Фарматекс (Pharmatex)

Действующее вещество:Миристалкония хлоридМиристалкония хлорид
Лекарственная форма:  

таблетки вагинальные

Состав:

Действующим веществом является миристалкония хлорид.

Каждая таблетка содержит миристалкония хлорид 20,0 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, кремния диоксид коллоидный гидратированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактозы моногидрат, макрогол 6000.

Описание:

Препарат представляет собой белые круглые таблетки с отверстием в центре.

Характеристика препарата:

Фарматекс содержит действующее вещество миристалкония хлорид и относится к контрацептивным средствам для местного применения:

  • содержит спермицид (химическое вещество, разрушающее сперматозоиды);
  • не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в том числе на лактобациллы);
  • не является гормональным препаратом и не влияет на менструальный цикл, половое влечение (либидо) и способность к деторождению (фертильность);
  • эффективность препарата зависит от соблюдения рекомендаций по применению.
Фармакотерапевтическая группа:Другие средства, применяемые в гинекологии; контрацептивы для местного применения; интравагинальные контрацептивы
АТХ:  

G02BB   Intravaginal Contraceptives

Показания:

Этот метод контрацепции могут использовать женщины репродуктивного возраста и особенно:

  • если у Вас есть противопоказания к применению гормональных контрацептивов или внутриматочной контрацепции;
  • если Вы находитесь в послеродовом периоде, в периоде грудного вскармливания или в периоде после прерывания беременности;
  • в пременопаузе;
  • если Вам требуется эпизодическая контрацепция;
  • в качестве дополнительного метода контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы, цервикального колпачка, презерватива или внутриматочных контрацептивов (особенно если Вы длительное время принимаете нестероидные противовоспалительные средства);
  • в качестве дополнительного метода контрацепции, если Вы забыли или опоздали принять таблетку перорального гормонального контрацептива. В этом случае рекомендуется сочетать оба метода контрацепции на протяжении оставшихся дней менструального цикла.
Противопоказания:

Не применяйте препарат Фарматекс, если у Вас:

  • аллергия на миристалкония хлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • воспаление слизистой оболочки влагалища (вагинит), изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.
Беременность и лактация:

Беременность

Препарат является контрацептивом, во время беременности не применяется.

Случайное применение препарата Фарматекс на ранних сроках беременности не оказывает какого-либо отрицательного действия на плод.

Грудное вскармливание

Препарат может применяться в период грудного вскармливания. Проникновение в материнское молоко возможно в крайне незначительном количестве без каких-либо известных негативных последствий.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Важно строго следовать рекомендациям по применению для получения максимально эффективной контрацепции.

Рекомендуемая доза

Применять по 1 таблетке перед каждым половым актом, независимо от периода менструального цикла.

При повторных половых актах необходимо вводить новую таблетку перед каждым половым актом.

Путь и способ введения

Для вагинального применения.

Если Вы забыли применить препарат Фарматекс

Существует риск беременности. Если вы оказались в такой ситуации, быстро обратитесь за советом к врачу или работнику аптеки.

Инструкция по использованию препарата:

Необходимо строго соблюдать следующие условия, так как от этого зависит эффективность действия препарата.

Лежа на спине, вводят смоченную водой таблетку глубоко во влагалище за 10 минут до каждого полового акта.

Длительность действия - 3 часа.

Туалет наружных половых органов непосредственно после полового акта возможен только простой водой.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, Фарматекс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Фарматекс:

Нежелательные реакции неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

  • аллергические реакции.

Признаки аллергической реакции: покраснение, зуд, очень редко - внезапный отек лица и шеи, который может привести к затруднению дыхания. При появлении этих признаков немедленно обратитесь к врачу.

Редко могут возникать следующие нежелательные реакции (не более чем у 1 человека из 1000):

  • зуд, чувство жжения или местное раздражение у одного или обоих партнеров.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщения о нежелательных реакциях подаются в Уполномоченные органы государств- членов Евразийского экономического союза:

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1

Тел.: +7 800 550 99 03 - горячая линия

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037 г. Минск, Товарищеский пер., 2-а

Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29

Факс: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

https://www.rceth.by

Республика Казахстан

Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000 г. Астана, район Байконыр, ул. Амангелди Иманова, д.13

Тел.: +7 (7172) 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

720044 г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Тел.: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg http://www.pharm.kg

Передозировка:

Если Вы использовали больше таблеток Фарматекс, чем следовало

Немедленно сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

  • Не используйте препарат Фарматекс с любыми средствами, применяемыми вагинально, поскольку это может привести к снижению его контрацептивного действия.
  • Не используйте мыло и любые средства на его основе, даже в минимальных количествах, для туалета половых органов, так как мыло разрушает действующее вещество препарата Фарматекс.
Особые указания:

Перед применением препарата Фарматекс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Фарматекс является эффективным препаратом для предохранения от беременности при условии его правильного применения при каждом половом акте. Однако спермициды могут показывать меньшую эффективность по сравнению с гормональной контрацепцией, внутриматочными контрацептивами, диафрагмой, цервикальным колпачком или презервативом.

Эффективность контрацепции зависит от соблюдения правил применения препарата.

Необходимо соблюдать следующие условия:

  • применяйте препарат перед каждым половым актом, независимо от периода менструального цикла, помещая таблетку глубоко во влагалище;
  • не используйте мыло для туалета половых органов обоих партнеров за 2 часа до полового акта и в течение 2-х часов после полового акта, так как мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество препарата Фарматекс;
  • туалет наружных половых органов для обоих партнеров в указанные сроки возможно проводить только простой водой. Влагалищное орошение (спринцевание) можно проводить не раньше, чем через 2 часа после полового акта;
  • избегайте принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах с препаратом Фарматекс, введенным во влагалище, так как это может снизить его контрацептивное действие;
  • если Вы проходите лечение вагинальными препаратами, то следует временно прекратить использование препарата Фарматекс до окончания курса лечения;
  • данный метод контрацепции не защищает от инфекций, передающихся половым путем или вызванных вирусом иммунодефицита человека. Единственным методом контрацепции, который защищает от заражения этими заболеваниями при половом акте, является мужской или женский презерватив (при правильном применении).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки вагинальные, 20 мг.

Упаковка:

Упакован препарат по 12 таблеток в тубу пробкой из полипропилена низкой плотности, закрытую пробкой из полиэтилена низкой плотности

1 или 2 тубы с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в картонной пачке.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:ЛП-№(004895)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2024-03-18
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2024-06-20
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх