Димедрол Реневал (Dimedrol Renewal)

Действующее вещество:ДифенгидраминДифенгидрамин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Dimedrol
    раствор в/м; в/в
  • Dimedrol
    таблетки внутрь
  • Dimedrol
    раствор в/м; в/в
  • Dimedrol
    раствор в/м; в/в
  • Dimedrol
    раствор в/м; в/в
  • Dimedrol
    таблетки внутрь
  • Dimedrol
    таблетки внутрь
  • Dimedrol
    раствор в/м; в/в
  • Dimedrol
    раствор в/м; в/в
  • Dimedrol
    таблетки внутрь
  • Dimedrol
    раствор в/м; в/в
  • Dimedrol
    раствор в/м; в/в
  • Dimedrol
    раствор в/м; в/в
  • Dimedrol
    раствор в/м; в/в
  • Dimedrol
    таблетки внутрь
  • Dimedrol
    таблетки внутрь
  • Dimedrol
    таблетки внутрь
  • Dimedrol
    раствор в/м; в/в
  • Dimedrol
    раствор в/м; в/в
  • Dimedrol
    таблетки внутрь
  • Dimedrol
    раствор в/м; в/в
  • Dimedrol Avexima
    таблетки внутрь
  • Dimedrol bufus
    раствор в/м; в/в
  • Dimedrol Renewal
    раствор в/м; в/в
  • Dimedrol-Vial
    раствор в/м; в/в
  • Dimedrol-UBF
    таблетки внутрь
  • Dimedrol solution for injection 1%
    раствор в/м; в/в
  • Dimedrol tablets
    таблетки внутрь
  • Difenadrim
    капсулы внутрь
  • Psilo-balsam
    гель наружно
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    Состав:

    Препарат Димедрол Реневал содержит:

    Действующим веществом является дифенгидрамина гидрохлорид.

    Каждый миллилитр раствора содержит 10 миллиграмм дифенгидрамина гидрохлорида.

    Каждая ампула объемом 1 миллилитр содержит 10 миллиграмм дифенгидрамина гидрохлорида.

    Каждая ампула объемом 2 миллилитра содержит 20 миллиграмм дифенгидрамина гидрохлорида.

    Каждая ампула объемом 3 миллилитра содержит 30 миллиграмм дифенгидрамина гидрохлорида.

    Каждая ампула объемом 5 миллилитров содержит 50 миллиграмм дифенгидрамина гидрохлорида.

    Прочим вспомогательным веществом является: вода для инъекций.

    Описание:

    Прозрачный бесцветный раствор.

    Характеристика препарата:

    Препарат Димедрол Реневал содержит действующее вещество дифенгидрамина гидрохлорид, который относится к фармакотерапевтической группе антигистаминных средств системного действия, эфиров алкиламинов.

    Фармакотерапевтическая группа:Антигистаминные средства системного действия; эфиры алкиламинов
    АТХ:  

    R06AA02   Diphenhydramine

    Механизм действия:

    Дифенгидрамина гидрохлорид обладает противоаллергической активностью. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие.

    Показания:

    Димедрол Реневал показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 7 месяцев в комплексной терапии при анафилактических и анафилактоидных реакциях, отеке Квинке, сывороточной болезни.

    Противопоказания:

    Не применяйте препарат Димедрол Реневал:

    • если у Вас аллергия на дифенгидрамина гидрохлорид или любые другие компоненты препарата;
    • если у Вас закрытоугольная глаукома;
    • если у Вас гиперплазия предстательной железы;
    • если у Вас стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
    • если у Вас стеноз шейки мочевого пузыря;
    • если у Вас бронхиальная астма;
    • если у Вас эпилепсия;
    • если Вы кормите ребенка грудью;
    • если возраст ребенка от 0 до 7 месяцев.
    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Беременность

    Препарат Димедрол Реневал применяется во время беременности с осторожностью, под строгим контролем врача ввиду отсутствия адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин.

    Грудное вскармливание

    В связи с тем, что существенные количества дифенгидрамина выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся возбудимостью), на время применения следует прекратить грудное вскармливание, так как это может нанести вред Вашему ребенку.

    Способ применения и дозы:

    Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза

    Необходимую дозу препарата назначает врач. Введение препарата Вам будет осуществляться квалифицированным медицинским работником.

    Применение у детей и подростков

    Необходимую дозу препарата назначает врач. Введение препарата ребенку или подростку будет осуществляться квалифицированным медицинским работником.

    Путь и (или) способ введения

    Препарат будет Вам вводиться глубоко в мышцу или внутривенно, в минимально эффективных дозах, подобранных Вашим лечащим врачом. Процедуру будет выполнять квалифицированный медицинский работник.

    Продолжительность терапии

    Продолжительность терапии определяет Ваш лечащий врач.

    Если Вы забыли применить препарат Димедрол Реневал

    Если Вы забыли применить препарат Димедрол Реневал, не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной, примените следующую дозу в обычное время.

    Если Вы прекратили применение препарата Димедрол Реневал

    Не прекращайте применять препарат Димедрол Реневал без предварительного обсуждения с лечащим врачом. Прекращение применения препарата может привести к неэффективности проведенной терапии.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Инструкция по использованию препарата:

    Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

    Димедрол Реневал, 10 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    Для получения полной информации обратитесь, пожалуйста, к Общей характеристике лекарственного препарата, доступной на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет» http s://eec.eaeunion.org/

    Качественный и количественный состав

    Действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид.

    Каждый мл раствора содержит 10 мг дифенгидрамина гидрохлорида.

    Каждая ампула объемом 1 мл содержит 10 мг дифенгидрамина гидрохлорида.

    Каждая ампула объемом 2 мл содержит 20 мг дифенгидрамина гидрохлорида.

    Каждая ампула объемом 3 мл содержит 30 мг дифенгидрамина гидрохлорида.

    Каждая ампула объемом 5 мл содержит 50 мг дифенгидрамина гидрохлорида.

    Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

    Прозрачный бесцветный раствор.

    Режим дозирования и способ применения

    Режим дозирования

    Взрослые

    Рекомендуемая доза для взрослых - 1-5 мл (10-50 мг) 1-3 раза в сутки.

    Максимальная суточная доза составляет - 200 мг.

    Дети

    Режим дозирования для детей от 14 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

    Для детей в возрасте от 7 до 14 лет - по 1,5-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.

    Для детей в возрасте от 4 до 6 лет - по 1-1,5 мл (10-15 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.

    Для детей в возрасте от 1 года до 3 лет - по 0,5-1 мл (5-10 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.

    Для детей в возрасте от 7 до 12 месяцев - по 0,3-0,5 мл (3-5 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.

    Максимальная суточная доза

    Для детей в возрасте от 7 до 14 лет - 12 мл (120 мг).

    Для детей в возрасте от 4 до 6 лет - 6,0 мл (60 мг).

    Для детей в возрасте от 1 до 3 лет - 4,0 мл (40 мг).

    Для детей в возрасте от 7 до 12 месяцев - 2,0 мл (20 мг).

    Димедрол Реневал противопоказан у детей в возрасте от 0 до 7 месяцев.

    Способ применения

    Препарат Димедрол Реневал вводят внутривенно или глубоко внутримышечно.

    Несовместимость

    Не применимо.

    Передозировка

    Симптомы

    Угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия. Другие симптомы передозировки напоминают действие атропина: расширенные зрачки, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта.

    Лечение

    Специального антидота не существует. Промывание желудка. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.

    Нельзя использовать адреналин и аналептики.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам Димедрол Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Прекратите применение препарата Димедрол Реневал и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов - Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

    • предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (это могут быть симптомы анафилактического шока).

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Димедрол Реневал:

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

    • желтушность кожных покровов и слизистых, потемнение мочи, слабость, усталость, повышение температуры тела, боль в животе, рвота (гемолитическая анемия);
    • появление кожных кровоизлияний при незначительном травмировании (ударе, сдавлении), увеличение времени кровотечения при незначительных порезах (тромбоцитопения);
    • повышение температуры тела, потливость, бледность, возникновение язвенно-некротической ангины (агранулоцитоз).

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    • кожные высыпания, покраснение, зуд кожи, лихорадка, озноб (крапивница);
    • кожная сыпь, зуд (лекарственная сыпь);
    • покраснение кожи, сильный зуд, образование волдырей на коже (фотосенсибилизация).

    Нарушения со стороны нервной системы:

    • головная боль;
    • седативный эффект;
    • сонливость;
    • головокружение;
    • нарушение координации движения;
    • слабость;
    • спутанность сознания;
    • беспокойство;
    • возбуждение;
    • нервозность;
    • дрожь, мелкие, ритмичные, непроизвольные подергивания частей тела (тремор);
    • раздражительность;
    • бессонница;
    • подъем настроения, усиление психической активности (эйфория);
    • ощущение «мурашек», покалывание, жжение (парестезии);
    • расстройства чувствительности, боль, нарушение активных движений (неврит);
    • внезапно возникающие непроизвольные сокращения мышц (судороги);
    • снижение темпа речи, медлительность, слабость эмоциональных реакций (снижение скорости психомоторных реакций).

    Нарушения со стороны органа зрения:

    • нарушение зрительного восприятия;
    • двоение в глазах (диплопия).

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:

    • эпизоды головокружения в виде приступов от нескольких секунд до нескольких дней, ощущение движения окружающих предметов (вертиго);
    • шум в ушах;
    • головокружение, расстройство равновесия и координации, шум в ухе, снижение слуха (острый лабиринтит).

    Нарушения со стороны сердца:

    • ощущение сердцебиения;
    • увеличение частоты сердечных сокращений, ощущение сердцебиения, беспокойство, головокружение (тахикардия);
    • внеочередное сокращение сердца (экстрасистолия).

    Нарушения со стороны сосудов:

    • снижение артериального давления.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

    • сухость слизистой оболочки носа и горла;
    • повышение вязкости мокроты;
    • чувство сдавливания в груди и горле;
    • чихание;
    • заложенность носа.

    Желудочно-кишечные нарушения:

    • сухость слизистой оболочки полости рта;
    • боль в верхней части живота (боль в эпигастрии);
    • потеря аппетита (анорексия);
    • тошнота;
    • рвота;
    • диарея;
    • запор;
    • дискомфорт в эпигастральной области.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

    • учащенное или затрудненное мочеиспускание;
    • задержка мочи.

    Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

    • ранние менструации.

    Общие нарушения и реакции в месте введения:

    • повышенная потливость;
    • озноб.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

    Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

    Телефон: +7 800 550 99 03

    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

    Республика Казахстан

    РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

    Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13

    Телефон: +7 (7172) 235-135 Электронная почта: farm@dari.kz

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz

    Республика Армения

    АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»

    Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

    Телефон: (+ 374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73

    Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+ 374 10) 20-05-05, (+ 374 96) 22-05-05

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.am

    Республика Беларусь

    РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

    Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

    Телефон: + 375 (17) 231-85-14

    Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

    Кыргызская Республика

    Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

    Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

    Телефон: + 996 (312) 21-92-78 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg.

    Передозировка:

    Если Вам ввели препарата Димедрол Реневал больше, чем следовало

    Если Вам ввели большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Если возможно, возьмите ампулу и/или коробку с препаратом с собой, чтобы показать врачу.

    Наиболее частыми симптомами передозировки являются угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия. Другие симптомы передозировки напоминают действие атропина: расширенные зрачки, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта.

    В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что Димедрол Реневал может влиять на действие некоторых других лекарств. Также некоторые лекарства могут влиять на действие Димедрол Реневал.

    Особенно важно сообщить о приеме следующих лекарственных препаратов:

    • лекарственные препараты, угнетающие центральную нервную систему. Препарат Димедрол Реневал усиливает действие таких препаратов;
    • психостимуляторы. При совместном применении препарата Димедрол Реневал и психостимуляторов наблюдается снижение эффективности как психостимуляторов, так и препарата Димедрол Реневал;
    • апоморфин (используемый в качестве рвотного лекарственного средства). Препарат Димедрол Реневал снижает его эффективность;
    • лекарственные препараты, обладающие М-холиноблокирующей активностью. Препарат Димедрол Реневал усиливает антихолинергические эффекты таких препаратов;
    • ингибиторы моноаминоксидазы (МАО). При совместном приеме с препаратом Димедрол Реневал усиливают его антихолинергическую активность.

    Препарат Димедрол Реневал с алкоголем

    Во время лечения препаратом избегайте употребления алкоголя, поскольку применение препарата усиливает действие алкоголя.

    Особые указания:

    Перед применением препарата Димедрол Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Во время лечения препаратом избегайте ультрафиолетового излучения. При необходимости применяйте солнцезащитные средства.

    Во время лечения препаратом избегайте употребления алкоголя.

    Проинформируйте врача о приеме этого препарата: противорвотное действие может затруднить диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.

    Дети и подростки

    Применять препарат Димедрол Реневал у детей младше 7 месяцев противопоказано.

    Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные дли Вас сведении.

    • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
    • Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
    • Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
    • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения у Вас могут возникнуть нежелательные реакции, включая сонливость, нарушение быстроты реакций (заторможенность). Эти нежелательные реакции могут повлиять на Вашу способность концентрироваться и скорость Вашей реакции. В этом случае не садитесь за руль и не выполняйте работу, требующую повышенного внимания.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл.

    Упаковка:

    По 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла с кольцом излома или точкой и насечкой. На ампулы дополнительно может быть нанесено одно или два цветных кольца. На ампулы наклеивают этикетки самоклеящиеся или текст этикетки наносят непосредственно на ампулы методом каплеструйной или лазерной печати.

    По 3, 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной с покрытием или без покрытия из пленки полиэтиленовой.

    1 контурную ячейковую упаковку по 3 ампулы или 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

    10, 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул с равным количеством листков-вкладышей помещают в коробку из картона для потребительской тары (для стационаров).

    На коробку по 10, 20 контурных ячейковых упаковок наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или этикетку самоклеящуюся.

    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 25 °С.

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    4 года.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ампуле после «годен до», картонной пачке или коробке после «годен до» или «EXP».

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(005873)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-06-21
    Дата окончания действия:2029-06-21
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-09-02
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх