Подобно всем лекарственным препаратам препарат Эрибулин Фармасинтез может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность введения препарата, назначить дополнительную терапию).
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни. Немедленно обратитесь к своему лечащему врачу, если у Вас появятся следующие серьезные реакции:
Сепсис, в том числе нейтропенический сепсис и септический шок. Если у Вас резко повысится температура тела более 38 °C и снизится артериальное давление, если в Вашем окружении близкие люди заметят нарушение или потерю Вашего сознания нужно немедленно обратиться за медицинской помощью. (Данные реакции могут возникать нечасто, не более чем у 1 человека из 100).
Тромбоз глубоких вен, в том числе тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА). Если Вы или Ваши близкие заметили изменение цвета кожных покровов лица и шеи, затруднение дыхания у Вас, сразу обратитесь за помощью к лечащему врачу. (Данные реакции могут возникать нечасто, не более чем у 1 человека из 100).
Ангионевротический отек (Отек Квинке). Если Вы заметили отечность лица, шеи, языка, затруднение дыхания и глотания, немедленно обратитесь за помощью к лечащему врачу. (Данные реакции могут возникать нечасто, не более чем у 1 человека из 100).
Диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови. Данный симптомокомплекс протекает совместно с сепсисом, тромбозом или кровотечением.
Проявления этого состояния может увидеть Ваш лечащий врач по результатам Ваших анализов. (Частота возникновения этой реакции по имеющимся данным неизвестна, так как это единичные случаи).
Синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз. Если после применения препарата Вы заметили какие-либо высыпания на коже по всему телу и слизистых оболочках, болезненность, отечность и сильный зуд, незамедлительно обратитесь за помощью к лечащему врачу. (Частота возникновения этой реакции по имеющимся данным неизвестна, так как это единичные случаи).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эрибулин Фармасинтез
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10
- Снижение уровня нейтрофилов - форменных элементов крови, которые выполняют защитную функцию от инфекций (нейтропения), снижение количества лейкоцитов - белых клеток крови (лейкопения), снижение количества эритроцитов и гемоглобина - красных клеток крови (анемия). (Может показать Ваш анализ крови).
- Снижение аппетита
- Ощущение покалывания, онемения и болей в различных участках тела, чаще пальцев кистей и стоп (признаки периферической нейропатии)
- Головная боль
- Расстройство дыхания в виде затруднения дыхания, учащения или уменьшения частоты дыхания (диспноэ)
- Кашель
- Тошнота
- Запор
- Появление учащенного жидкого стула (диарея)
- Рвота
- Выпадение волос (алопеция)
- Боль в суставах, иногда сопровождающаяся покраснением и отеком (признаки артралгии)
- Боль в мышцах (признаки миалгии)
- Боль в спине, боль в конечностях
- Утомляемость/выраженная слабость и утрата к длительной физической или умственной активности (признаки астении)
- Повышение температуры тела, покраснение кожи лица, головная боль, ломота в суставах (признаки лихорадки)
- Снижение массы тела
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10
- Болезненное или затруднительное мочеиспускание, боль в нижней части спины, возможно повышение температуры тела (признаки инфекции мочевыводящих путей)
- Воспаление легких, сопровождающееся появлением кашля, одышки, повышением температуры тела (признаки пневмонии)
- Грибковые отложения на слизистой полости рта белого цвета (кандидоз полости рта)
- Вирусные пузырьковые высыпания на слизистой оболочке полости рта, сопровождающиеся болью (признаки герпеса слизистой оболочки полости рта)
- Инфекция верхних дыхательных путей, воспаление слизистой полости носа и глотки, ощущение боли и першения в носу и горле (признаки назофарингита), воспаление слизистой полости носа, выделения из носа (признаки ринита)
- Герпетические высыпания на коже, чаще на спине, грудной клетке или животе, сопровождающиеся сильной болью, возможно, повышением температуры тела (признаки опоясывающего лишая)
- Отклонения показателей в общем анализе крови: снижение количества лимфоцитов - форменных элементов крови (лимфопения), снижение количества кровяных пластинок - тромбоцитов, участвующих в процессе свертывания крови (тромбоцитопения)
