Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фламадекс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Фламадекс® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из следующих нежелательных реакций, которые наблюдались:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- боль в животе.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- затруднение дыхания (отек гортани),
- обморок,
- повышение артериального давления,
- урежение дыхания (брадипноэ),
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ),
- кровотечение из язвы или ее перфорация,
- поражение печени,
- увеличенное образование мочи (полиурия),
- нарушение функции почек, проявляющееся снижением количества выделяемой мочи или полным её отсутствием (острая почечная недостаточность).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- внезапные, обширные, потенциально тяжелые и опасные для жизни аллергические реакции (анафилактические реакции, включая анафилактический шок),
- учащение сердцебиения (тахикардия),
- снижение артериального давления, сужение бронхов, проявляющееся затруднением дыхания (бронхоспазм),
- одышка,
- поражение поджелудочной железы (панкреатит),
- серьезная аллергическая реакция, которая может начаться как сыпь в одной области, но распространиться по всему телу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)),
- отек губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек),
- отек лица,
- поражение почек (нефрит или нефротический синдром).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Фламадекс®:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- тошнота и/или рвота,
- нарушение пищеварения (диспепсия),
- диарея (понос).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- бессонница,
- ощущение беспокойства,
- головная боль,
- сонливость,
- головокружение,
- потеря равновесия или ложное ощущение движения (вертиго),
- ощущение сердцебиения,
- чувство жара (приливы),
- воспалительное заболевание желудка (гастрит),
- сухость во рту,
- запор,
- метеоризм,
- кожная сыпь,
- утомляемость,
- болезненное состояние, проявляющееся повышенной утомляемостью (астения),
- боль,
- скованность (ригидность) мышц,
- общее недомогание.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- полное отсутствие аппетита (анорексия),
- ощущение жжения, покалывания или мурашек на коже (парестезии),
- крапивница,
- угревая сыпь,
- повышенное потоотделение,
- боль в спине,
- у женщин - нарушение менструального цикла,
- у мужчин - нарушение функции предстательной железы,
- периферические отеки,
- отклонение от нормы показателей «печеночных» проб.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- снижение содержания нейтрофилов в крови (нейтропения),
- снижение содержания тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),
- нечеткость зрения,
- звон в ушах,
- повышенная чувствительность к солнечному свету (реакция фотосенсибилизации),
- кожный зуд.
Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих нежелательных реакций:
- воспаление оболочек головного мозга (асептический менингит), развивающееся преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или другими системными заболеваниями соединительной ткани;
- гематологические нарушения (снижение количества тромбоцитов, проявляющееся кровоизлияниями на коже и слизистых оболочках (тромбоцитопеническая пурпура),
- снижение содержания гемоглобина (апластическая и гемолитическая анемии));
- снижение числа нейтрофилов в крови (агранулоцитоз) - в редких случаях;
- снижение количества всех клеток крови (гипоплазия костного мозга) - в редких случаях.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (495) 698-45-38
Факс: +7 (495)698-15-74
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, д. 13
Телефон: 8 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Адрес в интернете: www.ndda.kz