Daltep - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

если у Вас аллергия на далтепарин натрия или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас установленная гепарин-индуцированная иммунная тромбоцитопения (тип II) или подозрение на нее;
если у Вас есть выраженные нарушения системы свертывания крови, острый или подострый инфекционный эндокардит;
если Вы недавно перенесли оперативное вмешательство на органах центральной нервной системы, органах слуха и/или зрения или травму этих органов;
если Вам назначено плановое хирургическое вмешательство с использованием локальной и/или регионарной анестезии.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Если Вы знаете или под подозреваете, что беременны, применяйте препарат Дальтеп только при наличии четких показаний.

Следует с осторожности применять препарат женщинам с высоким риском возникновения кровотечения (послеродовый период).

Препарат Дальтеп может быть неэффективен при применении у женщин с искусственными клапанами сердца.

Кормление грудью

Следует соблюдать осторожность при применении далтепарина натрия в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Максимальная однократная доза: 200 анти-Ха МЕ/кг.

Суточная доза: 20 000 анти-Ха ME.

Доза препарата Дальтеп подбирается индивидуально с учетом имеющейся патологии у пациента, длительности постельного режима, веса пациента и уровня анти-Ха активности в плазме крови.

Рекомендуется мониторинг противосвертывающей активности препарата в плазме крови.

Путь и (или) способ введения

Препарат Дальтеп следует вводить подкожно.

Нельзя вводить внутримышечно!

Если Вы ввели препарата Дальтеп больше, чем следовало

У Вас могут возникнуть симптомы передозировки: снижение артериального давления и кровотечения (в том числе скрытые). Антидот далтепарина натрия - протамина сульфат (только в экстренных случаях).

При передозировке необходимо незамедлительно обратиться к врачу, Вам может потребоваться проведение симптоматического лечения.

Если Вы забыли ввести препарат Дальтеп

Если Вы забыли ввести препарат, не вводите для компенсации двойную дозу.

Если Вы прекращаете применение препарата Дальтеп

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы хотите прекратить лечение.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Дальтеп может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Ниже перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались при применении далтепарина натрия.

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10

тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови)

кровотечение

временное увеличение активности «печеночных» трансаминаз

подкожная гематома в месте инъекции боль в месте инъекции

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100

реакции гиперчувствительности (аллергические реакции)

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000

некроз кожи (участки омертвения)

временная алопеция (выпадение волос, облысение)

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

иммунная тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови), вызванная введением гепарина II типа, с тромботическими осложнениями (или без них) анафилактические реакции (серьезные аллергические реакции)

внутричерепные кровоизлияния (некоторые с летальным исходом)

кровоизлияния в заброшенное пространство (некоторые с летальным исходом)

сыпь

спинальная или эпидуральная гематома (кровоизлияние в позвоночный столб или спинной мозг)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникаю какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Электронная почта: piiarm@roszdravnadzor.ru

https://roszdravnadzor.ru

Взаимодействие:

Другие препараты и препарат Дальтеп

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Применение следующих лекарственных препаратов и препарата Дальтеп может повысить риск развития кровотечения:

- альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа (лечение тромбозов и тромбоэмболий);

- варфарин, гепарин, апиксабан (профилактика тромбообразования).

Применение лекарственных препаратов необходимо с особой осторожностью, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, так как может быть снижен почечный кровоток и почечная экскреция:

- ацетилсалициловая кислота, индометацин (противовоспалительные, болеутоляющие).

Особые указания:

Перед приемом препарата Дальтеп проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Далтепарин натрия нельзя вводить внутримышечно!

С особой осторожностью следует применять высокие дозы препарата у пациентов в раннем послеоперационном периоде, а так же у пациентов с повышенным риском развития кровотечений (тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, которые отвечают за образование тромба), тяжелая почечная и печеночная недостаточность, неконтролируемая артериальная гипертензия, гипертоническая или диабетическая нейропатия).

Нельзя применять далтепарин натрия пациентам, которым произведена или планируется проведение эпидуральной/спинальной анестезии или спинномозговая пункция.

У пациентов с тромбоэмболией легочной артерии при применении препарата Дальтеп возможны нарушения кровообращения, артериальная гипотензия или шок.

При применении препарата Дальтеп возрастает риск развития остеопороза.

Не рекомендуется применять препарат Дальтеп у пациентов с искусственными клапанами сердца ввиду отсутствия доказательств эффективности и безопасности.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо снижение дозы препарата Дальтеп.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, необходимо снижение дозы препарата Дальтеп и контроль анти-Ха-активности.

У пожилых пациентов существует риск развития кровотечений, требуется мониторинг.

При применении препарата Дальтеп рекомендуется контролировать следующие лабораторные показатели:

число тромбоцитов
активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) до и во время лечения
уровень калия у пациентов с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом II типа, метаболическим ацидозом и пациентам, применяющих калийсберегающие препараты

Для профилактики развития системного кровотечения при назначении высоких доз далтепарина натрия, рекомендуется регулярно проводить физикальный осмотр пациента, исследовать раневое отделяемое и периодически определять уровень гемоглобина и анти-Ха активность. Забор крови для анализа следует производить через 3-4 часа после подкожной инъекции препарата Дальтеп.

Дети и подростки

Не рекомендуется применял, препарат детям до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасное, и (безопасность и эффективность применения препарата Дальтеп у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние применения препарата Дальтеп не оценивалось на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Дальтеп, раствор для подкожного введения 2500 анти-Ха МЕ/0,2 мл, 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл.

Упаковка:

По 0,2 мл препарата в одноразовый шприц из бесцветного стекла с пластиковым поршнем и резиновым уплотнителем, с фиксированной иглой, защищенной двойным колпачком, состоящим из внутри ей резиновой и внешней твердой пластиковой частей. На каждый шприц наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 5 шприцев помещают в немаркированную контурную пластиковую подложку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурных пластиковых подложки с листком-вкладышем в картонную пачку.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной после слов «Годен до:...».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Утилизация:

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:2 года.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(000318)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2021-07-21

Дата окончания действия:2026-07-21

Владелец Регистрационного удостоверения:

ФАРМАСИНТЕЗ АО (ИРКУТСК) Россия

Производитель:

ФАРМАСИНТЕЗ АО (ИРКУТСК) Россия

Дата обновления информации: 2022-02-16

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Дальтеп (Daltep)