Клинико-фармакологическая группа: 

Средства для лечения ВИЧ-инфекции

Входит в состав препаратов
  • Dovato
    таблетки внутрь
  • АТХ:

    J05AR25   Lamivudine And Dolutegravir

    Фармакодинамика:

    Представляет собой комбинацию двух действующих веществ, которые применяются для лечения ВИЧ-инфекции: долутегравир и ламивудин. Долутегравир относится к группе антиретровирусных препаратов, называемых ингибиторы интегразы (ИнИ). Ламивудин относится к группе антиретровирусных препаратов, называемых нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ). Препарат не излечивает ВИЧ-инфекцию, но уменьшает количество вируса в организме и поддерживает его на низком уровне. Также препарат повышает число CD4+ клеток в крови. CD4+ клетки - это тип лейкоцитов, помогающих организму бороться с инфекцией.

    Фармакокинетика:

    Долутегравир быстро всасывается после перорального приема, при этом медиана Tmax составляет 2-3 часа после приема дозы. Абсолютная биодоступность долутегравира или рилпивирина не установлена.

    Согласно данным in vitro, долутегравир в высокой степени связывается (>99%) с белками плазмы крови человека. Долутегравир в основном метаболизируется посредством глюкуронидации через UGT1A1 с небольшим участием CYP3A. В неизменном виде выводится почками в малом количестве (< 1% от дозы). 53% выводится в неизмененном виде с калом. Период полувыведения составляет приблизительно 14 часов.

    Показания:

    Препарат применяется у взрослых и подростков старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг для лечения ВИЧ-инфекции (вирус иммунодефицита человека).

    B20-B24   Human immunodeficiency virus [HIV] disease

    B24   Unspecified human immunodeficiency virus [HIV] disease

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к долутегравиру, ламивудину или любому другому компоненту препарата

    Одновременный прием с фампридином (он также известен как дальфампридин; применяется для лечения рассеянного склероза)

    С осторожностью:
    • Заболевание печени средней или тяжелой степени
    • Заболевание печени, включая гепатит В или С (если гепатит В - нельзя прекращать прием препарата без консультации с врачом, потому что возможен рецидив гепатита)
    • Заболевание почек
    Беременность и лактация:Не рекомендуется принимать препарат при беременности.
    Способ применения и дозы:

    Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг - 1 таблетка 1 раз в день.

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции

    • отечность, иногда в области лица или рта (ангионевротический отек), вызывающая затруднение дыхания;
    • высокая температура тела (лихорадка);
    • боли в мышцах или суставах;
    • кожная сыпь;
    • упадок сил (утомляемость).

    При появлении данных симптомов необходимо немедленно обратититься к врачу. Возможно будет принято решение о проведении обследований печени, почек или крови и возможно прекращение приема препарата.

    Очень часто (>1/10):

    • головная боль;
    • диарея;
    • тошнота.

    Часто (<1/10):

    • депрессия (чувство глубокой печали и неудовлетворенности);
    • сыпь;
    • кожный зуд;
    • рвота;
    • боль или дискомфорт в животе;
    • газы (метеоризм);
    • головокружение;
    • сонливость;
    • нарушение сна (бессонница);
    • необычные сновидения;
    • упадок сил (утомляемость);
    • выпадение волос;
    • тревожность;
    • боль в суставах;
    • боль в мышцах.

    Частые нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:

    • повышение уровня печеночных ферментов (аминотрансфераз);
    • повышение уровня ферментов, вырабатываемых в мышцах (креатинфосфокиназ).

    Нечасто (≤1/100):

    • воспаление печени (гепатит);
    • попытка суицида (особенно у пациентов, у которых ранее была депрессия или проблемы с психическим здоровьем);
    • суицидальные мысли (особенно у пациентов, у которых ранее была депрессия или проблемы с психическим здоровьем).

    Нечастые нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:

    • пониженное число клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитопения);
    • низкое число эритроцитов (анемия) или низкое число лейкоцитов (нейтропения).

    Редко (≤1/1000):

    • печеночная недостаточность (признаки могут включать пожелтение кожи и белков глаз или необычно темную мочу);
    • отечность, иногда в области лица или рта (ангионевротический отек), вызывающая затруднение дыхания;
    • воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
    • распад мышечной ткани.

    Редкие нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:

    • повышение активности фермента, называемого амилазой.

    Очень редко (≤1/10 000):

    • лактоацидоз (повышение уровня молочной кислоты в крови);
    • онемение, ощущения покалывания кожи;
    • ощущение слабости в конечностях.

    Очень редкие нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:

    • неспособность костного мозга производить новые эритроциты (истинная эритроцитарная аплазия).

    Другие возможные нежелательные реакции

    У людей, получающих комбинированную терапию ВИЧ-инфекции, могут возникать прочие нежелательные реакции.

    У некоторых людей, принимающих препараты для лечения ВИЧ-инфекции, развиваются другие патологии, которые могут принимать серьезный характер. К ним относятся:

    • симптомы инфекций и воспалений;
    • боли в суставах, скованность суставов и проблемы с костями.

    Симптомы инфекции и воспаления

    У людей с поздней стадией ВИЧ-инфекции (СПИД — синдром приобретенного иммунодефицита) иммунная система функционирует слабо и могут чаще развиваться серьезные инфекции (оппортунистические инфекции). Такие инфекции могут протекать бессимптомно и не распознаваться ослабленной иммунной системой до начала лечения. После начала лечения иммунная система становится сильнее и может начать бороться с инфекциями, что приводит к появлению симптомов инфекции или воспаления. Симптомы обычно включают жар, а также некоторые из перечисленных ниже симптомов:

    • головная боль;
    • боль в животе;
    • затрудненное дыхание.

    В редких случаях, когда иммунная система становится сильнее, возможны аутоиммунные заболевания. Симптомы аутоиммунных заболеваний могут развиваться через несколько месяцев после начала приема препарата для лечения ВИЧ-инфекции. Симптомы могут включать:

    • ощущение сердцебиения (учащенное или нерегулярное сердцебиение) или тремор;
    • гиперактивность (чрезмерное беспокойство и двигательная активность);
    • слабость, которая начинается с кистей рук и ступней и распространяется по направлению к туловищу.

    Если у Вас появились какие-либо симптомы инфекции или Вы заметили любые из симптомов, перечисленных выше немедленно сообщите врачу. Не принимайте другие лекарственные препараты для лечения инфекции без рекомендации врача.

    Боль в суставах, скованность суставов и проблемы с костями

    У пациентов, получающих комбинированную терапию ВИЧ-инфекции, развивается остеонекроз. При этом состоянии фрагменты костной ткани необратимо повреждаются из-за снижения кровоснабжения кости. Чаще это состояние возникает у пациентов:

    • если они получают комбинированную терапию длительное время;
    • если они одновременно принимают противовоспалительные препараты, называемые кортикостероидами;
    • если они употребляют алкоголь;
    • если их иммунная система функционирует очень слабо;
    • если у них имеется избыточный вес.

    Признаки остеонекроза включают:

    • скованность в суставах;
    • ломоту и боли в суставах (особенно в тазобедренных, коленных или плечевых суставах);
    • трудности с передвижением.

    Если у Вас появились какие-либо симптомы инфекции или Вы заметили любые из симптомов, перечисленных выше немедленно сообщите врачу.

    Влияние на массу тела, уровни липидов и глюкозы в крови

    Во время терапии ВИЧ-инфекции может происходить увеличение массы тела и уровней липидов и глюкозы в крови. Это отчасти связано с восстановлением здоровья и образа жизни, но повышение уровня липидов в крови иногда может быть связано непосредственно с применением препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Врач должен проверить наличие таких изменений.

    Передозировка:

    При передозировке препаратом необходимо немедленно обратиться к врачу и обязательно показать упаковку препарата.

    Взаимодействие:

    С осторожностью совместно со следующими лекарственными препаратами:

    • метформин
    • лекарственные препараты, которые могут вызывать опасное для жизни нерегулярное сердцебиение (типа «пируэт»)
    • Антациды. Нельзя принимать антациды в течение 6 часов до приема препарата или через 4 часа после его приема
    • пищевые добавки с кальцием и железом, а также поливитамины; эти препараты необходимо принимать одновременно с препаратом во время еды. Если нет возможности принимать эти добавки одновременно с препаратом, нельзя использовать их за 6 часов до или через 4 часа после приема препарата Джулука
    • эмтрицитабин, этравирин, эфавиренз, невирапин или типранавир/ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции);
    • лекарственные препараты (обычно жидкие), содержащие сорбитол и другие сахарные спирты (такие как ксилитол, маннитоллактитол или мальтитол), на регулярной основе;
    • кладрибин (для лечения лейкемии или рассеянного склероза);
    • рифампицин (для лечения туберкулеза и других бактериальных инфекций);
    • фенитоин и фенобарбитал (для лечения эпилепсии);
    • окскарбазепин и карбамазепин (для лечения эпилепсии и биполярного расстройства);
    • зверобой продырявленный (Hypericum perforatum; препарат растительного происхождения для лечения депрессии)

    Особые указания:

    Пропуск препарата:

    Если до следующего приема осталось 4 часа или более, необходимо принять пропущенную дозу препарата как можно скорее. Затем прием следующей дозы в обычное время;

    Если до следующего приема осталось менее 4 часов, нельзя принимать пропущенную дозу. Затем примите следующую дозу в обычное время.

    Инструкции
    Вверх