- Повышение температуры тела, а также возможно появление признаков какой-либо инфекции на фоне снижения числа нейтрофилов - белых клеток крови (фебрильная нейтропения)
- Отклонения показателей в биохимическом анализе крови, которые помогут врачу оценить электролитный состав крови: снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), снижение уровня магния в крови (гипомагниемия), снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия), снижение уровня фосфатов в крови (гипофосфатемия), повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия)
- Отклонения показателей в биохимическом анализе крови, которые помогут врачу оценить функцию печени - повышение активности печеночных ферментов: аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ), повышение уровня билирубина в крови (гипербилирубинемия)
- Снижение эластичности кожи, сухость кожи и слизистых оболочек (признаки обезвоживания)
- Бессонница
- Подавленное настроение (признаки депрессии)
- Искажение вкусовых ощущений (признаки дисгевзии)
- Головокружение
- Снижение или потеря чувствительности (признаки гипестезии)
- Состояние выраженной усталости, вялости и неспособности к выполнению каких- либо движений (признаки летаргии)
- Неблагоприятное действие на центральную или периферическую нервную систему, проявляющееся от нарушения памяти до появления различных болей или нарушения функций каких-либо органов (признаки нейротоксичности)
- Повышение слезоотделения
- Покраснение слизистой оболочки глаза, появление болей или ощущение инородного тела в глазу, отек век и выделений из глаза (признаки конъюнктивита)
- Ощущение вращения себя в пространстве или пространства вокруг себя (вертиго)
- Звон в ушах
- Учащение частоты сердечных сокращений (тахикардия)
- Внезапное ощущение жара в верхней половине туловища и голове («приливы»)
- Появление болей в горле при приеме горячего, острого, спиртного или иной раздражающей пищи (признаки орофарингеальной боли)
- Носовое кровотечение
- Прозрачные выделения из полости носа (ринорея)
- Боль в животе
- Отек слизистой полости рта, появление язв или высыпаний на слизистой ротовой полости, сопровождающиеся болезненными ощущениями, иногда повышением температуры тела (признаки стоматита)
- Сухость ротовой полости
- Болезненные ощущения или чувство тяжести в верхней части живота (признаки диспепсии)
- Заброс содержимого желудка в пищевод, сопровождающийся болью и изжогой (признаки гастроэзофагеальной рефлюксной болезни)
- Вздутие живота
- Сыпь, зуд, поражение ногтей (изменение цвета или структуры)
- Ночная потливость, повышенное потоотделение (признаки гипергидроза)
- Сухость кожи
- Покраснение кожи в результате расширения сосудов кожи (эритема)
- Покраснение и отечность ладоней рук и/или подошв стоп (признаки ладонноподошвенного синдрома)
- Боль в костях, мышечный спазм, мышечно-скелетная боль, мышечная слабость
- Болезненное или затрудненное мочеиспускание (признаки дизурии)
- Воспаление слизистых оболочек
- Периферический отек нижних конечностей
- Боль в месте введения
- Озноб, гриппоподобный синдром
- Боль в груди
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100
- Хроническое воспаление легких с поражением стенок альвеол, проявляющееся похожими проявлениями с пневмонией: кашлем, одышкой, повышением температуры тела (признаки интерстициального заболевания легких)
- Изъязвление слизистой оболочки ротовой полости
- Воспаление поджелудочной железы, сопровождающееся болью или тяжестью в левом подреберье, тошнотой, рвотой, нарушением переваривания пищи, иногда повышением температуры тела или другими симптомами (признаки панкреатита)
- Угнетающее действие на функции печени (признаки гепатотоксичности)
- Отклонения показателей в общем анализе мочи, которые помогут врачу определить заболевания почек: появление крови в моче (гематурия), появление белка в моче (протеинурия)
- Появление отеков на фоне задержки жидкости в организме или нарушения мочеиспускания (признаки недостаточности функции почек)
Если у Вас появились перечисленные выше симптомы, обратитесь к врачу.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям напрямую через Росздравнадзор.
Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Тел.: +7 (499) 578-06-70 (доб.187), +7 (499) 578-02-20
Электронная почта: info@roszdravnadzor.gov.ru, pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru