Фенкарол® (Phencarol®)

Действующее вещество:ХифенадинХифенадин
Лекарственная форма:  таблетки
Состав:

На одну таблетку:

действующее вещество: хифенадина гидрохлорид 50,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 74,0 мг, сахароза 55,0 мг, крахмал кукурузный модифицированный 20,0 мг, кальция стеарат 1,0 мг.

Описание:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
АТХ:  

R06AX31   Quifenadine

Фармакодинамика:Хифенадин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминооксидазу - фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую М-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на центральную нервную систему.
Фармакокинетика:45% хифенадина быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньшее в легких и почках, самое низкое в головном мозге (меньше 0,05%, что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему). Хифенадин метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками и кишечником. Из кишечника выводится неабсорбированная часть препарата.
Показания:

Поллиноз, острая и хроническая крапивница, ангионевротический отек, аллергический ринит, дерматозы, в том числе экзема, нейродермит, кожный зуд.

Противопоказания:
  • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
  • Беременность, период лактации.
  • Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция, так как лекарственное средство содержит сахарозу.
  • Детский возраст до 18 лет (для дозировки 50 мг).
С осторожностью:

С осторожностью при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печени и почек, при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности противопоказано.

При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды.

Доза препарата и схема лечения не меняется при показаниях, указанных в инструкции.

Взрослым по 50 мг 1-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения в среднем 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

Выраженность аллергической реакции и побочных эффектов, индивидуальная чувствительность пациента, может оказывать влияние на выбор кратности применения препарата.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA и частотой встречаемости. Частота встречаемости нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны нервной системы:

Редко: головная боль, сонливость.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: сухость во рту.

Редко: расстройство пищеварения (тошнота, рвота), которое обычно исчезает после снижения дозы или прекращения приема препарата.

Передозировка:

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспепсические явления.

Лечение симптоматическое. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Хифенадин не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему. Обладая слабыми М-холиноблокирующими свойствами, может снижать моторику желудочно-кишечного тракта и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся лекарственных средств (например, антикоагулянты непрямого действия - производные кумарина).

Особые указания:

Слабовыраженный М-холиноблокирующий эффект позволяет назначать хифенадин пациентам, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие М-холиноблокирующей активностью.

Дети. Детям рекомендуется применение таблеток Фенкарол 25 мг или Фенкарол 10 мг.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Фенкарол разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки по 50 мг.
Упаковка:

По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:ЛП-002704
Дата регистрации:2014-11-10
Дата переоформления:2019-11-11
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2022-07-10
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх