Etamsylate - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время. При повторных введениях тромбообразование усиливается.

Применение этамзилата не вызывает гиперкоагуляции и усиления тромбообразования. Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Содержание фибриногена увеличивается незначительно. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшиться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.

Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в, стенке, капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процесса. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными или вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.

Гемостатический эффект при внутривенном введении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.

Фармакокинетика:

Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Период полувыведения препарата после внутривенного введения составляет 1,9 часа, после внутримышечного введения - 2,1 часа. Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20-30% введенного препарата, полностью - через 4 часа. Терапевтическая концентрация в крови - 0,05-0,02 мг/мл.

Препарат выводится из организма главным образом с мочой, в незначительном количестве с желчью.

Показания:

Капиллярные кровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:

- профилактика и остановка паренхиматозных и капиллярных кровотечений (в т.ч. травматических) до, во время и после хирургических операций на хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;

- профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: терапия метро-, меноррагий (функциональных, при фибромиомах, у женщин с внутриматочной контрацепцией); носовые кровотечения; гематурия;

- терапия диабетических микроангиопатий (в особенности геморрагической формы диабетической ретинопатии, при повторных кровоизлияниях в сетчатку и гемофтальм);

- внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

- тромбоэмболия;

- тромбоз;

- острая порфирия;

- гемобластоз у детей.

С осторожностью:

При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов; у больных с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

Беременность и лактация:

Безопасность применения этамзилата при беременности не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери препаратом этамзилат.

Способ применения и дозы:

Этамзилат вводят внутривенно, внутримышечно, в офтальмологии - субконъюнктивально и ретробульбарно. Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5% растворе декстрозы или в 0,9% растворе натрия хлорида.

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний.

Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), при необходимости _t во время операции - в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), при опасности послеоперационного кровотечения - 0,5-0,75 г (4-6 мл 12,5% раствора) в течение суток.

Детям: при необходимости интраоперационно. Этамзилат вводят внутривенно из расчета 8-10 мг/кг массы тела.

Для остановки кровотечения этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 0,25- 0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), после чего каждые 4-6 часов по 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) в течение 5-10 дней.

При лечении метро-, меноррагий этамзилат применяют в разовой дозе 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.

При диабетической микроангиопатии этамзилат вводят внутримышечно в течение 10-14 дней в разовой дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора) три раза в сутки. В офтальмологии этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 0,125 г (1 мл 12,5% раствора).

Побочные эффекты:

Головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, парестезии нижних конечностей, снижение артериального давления, аллергические реакции, тошнота, изжога, ощущение тяжести в эпигастральной области.

Передозировка:

В настоящее время данных о передозировке препаратом нет.

Взаимодействие:

Нельзя смешивать этамзилат с другими лекарственными средствами (фармацевтическая несовместимость).

Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30 000-40 000 Да предотвращает антиагрегантное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Особые указания:

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется применять специфические антидоты.

Применение этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций, 125 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛС-002268

Дата регистрации:2011-09-28

Дата аннулирования:2019-06-25

Владелец Регистрационного удостоверения:

ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО Россия