Эрмуцин (Ermucin)

Устаревшее наименование торгового препарата:Erdomed
Действующее вещество:ЭрдостеинЭрдостеин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Edomari
    капсулы внутрь
  • Elmucin
    капсулы внутрь
  • Elmucin®
    капсулы внутрь
  • Ermucin
    гранулы внутрь
  • Лекарственная форма:  гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
    Состав:

    1 флакон (50 г) содержит:

    Действующее вещество: эрдостеин 3,50 г.

    Вспомогательные вещества: сахароза 41,55 г; натрия бензоат 0,20 г; карбоксиметилкрахмал натрия 3,00 г; аспартам 0,80 г; натрия сахаринат 0,20 г; ароматизатор апельсиновый 0,75 г.

    Описание:

    Мелкие сыпучие гранулы белого цвета с характерным апельсиновым запахом.

    После растворения гранул в воде образуется суспензия белого с сероватым оттенком цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Отхаркивающее муколитическое средство
    АТХ:  

    R05CB15   Erdosteine

    Фармакодинамика:

    Эрдостеин является препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от бронхиального секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

    Эрдостеин местно, посредством аминовых групп, антагонистически действует на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурилыциков, тем самым снижая повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков.

    Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей.

    Эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения.

    Сам по себе эрдостеин не содержит свободных SH-радикалов, следовательно, он практически не оказывает никакого влияния на желудочно-кишечный тракт при приеме в рекомендуемой дозе.

    Фармакокинетика:

    Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых - N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1).

    Период полувыведения (T1/2) более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры.

    Максимальная концентрация (Сmах) - 3,46 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmах) - 1,48 ч; площадь под кривой "концентрация-время" (AUC(0 - 24 ч)) - 12,09.

    64,5% эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.

    В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой "концентрация-время" (AUC). Возможно увеличение периода полувыведения (T1/2) при выраженном нарушении функции печени.

    При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

    Показания:

    Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

    - острый и хронический бронхит;

    - пневмония;

    - ХОБЛ;

    - бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

    - бронхоэктатическая болезнь.

    Профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам.

    - Детский возраст до 18 лет.

    - Нарушение функции печени.

    - Почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин).

    - Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина).

    - Фенилкетонурия (т.к. в состав препарата входит аспартам).

    - Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в состав препарата входит сахароза).

    - Беременность I триместр.

    - Период грудного вскармливания.

    С осторожностью:

    Препарат следует назначать с осторожностью пациентам при бронхиальной астме; при печеночной недостаточности (возможно увеличение периода полувыведения (T1/2)); при почечной недостаточности (клиренс креатинина > 25 мл /мин) возможна кумуляция метаболитов.

    Беременность и лактация:

    Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдостеина. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому назначение препарата возможно только во II и III триместрах беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Способ применения и дозы:

    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 175 мг/5 мл: по 8,5 мл (около 300 мг) два раза в день (мерный стаканчик прилагается).

    Дозировка на вес тела: 10 мг/кг веса тела два раза в день.

    Методика приготовления суспензии: залейте кипяченой водой комнатной температуры содержимое флакона (гранулы) до специальной метки. Тщательно встряхните, пока не образуется однородная суспензия. Проверьте уровень содержимого во флаконе и (если необходимо) добавьте воды и снова встряхните флакон.

    Перед применением взбалтывать!

    Курс лечения определяется врачом.

    Побочные эффекты:

    Со стороны ЖКТ: изжога, тошнота, боль в эпигастральной области, диарея;

    Со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение, зуд кожи;

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции;

    Прочие: головная боль; в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.

    Передозировка:

    О случаях передозировки препарата не сообщалось.

    Симптомы при передозировке: возможны диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота.

    Лечение: проведение симптоматической терапии.

    Взаимодействие:

    При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете.

    При одновременном применении препарата с тетрациклинами (за исключением доксициклина), а также амфотерицином В возможно взаимное снижение эффективности препаратов.

    Не следует одновременно применять эрдостеин с препаратами, которые угнетают кашлевой рефлекс из-за возможного снижения выведения инфицированной мокроты.

    Особые указания:

    При нерациональном применении в противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.

    Форма выпуска/дозировка:Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл.
    Упаковка:

    По 50 г препарата во флаконы коричневого стекла вместимостью 125 мл, с меткой на уровне 100 мл, с алюминиевой крышкой с защитой и полиэтиленовой прокладкой внутри.

    1 флакон с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Готовую суспензию хранить в холодильнике при температуре 2-8 °С, не более 10 дней.

    Хранить в месте недоступном для детей.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Erdomed
    Дата переименования:  2017-04-17
    Регистрационный номер:ЛП-001902
    Дата регистрации:2012-11-14
    Дата окончания действия:2017-11-14
    Дата переоформления:2017-04-17
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-01-10
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх