Darifenacin - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Клинико-фармакологическая группа:

М-холиноблокаторы

Спазмолитики миотропные

Входит в состав препаратов

Enablex

таблетки внутрь

АСПЕН ФАРМА ТРЕЙДИНГ ЛИМИТЕД Ирландия

АТХ:

G04BD10 Darifenacin

Фармакодинамика:

Данный препарат представляет собой селективный блокатор М₃-мускариновых рецепторов, которые отвечают за регуляцию тонуса гладких мышц мочевого пузыря и его детрузора. Дарифенацин вызывает уменьшение частоты мочеиспусканий, императивных позывов к мочеиспусканию, эпизодов недержания мочи и увеличение среднего объема мочи при опорожнении мочевого пузыря.

Фармакокинетика:

Абсорбция 98 % (не зависит от приема пищи). У мужчин биодоступность ниже на 23 %. Связь с белками плазмы - 98 %. Метаболизируется печенью, элиминируется почками - 60 %, желудочно-кишечным трактом - 40 %. Период полувыведения составляет 13-19 часов.

Показания:

Гиперактивность мочевого пузыря, проявляющаяся настойчивыми позывами к мочеиспусканию, недержанием мочи и учащенным мочеиспусканием.

МКБ-10

F98.0 Nonorganic enuresis

N31 Neuromuscular dysfunction of bladder, not elsewhere classified

N31.1 Reflex neuropathic bladder, not elsewhere classified

N39.3 Stress incontinence

N39.4 Other specified urinary incontinence

R32 Unspecified urinary incontinence

R39.1 Other difficulties with micturition

Противопоказания

Задержка мочи, неконтролируемая закрытоугольная глаукома, замедление моторики желудка, повышенная чувствительность к препарату, детский возраст.

С осторожностью:

Клинически значимые нарушения оттока из мочевого пузыря, риск задержки мочи, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта, тяжелый запор.

Беременность и лактация:

Категория FDA - C. Качественные и хорошо контролируемые исследования на человеке и животных не проводились. Применять, если польза для матери превышает риск для плода.

В экспериментальных исследованиях отмечалось выделение дарифенацина с грудным молоком. Неизвестно, выделяется ли дарифенацин с грудным молоком у человека, поэтому при необходимости применения в период лактации требуется осторожность.

Способ применения и дозы:

Принимать перорально, проглатывать целиком, не разжевывая, не разделяя и не размельчая. Препарат принимают один раз в сутки, запивая жидкостью, лечение длительное. Начальная рекомендуемая доза - 7,5 мг в сутки. При недостаточном эффекте через 2 недели дозу можно увеличить до 15 мг в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, нарушение мыслительного процесса, нарушение ближнего зрения, синдром "сухого" глаза, нарушение вкусовой чувствительности.

Со стороны кожных покровов: сухость кожи, зуд, сыпь, повышенное потоотделение, отек лица.

Со стороны половой системы: вагинит, импотенция.

Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту, диспепсия, язвенный стоматит, метеоризм, тошнота, боли в животе.

Со стороны мочевыводящей системы: инфекции мочевыводящего тракта, дизурия, боль в мочевом пузыре.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия.

Передозировка:

Симптомы: шаткость, нарушение зрения, неустойчивость при ходьбе, затруднение дыхания, сонливость, повышение температуры, галлюцинации, выраженная мышечная слабость.

Лечение - введение физостигмина или неостигмина метилсульфата.

Взаимодействие:

При одновременном приеме с ингибиторами изофермента CP3A4 (кетоконазол, итраконазол, миконазол, тролеандомицин, нефазодон и ритонавир) - максимальная суточная доза препарата не должна превышать 7,5 мг.

Препарат повышает биодоступность дигоксина при одновременном приеме с препаратом.

При одновременном приеме с м-холиноблокаторами - увеличиваются м-холиноблокирующие эффекты дарифенацина (сухость во рту, запоры, затуманивание зрения).

С осторожностью следует применять дарифенацин одновременно с лекарственными препаратами, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6 и имеют узкий терапевтический диапазон, например, флекаинидом, тиоридазином, трициклическими антидепрессантами (имипрамином).

Особые указания:

Перед началом приема следует исключить все органические причины частых позывов к мочеиспусканию.

Влияние на способность водить автомашину и управлять механизмами

Изучения влияния препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводилось. Некоторые побочные эффекты препарата, такие как головокружение и затуманивание зрения, могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Инструкции

Дарифенацин (Darifenacin)