Энтерол® (Enterol®)

Действующее вещество:Сахаромицеты булардиСахаромицеты буларди
Аналогичные препараты:Раскрыть
Лекарственная форма:  порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав:Состав на 1 пакетик:

Действующее вещество: Saccharomyces boulcirdii лиофилизат 250,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, фруктоза, кремния диоксид коллоид­ный, ароматизатор тутти-фрутти.

Описание:Светло-коричневый порошок с фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Противодиарейное средство
АТХ:  

A07FA02   Saccharomyces Boulardii

Фармакодинамика:

Saccharomyces boulardii CNCM 1-745 представляет собой живые непатогенные дрожжи (депонирование - Национальная коллекция культур и микроорганизмов (CNCM), Между­народный депозитарий, Институт Пастера, Париж).

Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком и действует в желудочно-кишечном тракте как противодиарейный микроорганизм.

Фармакодинамику Saccharomyces boulardii изучали на различных моделях в ходе исследо­ваний in vitro и in vivo, а также в ходе доклинических и клинических исследований, пока­завших, что препарат:

- оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в от­ношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolytica и Lambliae;

- обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротокси­нов;

- повышает ферментативную функцию кишечника;

- компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адге­зию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма;

- обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

Фармакокинетика:

Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, не входит в состав микрофлоры здорово­го организма человека. Saccharomyces boulardii не всасывается, проходит через пищевари­тельный тракт в неизменном виде, без колонизации. Концентрация Saccharomyces boulardii в кишечнике поддерживается на постоянном уровне в течение периода примене­ния препарата. Saccharomyces boulardii полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема препарата.

Показания:Лечение и профилактика диареи любой этиологии у взрослых и детей от 1 года, в том числе при:

- дисбактериозе (дисбиозе) кишечника;

- острой инфекционной, вирусной или бактериальной диарее;

- диарее, вызванной приемом антибиотиков (антибиотико-ассоциированной диарее);

- синдроме раздраженного кишечника, энтероколите;

- диарее путешественников;

- диарее, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом.

- нежелательных реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта в ходе эрадикационной терапии Helicobacter pylori.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата, аллергия на дрожжи, прежде всего на Saccharomyces boulardii.

Наличие центрального венозного катетера, пациенты в тяжелом состоянии или с выра­женными нарушениями иммунитета из-за риска фунгемии.

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Беременность и лактация:

Данные о применения Saccharomyces boulardii у беременных женщин и в период грудного вскармливания отсутствуют или ограничены.

Saccharomyces boulardii не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

В качестве предупредительной меры предпочтительно проводить оценку соотношения пользы препарата к возможному риску до начала применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.

Детям от 1 года до 3 лет - по 1 пакетику два раза в день.

Детям от 3 лет и взрослым - по 1-2 пакетика два раза в день.

Содержимое пакетика можно размешать с водой или другим напитком, а также добавить в пищу или в бутылочку с детским питанием, непосредственно перед приемом.

Не следует принимать препарат вместе с горячими и алкогольными напитками в связи с риском снижения активности и разрушения непатогенных дрожжей.

Для лечения острой инфекционной, вирусной или бактериальной диареи курс лечения со­ставляет 5-10 дней.

Для профилактики антибиотико-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответ­ствует курсу применения антибиотика.

Для профилактики диареи, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом, курс лечения составляет 1 месяц.

Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует про­должительности путешествия.

Для лечения синдрома раздражённого кишечника применение препарата следует продол­жать до исчезновения симптомов.

Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровож­даться регидратацией (обильным питьём).

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: аллергические реакции - зуд, папулёзная сыпь (крапивница), кожная сыпь, местная или распространённая по всему телу (локальная или генерализованная экзанте­ма), отек лица (ангионевротический отек).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: анафилактические реакции или анафилактический шок.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: метеоризм;

Частота неизвестна: запор.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Очень редко: фунгемия (у пациентов, которым установлен центральный венозный катетер, а также у госпитализированных пациентов, лиц с иммунодефицитными состояниями (см. раздел "Особые указания")).

Передозировка:Передозировка препарата не возможна, что обусловлено его фармакокинетическими свой­ствами.

Взаимодействие:

Энтерол не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.

Совместим с антибиотиками.

Особые указания:Если по прошествии двух суток применения препарата Энтерол® для лечения острой диа­реи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Ощу­щение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации (недоста­точно обильном питье).

В связи с дрожжевой природой препарата Энтерол®, очень редко отмечаются случаи фунгемии (из крови были выделены культуры Saccharотусеs), в основном, у пациентов, кото­рым был установлен центральный венозный катетер, у пациентов, находящихся в состоя­нии крайней тяжести или имеющих иммунодефицитные состояния, что часто сопровож­далось лихорадкой (повышением температуры тела). В большинстве случаев исход был удовлетворительным после прекращения лечения, назначения противогрибковой терапии и удалении катетера, при необходимости. Однако, у некоторых пациентов, состояние ко­торых было тяжёлым, исход оказался неблагоприятным.

Необходимо соблюдать особую осторожность при работе с препаратом в присутствии па­циентов с установленным центральным и периферическим венозным катетером, даже ес­ли они не получают лечение препаратом Энтерол®, нужно применять меры для исключе­ния риска контаминации препарата при контакте с загрязнёнными руками или распро­странении микроорганизмов воздушно-капельным путём.

Проводить подготовку к приёму препарата пациентами и открывать капсулы препарата Энтерол® рекомендуется в медицинских перчатках, в случае контакта с содержимым кап­сул, перчатки подлежат утилизации сразу после их использования, руки должны быть тщательно вымыты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Энтерол® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими по­тенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь, 250 мг.
Упаковка:По 765 мг порошка помещают в бумажно-полиэтилено-алюминиевый пакетик.

По 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картон­ную. По 6 пакетиков помещают в пачку картонную без верхней грани и по 5 таких пачек помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:При температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:ЛП-002433
Дата регистрации:2014-04-17
Дата переоформления:2020-08-04
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2021-05-21
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх