Детский Панадол (Panadol Baby)

Действующее вещество:ПарацетамолПарацетамол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Apap
    таблетки внутрь
  • Apotel
    концентрат д/инфузий
  • Acetalgan
    раствор д/инфузий
  • Acetalgan
    раствор д/инфузий
  • Daleron®
    суспензия внутрь
  • Daleron®
    таблетки внутрь
  • Panadol Baby
    суспензия внутрь
  • Panadol Baby
    суппозитории рект.
  • Panadol Baby
    суппозитории рект.
  • Ifimol®
    раствор д/инфузий
  • Ifimol
    раствор д/инфузий
  • Calpol®
    суспензия внутрь
  • Xumapar
    гранулы внутрь
  • Panadol
    таблетки внутрь
  • Panadol
    таблетки внутрь
  • Paracetamol
    таблетки внутрь
  • Paracetamol
    таблетки внутрь
  • Paracetamol
    суппозитории рект.
  • Paracetamol
    таблетки внутрь
  • Paracetamol
    суппозитории рект.
  • Paracetamol
    таблетки внутрь
  • Paracetamol
    раствор внутрь
  • Paracetamol
    таблетки внутрь
  • Paracetamol
    таблетки внутрь
  • Paracetamol
    таблетки внутрь
  • Paracetamol
    таблетки внутрь
  • Paracetamol
    таблетки внутрь
  • Paracetamol
    таблетки внутрь
  • Paracetamol
    таблетки внутрь
  • Paracetamol
    таблетки внутрь
  • Paracetamol
    раствор д/инфузий
  • Paracetamol
    суппозитории рект.
  • Paracetamol
    раствор внутрь
  • Paracetamol
    раствор д/инфузий
  • Paracetamol
    таблетки внутрь
  • Paracetamol
    суппозитории рект.
  • Paracetamol
    раствор д/инфузий
  • Paracetamol
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • Paracetamol
    таблетки внутрь
  • Paracetamol
    таблетки внутрь
  • Paracetamol
    раствор д/инфузий
  • Paracetamol
    таблетки внутрь
  • Paracetamol
    таблетки внутрь
  • Paracetamol
    раствор д/инфузий
  • Paracetamol
    таблетки внутрь
  • Paracetamol
    таблетки внутрь
  • Paracetamol
    раствор д/инфузий
  • Paracetamol
    таблетки внутрь
  • Paracetamol
    таблетки внутрь
  • Paracetamol
    раствор д/инфузий
  • Paracetamol
    раствор внутрь
  • Paracetamol
    таблетки внутрь
  • Paracetamol
    таблетки внутрь
  • Paracetamol
    таблетки внутрь
  • Paracetamol
    раствор д/инфузий
  • Paracetamol Aveksima
    таблетки внутрь
  • Paracetamol B. Braun
    раствор д/инфузий
  • Paracetamol Velpharm
    таблетки внутрь
  • Paracetamol Velpharm
    таблетки внутрь
  • Paracetamol for kids
    суспензия внутрь
  • Paracetamol for kids
    суспензия внутрь
  • Paracetamol for kids
    суспензия внутрь; д/детей
  • Paracetamol for kids
    суппозитории рект.
  • Paracetamol children’s
    суппозитории рект.
  • Paracetamol children’s
    суспензия внутрь
  • Paracetamol for children
    суппозитории рект.
  • Paracetamol for children
    суппозитории рект.
  • Paracetamol Kabi
    раствор д/инфузий
  • Paracetamol Medisorb
    таблетки внутрь
  • Paracetamol Medisorb
    таблетки внутрь
  • Paracetamol Reneval
    таблетки внутрь
  • Paracetamol Reneval
    таблетки внутрь
  • Paratsetamol Reneval
    таблетки внутрь
  • Paracetamol Renewal
    таблетки внутрь
  • Paracetamol Rowtech
    раствор д/инфузий
  • Paracetamol ForteKids
    суспензия внутрь
  • Paracetamol-AKOS
    суспензия внутрь
  • Paracetamol-AKOS
    суспензия внутрь
  • Paracetamol-Alium
    раствор д/инфузий
  • Paracetamol-Alium
    раствор д/инфузий
  • Paracetamol-Altpharm
    суппозитории рект.
  • Paracetamol-LekT
    таблетки внутрь
  • Paracetamol-LekT
    таблетки внутрь
  • Paracetamol-UBF
    таблетки внутрь
  • Paracetamol-Hemofarm
    таблетки внутрь
  • Paracetamol-ECOlab
    суспензия внутрь; д/детей
  • Paracetamol-ECOlab
    суспензия внутрь
  • Paracetamol
    сироп внутрь
  • Paracetamol
    таблетки внутрь
  • Paracimil
    раствор д/инфузий
  • Perfalgan
    раствор д/инфузий
  • Strimol
    таблетки внутрь
  • Flutabs
    таблетки внутрь
  • Cefecon® D
    суппозитории рект.; д/детей
  • Cefecon D
    суппозитории рект.
  • Efferalgan®
    таблетки внутрь
  • Efferalgan®
    раствор внутрь
  • Efferalgan®
    суппозитории рект.
  • Efferalgan
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  суппозитории ректальные
    Состав:

    На 1 суппозиторий:

    Название вещества

    Количество, мг

    Действующее вещество:

    Парацетамол

    125,0

    Вспомогательные вещества:

    Твердый жир (Suppocire®AM)

    890,0

    Описание:

    Белые или почти белые, однородные суппозитории конусообразной формы, не имеющие физических дефектов и видимых посторонних примесей.

    Фармакотерапевтическая группа:Анальгезирующее ненаркотическое средство
    АТХ:  

    N02BE01   Paracetamol

    Фармакодинамика:

    Механизм действия

    Парацетамол обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием.

    Механизм действия парацетамола, как полагают, заключается в ингибировании синтеза простагландинов, в первую очередь в центральной нервной системе; парацетамол блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции.

    Парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез простагландинов в периферических тканях, поэтому он не изменяет водно-электролитный обмен и не повреждает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Данное свойство парацетамола делает препарат особо подходящим пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (например, пациентам с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе или пациентам пожилого возраста) или пациентам, принимающим сопутствующее медикаментозное лечение, при котором ингибирование периферических простагландинов может быть нежелательным.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Абсорбция парацетамола в желудочно-кишечном тракте - высокая. При ректальном введении препарат быстро и практически полностью всасывается. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 2-3 часа после введения.

    Распределение

    Распределение парацетамола в жидкостях и тканях организма относительно равномерно. Связывание с белками плазмы составляет около 15%.

    Метаболизм

    Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных и детей младше 12 лет основным метаболитом парацетамола является конъюгированный сульфат парацетамола. У детей 12 лет и старше основным метаболитом парацетамола является конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (около 17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.

    Выведение

    Парацетамол выводится почками в виде метаболитов, преимущественно, глюкуронидных и сульфатных конъюгатов, около 3% выделяется в неизменном виде. Период полувыведения составляет 2-3 часа. В течение 24 ч в мочу выделяется 90% принятой дозы парацетамола.

    Показания:

    Препарат Детский Панадол применяют у детей от 1 года до 9 лет, имеющих массу тела от 9 до 31 кг, в качестве:

    - жаропонижающего средства - для снижения повышенной температуры тела на фоне простудных заболеваний, гриппа и детских инфекционных заболеваний (ветряная оспа, свинка, корь, краснуха, скарлатина, коклюш и пр.), а также после вакцинации.

    - обезболивающего средства (при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности) при:

    • зубной боли, в том числе при прорезывании или удалении зубов;
    • головной боли и мигрени;
    • боли в горле;
    • боли в мышцах и суставах;
    • ушной боли при отите.

    Противопоказания:

    Препарат Детский Панадол не рекомендуется принимать пациентам при:

    - повышенной чувствительности к парацетамолу или любому другому компоненту препарата;

    - нарушениях функции печени и почек тяжелой степени;

    - заболеваниях крови;

    - недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения).

    - генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;

    - одновременном приеме других парацетамолсодержащих лекарственных средств, лекарственных препаратов для облегчения симптомов "простуды" и гриппа, обезболивающих и жаропонижающих лекарственных препаратов;

    - детском возрасте до 1 года.

    С осторожностью:

    Если у Вас одно из перечисленных заболеваний / состояний / факторов риска, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:

    - Нарушения функции печени (в т.ч. при синдроме Жильбера) и / или почек легкой и средней степени тяжести.

    - Наличие тяжелых инфекций, в том числе сепсиса, т.к. прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза.

    - Пациенты с дефицитом глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, или пациентов с низким индексом массы тела).

    При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

    Способ применения и дозы:

    Для ректального введения.

    Не превышайте указанной дозы!

    Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени!

    Минимальный интервал между введениями препарата должен составлять не менее 4 ч.

    Перед введением препарата вымойте руки и освободите суппозиторий из пластиковой оболочки. Аккуратно введите суппозиторий указательным пальцем в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника). Вводить будет легче при положении ребенка на левом боку с одной ногой, подтянутой к животу.

    Максимальная суточная доза препарата составляет 60 мг / кг массы тела ребенка, вводимая по 10-15 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки каждые 4-6 ч.

    Дети с массой тела от 9 до 15 кг (обычно от 1 года до 4 лет) - по 1 суппозиторию (125 мг) не более 4 раз в сутки.

    Дети с массой тела от 16 до 31 кг (обычно от 5 до 9 лет) - по 2 суппозитория по 125 мг не более 4 раз в сутки.

    Не рекомендуется принимать препарат в качестве жаропонижающего средства более 3 дней без консультации врача.

    Не принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими средствами, средствами для облегчения симптомов "простуды" и гриппа, а также с этанолсодержащими средствами.

    Если при приеме препарата симптомы заболевания сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

    При превышении рекомендованной дозы препарата незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную и почечную недостаточность.

    Особые группы пациентов

    Пациенты с нарушением функции почек

    Перед применением препарата Детский Панадол пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих данное действующее вещество, у пациентов с нарушением функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

    Пациенты с нарушением функции печени

    Перед применением препарата Детский Панадол пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих данное действующее вещество, у пациентов с нарушением функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

    Побочные эффекты:

    В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.

    Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата.

    Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

    Парацетамол редко оказывает побочное действие.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

    Очень редко: тромбоци гопения, анемия, лейкопения, агранулоцитоз.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Очень редко: анафилактический шок, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, крапивницу, ангионевротический отек (отек Квинке), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

    Очень редко: бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и непереносимостью других нестероидных противовоспалительных препаратов.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

    Очень редко: нарушения функции печени.

    Иногда возможны тошнота и рвота.

    Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникли:

    - Перечисленные выше побочные реакции.

    - Аллергические реакции, такие как кожная сыпь или зуд, иногда сопровождающиеся проблемами с дыханием, отеком губ, языка, горла или лица;

    - Кожная сыпь или шелушение кожи, или язвы в полости рта;

    - Синяки и кровотечение по невыясненной причине;

    - Проблемы с дыханием при приеме аспирина или НПВС в анамнезе;

    - Проблемы с дыханием при приеме препарата Детский Панадол в анамнезе.

    Передозировка:

    Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах!

    При подозрении на передозировку, даже при хорошем самочувствии, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, т.к. существует риск отсроченного серьезного поражения печени и может потребоваться госпитализация.

    Симптомы:

    При передозировке парацетамола возможно развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти.

    В течение первых 24 ч возможны: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, боль в желудке, потливость. Через 24-48 ч после передозировки могут проявиться клинические признаки нарушения функции печени (болезненность в области печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз) и достигнуть максимума на четвертые - шестые сутки. Могут проявляться признаки нарушения углеводного обмена и метаболического ацидоза. Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10 г парацетамола, у детей - при приеме более 125 мг/кг массы тела ребенка.

    При наличии у пациента дефицита глутатиона вследствие нарушения питания, муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, голодания или истощения передозировки можно достичь, используя меньшие дозы. В случае тяжелого отравления может развиться тяжелая печеночная недостаточность вплоть до печеночной энцефалопатии, необходимости пересадки печени, комы и смерти, кроме того может появиться геморрагия, гипогликемия, отек головного мозга. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая диагностируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции печени. Имеются сообщения о случаях аритмии сердца и панкреатите при передозировке парацетамолом.

    При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатогоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

    При первых признаках передозировки необходимо срочно обратиться к врачу, даже при отсутствии отчетливых симптомов отравления. В ранний период симптоматика может быть ограничена только тошнотой и рвотой и может не отражать степени тяжести передозировки или степени риска поражения внутренних органов.

    Лечение:

    При передозировке, вызванной введением парацетамола ректально, промывание желудка и прием энтеросорбентов неэффективны. Через четыре или более часов после предполагаемой передозировки необходимо определение концентрации парацетамола в плазме крови (более раннее определение концентрации парацетамола может быть недостоверным). Лечение ацетилцистеином может проводиться вплоть до 24 ч после приема парацетамола, однако максимальный гепатопротекторный эффект может быть получен в первые 8 ч после передозировки, после этого эффективность антидота резко падает. В случае необходимости ацетилцистеин может вводиться внутривенно. При отсутствии рвоты альтернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрого получения стационарной помощи) является назначение метионина внутрь.

    Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

    Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

    Взаимодействие:

    Если ребенок уже принимает другие лекарственные препараты, до начала приема препарата Детский Панадол следует обратиться за консультацией к врачу.

    Не рекомендуется прием препарата Детский Панадол одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами, т.к. это может привести к передозировке парацетамолом. Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).

    Ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают риск гепатотоксического действия.

    Под действием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом).

    При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и прочие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.

    Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

    Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.

    Особые указания:

    Если при приеме препарата улучшение состояния не наблюдается, необходимо обратиться к врачу.

    Препарат Детский Панадол в лекарственной форме суппозитории ректальные показаны детям, с трудом принимающим таблетки или склонным к рвотной реакции.

    При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении препарата, так как препарат может искажать результаты лабораторных тестов.

    При приеме препарата более 7 дней рекомендуется контроль периферической крови и функционального состояния печени.

    Сопутствующие заболевания печени повышают риск дальнейшего повреждения печени при приеме препарата Детский Панадол.

    Пациенты, у которых была диагностирована печеночная или почечная недостаточность, перед применением должны обратиться за консультацией к врачу.

    Пациенты с дефицитом глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения, подвержены передозировке, поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности и перед приемом препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.

    Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности / нарушений функции печени при небольшой передозировки парацетамола у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела.

    Применение препарата Детский Панадол пациентами с низким уровнем глутатиона, например, при сепсисе, может повышать риск развития метаболического ацидоза, сопровождающегося симптомами учащенного, затрудненного дыхания, тошнотой, рвотой, потерей аппетита. При одновременном проявлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

    Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами. При передозировке парацетамола возможно развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти.

    Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с этанолсодержащими препаратами.

    Форма выпуска/дозировка:Суппозитории ректальные, 125 мг.
    Упаковка:

    По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке (стрипе) из поливинилхлорида и полиэтилена.

    1 или 2 стрипа с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    5 лет.

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N011292/02
    Дата регистрации:2010-04-09
    Дата переоформления:2016-03-18
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2020-10-08
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх