Клинико-фармакологическая группа: 

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Входит в состав препаратов
  • Danol®
    капсулы внутрь
  • АТХ:

    G03XA01   Danazol

    Фармакодинамика:

    Синтетический препарат стероидной структуры, производное 17α-этинил-тестостерона, частичный агонист гестагеновых (а также андрогеновых и глюкокортикоидных) рецепторов. Собственно гестагенная активность низкая, поэтому препарат не вызывает периферических гестагеновых эффектов. Проникая через гематоэнцефалический барьер, он стимулирует гестагеновые рецепторы гипоталамуса и гипофиза. Это ведет к подавлению инкреции гонадотропного рилизинг-гормона и гонадотропных гормонов передней доли гипофиза, что в свою очередь приводит к подавлению выделения половых гормонов и снижению пролиферации гормонозависимых тканей.

    Оказывает иммунодепрессивное влияние за счет подавления пролиферации лимфоцитов in vitro.

    Фармакокинетика:

    Период полувыведения 4,5-29 часов, биотрансформация в печени, экскреция почками.

    Показания:

    - Гинекомастия;

    - Первичная меноррагия, предменструальный синдром;

    - Эндометриоз;

    - Доброкачественные новообразования молочных желез;

    - Наследственный ангионевротический отек;

    - Преждевременное половое созревание.

    D24   Benign neoplasm of breast

    D84.1   Defects in the complement system

    E30.1   Precocious puberty

    N60.1   Diffuse cystic mastopathy

    N62   Hypertrophy of breast

    N80   Endometriosis

    N92   Excessive, frequent and irregular menstruation

    N94.3   Premenstrual tension syndrome

    N97   Female infertility

    T78.3   Angioneurotic oedema

    Противопоказания

    Порфирия, рак молочной железы, хронические заболевания почек и/или печени, беременность, кормление грудью, гиперчувствительность, тромбоэмболия, сердечная недостаточность, рак предстательной железы, маточное кровотечение.

    С осторожностью:

    Сахарный диабет, возраст старше 65 лет, мигрень, нарушение плазменных механизмов гемостаза, эпилепсия.

    Беременность и лактация:

    Категория FDA - X. Применение во время беременности вызывает андрогенные эффекты у женских эмбрионов (патология гениталий, гипертрофия клитора, сращение половых губ, атрезия влагалища). Не применять! Рекомендуется прекратить кормление грудью во время лечения даназолом.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, 2-4 раза в сутки. Доза, кратность приема, а также длительность терапии определяется врачом. Максимальная суточная доза препарата для взрослых - 800 мг в сутки. При меноррагиях обычно принимают 100-400 мг в день в течение 3-х месяцев, при эндометриозе первая доза составляет 400 мг в сутки, затем дозу могут повышать до максимальной, курс составляет 6 месяцев, при мастопатии - доза 300 мг в сутки, детям при преждевременном половом созревании дозу подбирают строго индивидуально, обычно она составляет 100-400 мг.

    Побочные эффекты:

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: гепатоаденома, боль в эпигастрии, холестатическая желтуха, нарушения работы печени, тошнота, гепатит.

    Со стороны нервной системы: люмбалгия, расстройства зрения, нарушения сна, обморок, эмоциональная лабильность, парестезия, спазм мышц, нервозность, головная боль.

    Со стороны эндокринной системы: повышенная потливость, приливы к лицу, уменьшение размеров молочных желез, болезненность молочных желез, аменорея, нарушение менструальной функции, сухость влагалища, повышенная потливость.

    Другие: андрогеноподобные эффекты (увеличение массы тела, себорея, акне, незначительный гирсутизм, отеки, алопеция, огрубение голоса - может принимать форму хрипоты, фарингит) , изменение либидо, лейкоцитоз, повышенная опасность кровотечения у больных гемофилией, повышение температуры тела, толерантность к глюкозе.

    Передозировка:

    Тремор, судороги , тошнота, головная боль, рвота, головокружения. Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    При одновременном приеме с инсулином даназол снижает его активность, поэтому уровень глюкозы в крови может увеличиваться вследствие изменения метаболизма карбогидратов (может понадобиться корректировка дозы гипогликемических средств и инсулина).

    При совместном применении с антикоагулянтами непрямого действия усиление эффекта антикоагулянтов (снижается печеночный синтез прокоагулянтных факторов, возможно кровотечение).

    При использовании с карбамазепином возможно подавление метаболизма карбамазепина, приводящее к повышению концентрации в крови и токсичности.

    Даназол потенцирует действие противоэпилептических средств (фенитоин, фенобарбитал).

    Особые указания:

    Способен вызывать гиперкальциемию при приеме альфакальцидола при первичном гипопаратиреоидизме.

    Следует периодически контролировать уровень печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови.

    При назначении пациентам с сахарным диабетом необходима коррекция дозы инсулина.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

    Не было сообщений о значимом влиянии даназола на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

    Инструкции
    Вверх