Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Наиболее серьезными нежелательными реакциями при применении препарата Эмсульфан являются:
- снижение количества клеток крови (однако стоит помнить, что это необходимо для подготовки Вашего организма к трансплантации);
- инфекции;
- проблемы с печенью (включая тромбоз);
- реакция «трансплантат против хозяина» (ситуация, возникающая, когда клетки, которые Вам пересадили, начинают атаковать собственные клетки Вашего организма);
- проблемы с легкими.
Для выявления и лечения этих эффектов врач будет следить за показателями Ваших анализов крови и содержанием печеночных ферментов.
Другие нежелательные реакции могут включать:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- снижение количества циркулирующих в крови клеток (эритроцитов и лейкоцитов) и тромбоцитов
- инфекции
- бессонница, беспокойство, головокружение и депрессия
- потеря аппетита, снижение уровня магния, кальция, калия, фосфатов, альбумина в крови и повышение уровня глюкозы в крови
- увеличение частоты сердечных сокращений, повышение или снижение артериального давления, вазодилатация (расширение кровеносных сосудов) и образование тромбов
- одышка, выделения из носа (ринит), боль в горле, кашель, икота, кровотечение из носа, аномальное дыхание
- тошнота, воспаление слизистой оболочки полости рта, рвота, боль в животе, диарея, запор, изжога, дискомфорт в области заднепроходного отверстия (ануса), жидкость в брюшной полости
- увеличение печени, желтуха (пожелтение кожи и/или белков глаз), закупорка печеночной вены
- сыпь, зуд, выпадение волос
- боль в спине, мышечная боль и боль в суставах
- увеличение выведения продукта переработки химических веществ — креатинина, который проходит через почки для фильтрации и выведения с мочой (выведение креатинина), дискомфорт при мочеиспускании, уменьшение диуреза и наличие крови в моче
- лихорадка, головная боль, слабость, озноб, боль, аллергическая реакция, отек (скопление жидкости), разлитая боль или воспаление в месте инъекции, боль в грудной клетке, воспаление слизистых оболочек, выстилающих органы
- повышение уровня печеночных ферментов и увеличение массы тела
- паралитическая непроходимость кишечника
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- спутанное сознание, нарушения со стороны нервной системы
- низкий уровень натрия в крови
- изменения и нарушения сердечного ритма, жидкость в перикарде (сердечной сумке) или воспаление перикарда, уменьшение сердечного выброса (количества крови, которую сердце перекачивает в систему кровообращения)
- увеличение частоты дыхания, дыхательная недостаточность, кровотечение из наполненных воздухом мешочков в легких, называемых альвеолами (альвеолярные кровотечения), астма, спадение небольших участков легких, жидкость в плевральной полости
- воспаление слизистой оболочки пищевода, паралич (утрата двигательной функции) кишечника, тошнота и рвота с примесью крови
- изменение окраски кожи, покраснение кожи, отслоение кожи (десквамация)
- увеличение количества азота в кровотоке, умеренная почечная недостаточность, нарушения со стороны почек
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- делирий (тяжелая спутанность сознания), нервозность, галлюцинации (возникновение иллюзорных или искаженных образов), возбуждение (чувство тревоги или нервозность), нарушение функции головного мозга, кровоизлияние в мозг и судорожный припадок.
- тромбоз артерии бедра (бедренной артерии), учащенное сердцебиение, уменьшение частоты сердечных сокращений, утечка жидкости из капилляров (из мелких кровеносных сосудов)
- снижение уровня кислорода в крови
- кровотечение из желудка и/или кишечника
Неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)
- нарушение функции половых желез
- нарушения со стороны зрения, включая помутнение хрусталика глаза (катаракта) и нечеткость зрения (истончение роговицы)
- симптомы менопаузы и женское бесплодие
- абсцесс головного мозга, воспаление кожи, генерализованная инфекция
- нарушения со стороны печени
- повышение уровня фермента, называемого лактатдегидрогеназой
- повышение уровня мочевой кислоты и мочевины в крови
- неполное развитие зубов
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщений о нежелательных реакциях.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru