Faracimab - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Клинико-фармакологическая группа:

Входит в состав препаратов

раствор д/глаз

Показания:

Фарицимаб показан к применению у взрослых в возрасте старше 18 лет при неоваскулярной (влажной) форме возрастной макулярной дегенерации (нВМД) и диабетическом макулярном отеке (ДМО).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

МКБ-10

Противопоказания

Не применяйте фарицимаб, если у Вас:

аллергия на фарицимаб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
активная инфекция или подозрение на инфекцию глаза или вокруг глаза;
боль в глазу или покраснение глаза (воспаление глаза).

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу. Вам не следует применять фарицимаб.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения фарицимаба проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение фарицимаба у беременных женщин не изучали. Фарицимаб не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для нерожденного ребенка.

Грудное вскармливание

Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения фарицимаомб, поскольку неизвестно, проникает ли фарицимаб в грудное молоко. Перед началом лечения фарицимабом проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Контрацепция

Женщины, которые могут забеременеть, должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение, как минимум, трех месяцев после прекращения лечения фарицимабом. Если Вы забеременели или у Вас возникло подозрение, что Вы беременны, во время лечения, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата составляет 6 мг фарицимаба.

Частоту проведения инъекций определит лечащий врач

нВМД

Вы будете получать одну инъекцию препарата каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев (0, 4, 8, 12 неделя лечения).

После этого Вы можете получать инъекции реже, до одного раза в 4 месяца. Лечащий врач определит частоту введения препарата в зависимости от состояния Вашего глаза.

дмо

Вы будете получать одну инъекцию препарата каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев (0, 4, 8, 12 неделя лечения).

Путь и (или) способ введения

Фарицимаб вводится путем инъекции в глаз (внутриглазное введение), которую должен осуществлять врач, имеющий опыт проведения такого рода процедур.

Внутриглазное введение препарата проводится в условиях операционной.

Перед введением лечащий врач промоет Ваши глаза специальной дезинфицирующей жидкостью, чтобы тщательно очистить глаза для предотвращения возникновения инфекции. Лечащий врач закапает Вам глазные капли (местный анестетик), чтобы обезболить глаз, с целью уменьшения или предотвращения боли от инъекции.

Продолжительность лечения

Это длительное лечение, которое может продолжаться в течение нескольких месяцев или лет. Лечащий врач будет регулярно контролировать Ваше состояние, чтобы удостовериться в эффективности лечения. В зависимости от Вашей реакции на лечение фарицимабом лечащий врач может предложить Вам перейти на более или менее частое введение препарата.

Если Вы забыли применить фарицимаб

Если Вы пропустили введение дозы фарицимаба, запишитесь на новый прием к врачу как можно скорее.

Если Вы прекратили применение фарицимаб

Перед прекращением применения фарицимаба проконсультируйтесь с лечащим врачом. Прекращение лечения может увеличить риск потери и ухудшения зрения. При наличии вопросов по применению фарицимаба обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции при применении фарицимаба связаны либо с самим лекарственным препаратом, либо с процедурой инъекции, и в основном влияют на глаз.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.

Немедленно обратитесь к лечащему врачу в случае, если у Вас появляются любые из следующих нежелательных реакций.

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

- помутнение хрусталика глаза: размытое или затуманенное зрение, нарушение восприятия цветов, свечение вокруг ярких предметов, трудности при чтении мелкого шрифта, трудности в подборе подходящих очков (катаракта).

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

- внезапное ухудшение или изменение зрения: вспышки яркого света, движущиеся мушки или темные зоны в поле зрения, ощущение пелены перед глазами (разрыв сетчатки (слой в задней части глаза, который улавливает свет) или одного из ее слоев).

Нечасто - могут возникать не более чем у человека из 100:

- боль в глазу, усиление дискомфорта в глазу, усиление покраснения глаз, затуманивание или ухудшение зрения, большее количество мелких частиц в Вашем поле зрения или повышенная чувствительность к свету - все эти признаки указывают на возможную инфекцию или воспаление глаза (увеит, витреит, эндофтальмит).

Редко - могут возникать не более чем у человека из 1000:

- внезапное ухудшение или изменение зрения: вспышки яркого света, движущиеся мушки или темные зоны в поле зрения, ощущение пелены перед глазами (регматогенная отслойка сетчатки).

Прочие нежелательные реакции

Прочие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении фарицимаба, перечислены ниже.

Большинство нежелательных реакций имеют легкую или среднюю степень и обычно исчезают в течение недели после каждой инъекции препарата.

Обратитесь к лечащему врачу, если любой из следующих побочных эффектов станет тяжелым.

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

- повышение давления внутри глаза (повышенное внутриглазное давление);

- кровотечение из мелких кровеносных сосудов внешнего слоя глаза (субконъюнктивальное кровоизлияние);

- движущиеся мушки или темные зоны в поле зрения (плавающие помутнения стекловидного тела);

- боль в глазу.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

- воспаление радужной оболочки и прилегающих к ней тканей глаза (ирит, иридоциклит);

- снижение остроты зрения (снижение остроты зрения или затуманивание зрения);

- кровотечение внутри глаза (кровоизлияние в стекловидное тело);

- царапины на роговице, повреждение прозрачного слоя глазного яблока, покрывающего радужную оболочку (эрозия роговицы);

- раздражение глаза;

- дискомфорт в глазу;

- зуд (зуд в глазу);

- повышенная выработка слезной жидкости (слезотечение);

- покраснение глаза (конъюнктивальная инъекция);

- ощущение инородного тела в глазу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особые указания:

Перед применением фарицимаба проконсультируйтесь с врачом, если у Вас:

- глаукома (заболевание глаз, обычно вызываемое высоким давлением в глазу);

- возникали вспышки света (молнии) или мушки (темные плавающие пятна) перед глазами, а также если у Вас произошло внезапное увеличение размера и количества мушек перед глазами;

- была операция глаза в течение последних четырех недель или если операция глаза планируется в течение следующих четырех недель;

- когда-либо были любые заболевания глаз или Вы получали препараты для лечения глаз.

Немедленно сообщите лечащему врачу, если у Вас:

- произошла внезапная потеря зрения;

- возникли признаки возможной инфекции или воспаления глаза, такие как усиление покраснения глаза, боль в глазу, усиление дискомфорта в глазу, затуманивание или ухудшение зрения, увеличение количества мелких частиц в Вашем поле зрения, повышенная чувствительность к свету (светобоязнь).

Помимо этого, Вам важно знать о том, что:

- безопасность и эффективность фарицимаба при одновременном введении в оба глаза не были изучены, и такое введение может привести к повышенному риску возникновения нежелательных реакций;

- введение фарицимаба может вызывать временное повышение внутриглазного давления у некоторых пациентов в течение 60 минут после инъекции; врач будет следить за внутриглазным давлением после каждой инъекции;

- врач будет проверять, имеются ли у Вас другие факторы риска, которые могут увеличить вероятность разрыва или отслоения одного из слоев в задней стенке глаза (отслойка или разрыв сетчатки, отслоение или разрыв пигментного эпителия сетчатки), поскольку в таких случаях фарицимаб следует применять с осторожностью.

Системное применение ингибиторов фактора роста эндотелия сосудов - препаратов, аналогичных фарицимабу может быть связано с риском возникновения сгустков крови, блокирующих кровеносные сосуды (артериальные тромбоэмболические явления), что может привести к сердечному приступу (инфаркту миокарда) или инсульту. Существует теоретический риск возникновения таких явлений после введения фарицимаба в глаз.

Дети и подростки

Применение фарицимаба у детей и подростков не изучалось, поскольку такие заболевания как нВМД и ДМО встречаются в основном у взрослых.

Инструкции

Фарицимаб (Faracimab)