Дисоль (Disol)

Действующее вещество:Натрия ацетат + Натрия хлоридНатрия ацетат + Натрия хлорид
Лекарственная форма:  

раствор для инфузий

Состав:

1 л препарата содержит:

Действующие вещества:

Натрия хлорид 6,0 г

Натрия ацетата тригидрат 2,0 г

Вспомогательные вещества:

1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида до рН 6,5 - 7,5

Вода для инъекций до 1,0 л

Ионный состав на 1 л

Натрий-ион 117,4 ммоль

Хлорид-ион 102,7 ммоль

Ацетат-ион 14,7 ммоль

Теоретическая осмолярность 235 мОсм/л.

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Кровезаменители и перфузионные растворы; растворы для внутривенного введения; растворы, влияющие на водно-электролитный баланс
АТХ:  

B05BB01   Electrolytes

Фармакодинамика:

Комбинированный солевой раствор для регидратации и дезинтоксикации. Восстанавливает водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в организме при обезвоживании. Препятствует развитию метаболического ацидоза, увеличивает диурез. Оказывает плазмозамещающее, дезинтоксикационное, регидратирующее действие.

Фармакокинетика:

Выводится почками.

Показания:

Дегидратация, гиперкалиемия, интоксикации на фоне обезвоживания (холера, острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность.

С осторожностью:

С осторожностью препарат следует применять при гипокалиемии.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей (электролиты Na+, K+, Cl-, кислотно-щелочное состояние крови). Соотношение введенной жидкости и диуреза определяют каждые 6 ч. В течение 1 ч вводят струйно, затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24-48 ч, со скоростью 40-120 кап/мин. Перед введением раствор подогревают до 36-38 °С. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой, потом.

При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному.

При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиться капельным введением препарата. После устранения гиперкалиемии дальнейшая водно-солевая терапия проводится растворами «Калия хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид» или «Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид».

Инструкция по использованию препарата:

Порядок работы с флаконом Полифлак ЕН (флакон с головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы):

1. Вертикально расположить флакон на горизонтальной поверхности.

2. Снять колпачок.

3. Обработать порт флакона дезинфицирующим средством.

4. Подготовить инфузионную систему.

5. В размеченную фаску на порте под прямым углом вставить шип (или иглу для инъекций) до плотного касания юбки капельницы (или бабочки иглы для инъекций).

6. Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе).

Примечание

- При необходимости введения лекарственного препарата ввод лекарства осуществлять только через размеченную фаску на порте флакона;

- Нельзя вводить инфузионную систему во флакон на весу (или на инфузионной стойке (штативе));

- При формировании «озера» в инфузионной системе нельзя нажимать на флакон (данную манипуляцию проводят путем нажатия на капельницу).

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции распределены в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (1/10); часто (1/100, но <1/10); нечасто (1/1000, но <1/100); редко (1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - в некоторых случаях возможно возникновение озноба.

Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - тахикардия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - отеки.

Передозировка:

Симптомы: гипокалиемия, гипернатриемия.

Лечение: коррекция электролитных расстройств, контроль уровня электролитов в сыворотке крови.

Взаимодействие:

При совместном применении с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую несовместимость.

Особые указания:

Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов сыворотки крови.

В общем случае при дегидратации показан прием растворов для пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (по тем или иным причинам) вводят препарат Дисоль.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не сообщалось о влиянии препарата на психофизиологические реакции и способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий.

Упаковка:

По 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл во флаконы полипропиленовые (не содержат ПВХ) из полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи действующего издания.

Флаконы имеют 2 типа.

Тип 1 (Полифлак) - флаконы с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей-держателем, укупоренные приваренными полипропиленовыми колпачками. Колпачки могут быть с 2-мя отдельными стерильными портами, закрытыми защитными полипропиленовыми пробками, либо иметь 2 стерильных порта, закрытых защитной алюминиевой фольгой. В случае с 2-мя отдельными стерильными портами при вскрытии одного порта стерильность другого сохраняется.

Тип 2 (Полифлак ЕН) - флаконы с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей-держателем, и головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы.

Каждый флакон закрывается крышкой. Допускается обертывание каждого флакона пленкой.

Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Для стационаров

По 36 флаконов по 100 мл или по 20 флаконов по 200, 250, 400 или 500 мл, или по 10 флаконов по 1000 мл вместе с инструкцией по применению в гофрокоробе из картона или в лотках из гофрированного картона, обернутых термоусадочной пленкой.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-№(005146)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2024-04-10
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2024-07-09
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх