Если что-либо из указанного ниже относится к Вам (или Вы не уверены в этом), то Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом, прежде чем принимать препарат ФЕНОФИБРАТ.
Перед тем как приступить к лечению фенофибратом, следует провести соответствующее лечение для устранения причины вторичной гиперхолестеринемии, например, при таких заболеваниях, как неконтролируемый сахарный диабет 2 типа, проблемы с щитовидной железой (гипотиреоз), нефротический синдром, нарушение белкового баланса в крови (диспротеинемия), обструктивные заболевания печени, последствия медикаментозной терапии, алкоголизм.
Если у Вас гиперлипидемия, или Вы принимаете эстрогены или гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, Вам необходимо выяснить, имеет ли гиперлипидемия первичную или вторичную природу. В таких случаях повышение концентрации липидов может быть вызвано приемом эстрогенов.
Влияние на сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность
При комбинации препарата ФЕНОФИБРАТ с симвастином возможно уменьшение относительного риска возникновения серьезных сердечно-сосудистых событий, включая нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт или смерть от сердечно-сосудистых событий.
Функция печени
Если у Вас при приеме препарата ФЕНОФИБРАТ и других средств, снижающих концентрации липидов, повысилась активность «печеночных» трансаминаз. В большинстве случаев такое повышение временное, незначительное и бессимптомное.
Необходимо контролировать активность трансаминаз (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (ACT)) каждые 3 месяца в течение первых 12 месяцев и периодически в течение дальнейшего лечения.
В случае повышения концентрации АЛТ и ACT более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы - прием средства необходимо прекратить.
Если у Вас появились симптомы гепатита (желтуха, кожный зуд) Вам следует провести лабораторные исследования и, в случае подтверждения диагноза гепатит, отменить ФЕНОФИБРАТ.
Панкреатит
Возможны случаи развития панкреатита в период лечения препаратом ФЕНОФИБРАТ. Основные причины в этих случаях были: недостаточная эффективность препарата у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией, прямое воздействие препарата ФЕНОФИБРАТ, а также вторичные явления, связанные с наличием камней или образованием осадка в желчном пузыре, сопровождающихся непроходимостью общего желчного протока.
Мышцы
При приеме препарата ФЕНОФИБРАТ и других лекарственных препаратов, снижающих концентрации липидов, возможны случаи токсического влияния на мышечную ткань, с или без нарушений функции почек, включая очень редкие случаи разрушения мышечной ткани (рабдомиолиза). Частота такого нарушения повышается в случае снижения уровня альбумина в крови (гипоальбуминемии) и нарушений функции почек в анамнезе. Токсическое влияние на мышечную ткань может быть заподозрено на основании жалоб на слабость, мышечные спазмы и судороги (диффузную миалгию, миозит) и/или выраженного повышения активности креатининфосфокиназы (КФК) (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы). В этих случаях лечение фенофибратом необходимо прекратить.
Риск развития рабдомиолиза может повышаться:
- если у Вас предрасположенность к разрушению мышечной ткани (миопатии и/или рабдомиолизу);
- если Ваш возраст старше 70 лет,
- если у Вас отягощенный анамнез по наследственным мышечным заболеваниям;
- если у Вас нарушение функции почек;
- если у Вас проблема с щитовидной железой (гипотиреоз);
- если Вы злоупотребляете алкоголем.
ФЕНОФИБРАТ следует принимать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития рабдомиолиза. При приеме препарата ФЕНОФИБРАТ одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна особенно если Вы до начала лечения страдали заболеванием мышц. В связи с этим, совместное назначение препарата ФЕНОФИБРАТ и статина допустимо только при наличии у Вас тяжелой смешанной дислипидемии и высокого сердечно-сосудистого риска, при отсутствии заболевания мышц в анамнезе и в условиях пристального контроля, направленного на выявление признаков развития токсического влияния на мышечную ткань.
Почечная функция
Если у Вас повышенная концентрация креатинина более чем на 50 % выше верхней границы нормы - лечение следует приостановить. Рекомендуется определять концентрацию креатинина в первые 3 месяца и периодически в течение дальнейшего лечения.
Гематологические нарушения
После начала терапии препаратом ФЕНОФИБРАТ у Вас возможно легкое или умеренное снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита и уменьшение количества лейкоцитов. При длительном приеме препарата значения данных показателей стабилизируются.
Возможно возникновение тромбоцитопении и агранулоцитоза, при приеме препарата ФЕНОФИБРАТ. На протяжении первых двенадцати месяцев с момента начала терапии препаратом Вам рекомендуется периодически контролировать уровень эритроцитов и лейкоцитов.
Реакции гиперчувствительности
Гиперчувствительностъ немедленного типа
Если у Вас наблюдаются признаки или симптомы острой аллергической реакции (анафилаксии и ангионевротического отека) необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Гиперчувствительностъ замедленного типа
Если у Вас наблюдаются признаки сыпи, дерматита, лихорадочного состояния с вовлечением в процесс почечной или дыхательной систем - необходимо прекратить прием препарата ФЕНОФИБРАТ и провести специфическое лечение.
Тромбоэмболические осложнения
При приеме препарата ФЕНОФИБРАТ возможно возникновение легочной эмболии и тромбоза глубоких вен.
Парадоксальное снижение содержания холестерина ЛПВП
При приеме препарата ФЕНОФИБРАТ возможно выраженное снижение содержания холестерина ЛПВП, прекращающееся после отмены приема препарата. Вам необходимо контролировать уровень содержания холестерина ЛПВП в течение нескольких первых месяцев после начала терапии фибратом. При выраженном снижении содержания холестерина ЛПВП следует отменить ФЕНОФИБРАТ и продолжить контроль содержания ЛПВП до его возвращения к исходным значениям. Повторно принимать ФЕНОФИБРАТ не следует.
Дети и подростки
Не давайте препарат ФЕНОФИБРАТ детям в возрасте до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Безопасность и эффективность применения препарата ФЕНОФИБРАТ у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.