Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ДОЛУТЕГРАВИР может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Во время лечения ВИЧ-инфекции бывает сложно определить, является ли тот или иной симптом нежелательной реакцией на применение препарата ДОЛУТЕГРАВИР или других лекарственных препаратов или же проявлением самой ВИЧ-инфекции. Поэтому крайне важно сообщать лечащему врачу о любых изменениях Вашего здоровья.
Некоторые нежелательные реакции могут быть выявлены только по результатам анализа крови и могут появляться не сразу после начала лечения препаратом ДОЛУТЕГРАВИР. Если у Вас (или Вашего ребенка, если лечение получает ребенок) появятся такие нежелательные реакции и если они будут тяжелыми, лечащий врач может порекомендовать прекратить прием препарата ДОЛУТЕГРАВИР.
Помимо нижеперечисленных нежелательных реакций на препарат ДОЛУТЕГРАВИР, во время комбинированной терапии ВИЧ-инфекции могут развиваться и другие патологические состояния.
Обязательно прочитайте информацию под заголовком «Состояния, на которые следует обращать внимание», представленную ниже в данном разделе.
Серьезные нежелательные реакции
Аллергические реакции
Аллергические реакции (реакции гиперчувствительности) во время лечения препаратом ДОЛУТЕГРАВИР возникают нечасто (не более чем у 1 человека из 100) и могут проявляться следующими симптомами:
- кожная сыпь;
- высокая температура (лихорадка);
- общее недомогание;
- упадок сил (утомляемость);
- боль в мышцах или суставах;
- образование волдырей;
- поражения слизистой оболочки полости рта;
- воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
- отек, иногда в области лица и вокруг рта (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания.
При появлении какого-либо из вышеперечисленных симптомов немедленно обратитесь к врачу. Лечащий врач может принять решение о проведении обследований печени, почек или крови и может рекомендовать прекратить прием препарата ДОЛУТЕГРАВИР.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ДОЛУТЕГРАВИР
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- головная боль;
- диарея;
- тошнота.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- сыпь на коже;
- кожный зуд;
- рвота;
- боль в животе;
- дискомфорт в животе;
- нарушения сна (бессонница);
- головокружение;
- необычные сновидения;
- депрессия (чувство глубокой печали и бесполезности);
- тревожность;
- упадок сил (утомляемость);
- вздутие живота (метеоризм).
Частые нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:
- повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз);
- повышение активности фермента, вырабатываемого в мышцах (креатинфосфокиназы).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- воспаление печени (гепатит);
- суицидальные мысли*;
- попытка суицида*;
- боль в суставах (артралгия);
- боль в мышцах (миалгия);
- увеличение массы тела;
- синдром восстановления иммунитета (см. информацию ниже под заголовком «Симптомы инфекции и воспаления»).
* Главным образом у пациентов, у которых ранее была депрессия или проблемы с психическим здоровьем.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- острая печеночная недостаточность* (признаки могут включать пожелтение кожи и белков глаз или необычно темную мочу).
Редкие нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:
- повышение концентрации билирубина (показателя функции печени) в сочетании с повышением активности печеночных ферментов (трансаминаз).
* Влияние препарата ДОЛУТЕГРАВИР в этих случаях однозначно не установлено.
Другие нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:
- повышение концентрации креатинина (показателя функции почек).
Сообщите лечащему врачу, если какая-либо из перечисленных нежелательных реакций принимает тяжелый характер или начинает причинять беспокойство, или если Вы заметили какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в этом листке-вкладыше.
Дети
У детей в возрасте от 6 до 18 лет не были выявлены какие-либо дополнительные типы нежелательных реакций, помимо тех, которые наблюдались у взрослых.
Состояния, на которые следует обращать внимание
Во время терапии ВИЧ-инфекции могут развиваться некоторые другие патологические состояния.
Симптомы инфекции и воспаления
У людей с поздней стадией ВИЧ-инфекции (СПИД - синдром приобретенного иммунодефицита) иммунная система функционирует слабо и могут чаще развиваться тяжелые инфекции (оппортунистические инфекции). В начале лечения у таких людей иммунная система становится сильнее, и организм начинает бороться с инфекциями. Могут появляться симптомы инфекции или воспаления, вызванные одной из следующих причин:
- обострением старых, скрытых инфекций, с которыми организм начинает бороться;
- атакой иммунной системы на здоровые ткани организма (аутоиммунные нарушения). Симптомы аутоиммунных нарушений могут появляться через несколько месяцев после начала лечения ВИЧ-инфекции.
Эти симптомы могут включать:
- мышечную слабость и/или боль в мышцах;
- боль в суставах или отечность суставов;
- слабость, которая начинается с кистей рук и ступней и распространяется по направлению к туловищу;
- ощущение сердцебиения или тремор;
- гиперактивность (чрезмерное беспокойство и повышенная двигательная активность). Если у Вас (или у Вашего ребенка) появились какие-либо симптомы инфекции и воспаления или Вы заметили любые из симптомов, перечисленных выше, немедленно сообщите лечащему врачу. Не принимайте другие лекарственные препараты для лечения инфекции (и не давайте их Вашему ребенку) без рекомендации лечащего врача.
Боль в суставах, скованность в суставах и проблемы с костями
У некоторых людей, получающих комбинированную терапию ВИЧ-инфекции, развивается состояние, называемое остеонекрозом. При этом состоянии фрагменты костной ткани необратимо повреждаются из-за снижения кровоснабжения кости. Чаще это состояние возникает у пациентов:
- если они длительное время принимали комбинированную терапию;
- если они одновременно принимают противовоспалительные препараты, называемые кортикостероидами;
- если они употребляют алкоголь;
- если их иммунная система функционирует очень слабо;
- если у них имеется избыточный вес.
Признаки остеонекроза включают:
- скованность в суставах;
- ломоту и боли в суставах (особенно в тазобедренных, коленных или плечевых суставах);
- трудности с передвижением.
Если Вы заметили любой из этих симптомов, сообщите лечащему врачу.
Влияние на массу тела, уровни липидов и глюкозы в крови
Во время терапии ВИЧ может происходить увеличение массы тела и повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это частично связано с восстановлением здоровья и образа жизни, а повышение уровня липидов в крови иногда также может быть связано непосредственно с применением препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Лечащий врач проверит наличие таких изменений.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас (или Вашего ребенка) возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/