Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Энтивио® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите применение препарата и сообщите своему лечащему врачу, если заметите какие-либо из следующих проявлений серьезных нежелательных реакций:
- аллергические реакции (встречаются с частотой до 1 случая на 100 человек)
- могут наблюдаться следующие проявления: свистящее дыхание или затрудненное дыхание, крапивница, зуд кожи, отечность, ощущение недомогания, боль в месте инфузии, покраснение кожи
и
- инфекции (встречаются с частотой до 1 случая на 10 человек) - могут наблюдаться следующие проявления: озноб или дрожь, значительное повышение температуры тела или сыпь
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Энтивио®
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- простуда
- боль в суставах
- головная боль
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- повышение температуры
- инфекции органов грудной клетки
- утомляемость
- кашель
- грипп
- боль в спине
- боль в горле
- синусит
- зуд/жжение
- сыпь и покраснение
- боль в конечностях
- мышечные судороги
- мышечная слабость
- инфекция в горле
- вирусный гастроэнтерит
- инфекции заднего прохода
- болезненность заднего прохода
- твердый стул
- вздутие живота
- отхождение газов
- высокое артериальное давление
- покалывание или пощипывание
- изжога
- геморрой
- заложенность носа
- экзема
- ночная потливость
- угри (прыщи)
- ректальное кровотечение
- дискомфорт в области грудной клетки
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- покраснение и болезненность волосяных луковиц
- грибковая инфекция горла и ротовой полости
- вагинальные инфекции
- опоясывающий лишай (опоясывающий герпес)
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- пневмония
- нечеткость зрения (потеря остроты зрения)
- внезапные тяжелые аллергические реакции, которые могут вызвать затруднение дыхания, отеки, учащенное сердцебиение, потливость, резкое снижение артериального давления, предобморочное состояние, потерю сознания и обморок (анафилактическую реакцию и анафилактический шок
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- заболевания легких, вызывающие одышку (интерстициальные заболевания легких)
Сообщение о возможных нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Телефон: +7 (499) 578-06-70
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Адрес в интернете: https://www. roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
220037, Минск, Товарищеский пер., 2а
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Адрес в интернете: www.rceth.by
Республика Казахстан
010000, г. Астана, А.Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2»
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Тел.:+7 (7172) 23-51-35
Электронная почта: farm@dari.kz
Адрес в интернете: www.ndda.kz