Фамотидин Сотекс® (Famotidine Sotex®)

Действующее вещество:ФамотидинФамотидин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Quamatel®
    лиофилизат в/в
  • Quamatel®
    таблетки внутрь
  • Quamatel®
    лиофилизат в/в
  • Quamatel®
    таблетки внутрь
  • Quamatel® mini
    таблетки внутрь
  • Ulfamid®
    таблетки внутрь
  • Famosan®
    таблетки внутрь
  • Famosan®
    таблетки внутрь
  • Famotidine
    таблетки внутрь
  • Famotidine
    таблетки внутрь
  • Famotidine
    таблетки внутрь
  • Famotidine
    таблетки внутрь
  • Famotidine
    таблетки внутрь
  • Famotidine
    таблетки внутрь
  • Famotidine
    лиофилизат в/в
  • Famotidine
    лиофилизат в/в
  • Famotidine
    лиофилизат в/в
  • Famotidine
    лиофилизат в/в
  • Famotidine
    лиофилизат в/в
  • Famotidin
    таблетки внутрь
  • Famotidine
    таблетки внутрь
  • Famotidin
    лиофилизат в/в
  • Famotidin
    лиофилизат в/в
  • FAMOTIDIN
    таблетки внутрь
  • Famotidine
    лиофилизат в/в
  • Famotidine
    лиофилизат в/в
  • Famotidine PSK
    лиофилизат в/в
  • Famotidine Sotex®
    концентрат в/в
  • Famotidin-OBL
    таблетки внутрь
  • Famotidin-AKOS
    таблетки внутрь
  • Famotidin-Akri®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
    Состав:

    Препарат Фамотщџш Сотекс® содержит

    Действующим веществом является фамотидин.

    1 мл концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения содержит 10 мг фамотидина.

    Одна ампула 2 мл содержит 20 мг фамотидина.

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

    маннит

    аспарагиновая кислота

    вода для инъекций

    Описание:Препарат представляет собой бесцветный или от коричневатого до коричневато-желтого цвета прозрачный раствор.
    Характеристика препарата:Действующим веществом является фамотидин, который относится к группе препаратов, называемых «блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов». Основное действие фамотидина заключается в уменьшении выделения желудочного сока. В результате снижается концентрация кислоты в желудке и объем желудочного сока.
    Фармакотерапевтическая группа:Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (гэрб). Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов
    АТХ:  

    A02BA03   Famotidine

    Показания:

    Фамотидин Сотекс® показан к применению у взрослых пациентов с 18 лет при следующих заболеваниях:

    - язва двенадцатиперстной кишки;

    - язва желудка без малигнизации;

    - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

    - другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золлингера-Эллисона);

    - предотвращение аспирации кислого содержимого желудка (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к своему лечащему врачу.

    Противопоказания:

    Не применяйте препарат Фамотидин Сотекс®

    - Если у Вас аллергия на фамотидин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

    - Во время беременности.

    - В период грудного вскармливания.

    - У детей и подростков до 18 лет.

    С осторожностью:

    Перед применением препарата Фамотидин Сотекс® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Сообщите лечащему врачу, если какие-либо из указанных ниже состояний относятся к Вам.

    - Если у Вас почечная недостаточность.

    - Если у Вас печеночная недостаточность, врач может назначить препарат в сниженной дозе.

    - Если у Вас цирроз печени и ранее Вы перенесли печеночную энцефалопатию (нарушение функций головного мозга, связанное с печеночной недостаточностью).

    - Если у Вас иммунодефицит (нарушение работы иммунной системы).

    - Если у Вас отмечалась аллергия на другие препараты, снижающие кислотность желудочного сока, из группы блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (возможна перекрестная аллергическая реакция).

    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Применение препарата Фамотидин Сотекс® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

    Способ применения и дозы:

    Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза

    При язве двенадцатиперстной кишки, язве желудка без малигнизации, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

    Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно два раза в день (каждые 12 часов).

    При синдроме Золлингера-Эллисона

    Начальная доза составляет 20 мг внутривенно каждые 6 часов.

    Далее: доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.

    При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого содержимого желудка

    Фамотидин Сотекс® применяется в дозе 20 мг внутривенно утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до начала операции.

    Разовая доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 часов.

    Путь и (или) способ введения

    Препарат Фамотидин Сотекс® рекомендован к применению в условиях стационара у пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь.

    Препарат Фамотидин Сотекс® предназначен только для внутривенного введения в виде инъекции (в шприце) или инфузии (в капельнице).

    Для проведения внутривенной инъекции содержимое ампулы следует развести в 0,9 % раствора натрия хлорида или другом совместимом растворе до конечного объема 5-10 мл, а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут).

    Для инфузионного введения препарат разводят в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или другом совместимом растворе, продолжительность инфузии должна составлять 15-30 минут.

    Если Вы прекратили применение препарата Фамотидин Сотекс®

    Обратитесь к Вашему лечащему врачу, если Вы прекратили применение препарата. При резком прекращении лечения, может возникнуть синдром отмены.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фамотидин Сотекс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Вы должны немедленно прекратить прием препарата и (или) обратиться за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из следующих нежелательных реакций:

    - В очень редких случаях (не более чем у 1 человека из 10000) при применении препарата Фамотидин Сотекс® может снизиться количество определенных клеток крови, например, гранулоцитов (агранулоцитоз), лейкоцитов (лейкопения), тромбоцитов (тромбоцитопения) или всех клеток крови (панцитопения). Это может привести к развитию тяжелой инфекции или кровотечения. Немедленно сообщите об этом врачу.

    - Как и любой лекарственный препарат, Фамотидин Сотекс® может вызывать аллергические реакции (реакции гиперчувствительности). Наиболее опасные из них - ангионевротический отек (отек лица, языка, глотки и/или других частей тела, который может сопровождаться затруднением глотания или дыхания) и анафилаксия (аллергическая реакция, сопровождающаяся внезапным затруднением дыхания, отеком, резкой слабостью, учащенным сердцебиением, потливостью и потерей сознания). Эти реакции развиваются очень редко, но могут представлять опасность для жизни. Немедленно вызовите врача или медицинскую сестру!

    - В очень редких случаях возможно развитие токсического эпидермального некролиза - опасной для жизни реакции, которая сопровождается гриппоподобными симптомами, появлением пузырей на обширных участках кожи и слизистых оболочках полости рта, глаз и половых органов. Немедленно сообщите врачу или медицинской сестре!

    Другие нежелательные реакции:

    Также возможно развитие следующих нежелательных реакций.

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    - вздутие живота.

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

    - головная боль

    - головокружение,

    - нарушения вкусовых ощущений,

    - диарея,

    - запор.

    Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

    - отказ от приема пищи, отсутствие аппетита (анорексия),

    - депрессия,

    - галлюцинации,

    - возбуждение,

    - тревога,

    - спутанность сознания,

    - бессонница,

    - снижение полового влечения,

    - сонливость,

    - судороги,

    - большие эпилептические припадки (особенно у пациентов с нарушением функции почек),

    - нарушение сердечного ритма (аритмия),

    - изменения на электрокардиограмме (блокада проведения электрического импульса от предсердий к желудочкам, вызывающая нарушение сердечного ритма атриовентрикулярная блокада),

    - чрезмерное сокращение мышц дыхательных путей, вызывающее затруднение дыхания (бронхоспазм),

    - ощущение дискомфорта в животе,

    - тошнота,

    - рвота,

    - сухость во рту,

    - желтуха, связанная с застоем желчи,

    - угревая сыпь,

    - выпадение волос,

    - сухость кожи,

    - крапивница,

    - кожный зуд,

    - боль в суставах (артралгия),

    - спазмы мышц,

    - импотенция,

    - увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия) - эта нежелательная реакция встречается очень редко и проходит при прекращении лечения,

    - повышенная утомляемость,

    - повышение температуры тела (лихорадка),

    - изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции печени (повышение активности ферментов печени).

    Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    - звон в ушах,

    - ощущение сердцебиения,

    - боль в мышцах,

    - чувство усталости (астения).

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

    Телефон: +7 (495) 698-45-38

    Факс: +7 (495) 698-15-74

    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
    При одновременном применении с препаратом Фамотидин Сотекс® может снизиться степень всасывания кетоконазола (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций) по причине снижения кислотности желудочного сока.

    При совместном применении препарата Фамотидин Сотекс® и лекарственных средств, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении (снижения количества определенного типа лейкоцитов в крови - нейтрофилов).

    Препарат Фамотидин Сотекс® увеличивает степень всасывания антибиотиков, содержащих амоксициллин и клавулановую кислоту.

    Особые указания:

    Перед началом применения препарата Фамотидин Сотекс® врач проведет обследование, чтобы исключить наличие злокачественной опухоли желудка.

    Как и все препараты блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, препарат Фамотидин Сотекс®, при резком прекращении лечения, может вызвать синдром отмены, поэтому врач может снижать дозу постепенно.

    Дети и подростки

    Применение препарата Фамотидин Сотекс® противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Фамотидин Сотекс® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.
    Форма выпуска/дозировка:Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения.
    Упаковка:

    По 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца или без дополнительных колец.

    По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки.

    По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Хранить и транспортировать в холодильнике (2-8 оС) в оригинальной упаковке (ампулы в пачке). Не замораживать.

    Утилизация:Не выливайте препарат в канализацию и не выбрасывайте вместе с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
    Срок годности:

    2 года.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ампуле и пачке из картона после слов «Годен до:.. .».

    Датой истечения срока годности является последний день указанного на упаковке месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(002370)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-05-19
    Дата окончания действия:2028-05-19
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-06-09
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх