостероиды: повышенный риск возникновения язв и кровотечений ЖКТ.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения кровотечения ЖКТ.

Сердечные гликозиды: одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.

Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.

Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и циклоспорина.

Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

Такролимус: возможно увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и такролимуса.

Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики хинолонового ряда: одновременное применение НПВП и антибиотиков хинолонового ряда увеличивает риск возникновения судорог.

Особые указания:

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

Ибупрофен может маскировать симптомы инфекции, что может привести к запоздалому началу соответствующего лечения и, таким образом, к ухудшению исхода инфекции. Это наблюдалось при внебольничной бактериальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. При приеме ибупрофена в связи с жаром или для облегчения боли, связанных с инфекцией, рекомендуется контроль инфекционного заболевания. Во внебольничных условиях пациенту следует проконсультироваться с врачом, если симптомы сохраняются или ухудшаются.

Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасцита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.

Пациентам с неконтролируемым артериальным давлением, застойной сердечной недостаточностью II-III класс по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза/риск, при этом следует избегать приема высоких доз ибупрофена (≥ 2400 мг/сут).

В очень редких случаях при применении НПВП отмечались серьезные кожные реакции, иногда с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наиболее высокий риск развития данных симптомов существует в начале лечения, чаще всего в первый месяц применения НПВП. Сообщалось о возникновении острого генерализованного экзантематозного пустулеза в связи с применением ибупрофена. При первом появлении признаков и симптомов серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражение слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности необходимо прекратить лечение ибупрофеном.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории ректальные [для детей], 60 мг и 125 мг.

Упаковка:

По 5 суппозиториев в Ал/ПЭ стрипе.

2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Суппозитории 60 мг: 18 месяцев.

Суппозитории 125 мг: 2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:ЛП-004264

Дата регистрации:2017-04-28

Дата окончания действия:2025-12-31

Дата переоформления:2022-03-02

Владелец Регистрационного удостоверения:

БЕЛУПО ЛЕКАРСТВА И КОСМЕТИКА Д Д Хорватия

Производитель:

BELUPO PHARMACEUTICALS & COSMETICS D D Хорватия

Представительство:

БЕЛУПО ЛЕКАРСТВА И КОСМЕТИКА Д Д Хорватия

Дата обновления информации: 2023-01-26

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Брудол® для детей (Brudol® for children)