Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Инструкции по приготовлению раствора для инфузий
Приготовление дозы 500 мг раствора для инфузий (используются флаконы, содержащие 500 мг дорипенема)
- Порошок дорипенема растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Образуется однородная суспензия от белого до светло-желтого цвета, свободно проходящая через иглу 0,8*40.
- Визуально проверяют суспензию на наличие в ней видимых посторонних частиц (суспензия не используется для прямого введения).
- Готовую суспензию при помощи шприца и иглы добавляют в инфузионный пакет или флакон, содержащий 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, и аккуратно перемешивают до полного растворения.
Приготовление дозы 250 мг раствора для инфузий для пациентов со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности (используются флаконы, содержащие 500 мг дорипенема)
- Порошок дорипенема растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Образуется однородная суспензия от белого до светло-желтого цвета, свободно проходящая через иглу 0,8*40.
- Визуально проверяют суспензию на наличие в ней видимых посторонних частиц (суспензия не используется для прямого введения).
- Готовую суспензию при помощи шприца и иглы добавляют в инфузионный пакет или флакон, содержащий 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, и аккуратно перемешивают до полного растворения. Отбирают 55 мл раствора из инфузионного пакета или флакона и выбрасывают (в оставшемся объеме раствора содержится 250 мг дорипенема).
Приготовление дозы 250 мг раствора для инфузий (используются флаконы, содержащие 250 мг дорипенема)
- Порошок дорипенема растворяют в 5 мл стерильной воды для инъекций. Образуется однородная суспензия от белого до светло-желтого цвета, свободно проходящая через иглу 0,8*40.
- Визуально проверяют суспензию на наличие в ней видимых посторонних частиц (суспензия не используется для прямого введения).
- Готовую суспензию при помощи шприца и иглы добавляют в инфузионный пакет или флакон, содержащий 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, и аккуратно перемешивают до полного растворения.
Инфузионные растворы препарата Дорифарм прозрачны, от бесцветного до слегка желтоватого цвета. Возможные различия в цветности раствора не влияют на качество продукта.
Инфузионный раствор перед введением визуально проверяют на отсутствие механических включений, и при обнаружении последних, отбраковывают.
Несовместимость
В связи с отсутствием исследований совместимости, препарат Дорифарм не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного препарата или отходов, полученных при применении лекарственного препарата и работы с ним
Особые требования отсутствуют.
Хранение препарата Дорифарм
После добавления к порошку дорипенема стерильной воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида суспензию можно хранить во флаконе в течение 1 часа перед ее разведением инфузионным раствором.
Ниже в таблице указаны сроки хранения инфузионных растворов препарата Дорифарм после разведения 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в условиях их хранения при комнатной температуре или в холодильнике.
Хранение инфузионных растворов, приготовленных на 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы
Разбавитель | Время стабильности (ч) |
Комнатная температура | 2-8 °С (холодильник) |
0,9% раствор натрия хлорида | 6 | 36* |
5% раствор декстрозы** | 2 | 8* |
* После извлечения из холодильника инфузионный раствор должен быть введен пациенту в течение разрешенного времени хранения при комнатной температуре. При этом суммарное время хранения раствора в холодильнике, время согревания раствора до комнатной температуры и время введения раствора пациенту не должно превышать в общей сложности допустимого времени хранения в холодильнике.
** 5% раствор декстрозы не должен использоваться для проведения инфузий длительностью более 1 ч.
С микробиологической точки зрения полученный раствор препарата следует использовать немедленно. Если не использовать немедленно, ответственность за продолжительностью и условиями хранения перед использованием лежит на пользователе.