Перед применением препарата Фозиноприл-Тева и во время его приема следует тщательно контролировать АД, показатели функции почек, количество форменных элементов крови, содержание калия, концентрацию креатинина и глюкозы в сыворотке крови.
За несколько дней до начала терапии препаратом Фозинорил-Тева проводившееся ранее гипотензивное лечение следует прекратить.
При тяжелой ХСН III и IV функционального класса по классификации NYNA а также у пациентов из других групп риска лечение следует начинать под контролем врача.
Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса рекомендуется коррекция водно-электролитных нарушений до начала лечения препаратом Фозиноприл-Тева.
Пациентам, применяющим инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь, при одновременном приеме ингибиторов АПФ необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно на протяжении первого месяца применения.
При состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ), ренинзависимой гипонатриемией, цереброваскулярных заболеваниях, ИБС повышается риск резкого снижения АД.
При реноваскулярной гипертензии, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки повышается риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Кроме того, во время лечения ингибиторами АПФ может повышаться концентрации азота мочевины и креатинина в сыворотке крови. Эти эффекты обычно развиваются у пациентов с почечной недостаточностью, они обратимы и проходят после прекращения лечения.
При системных заболеваниях соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия) и терапии иммунодепрессантами (в т.ч. после трансплантации почки) повышается риск развития нейтропении, агранулоцитоза.
При гиперкалиемии, при стенозе аортального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, ХСН III и IV функционального класса по классификации NYNA, при терапии гипогликемическими препаратами у пациентов с сахарным диабетом повышается риск развития гипогликемии.
На фоне приема ингибиторов АПФ возможно повышение содержания калия в сыворотке крови. У пациентов с риском гиперкалиемии, а именно у пациентов с почечной недостаточностью, неконтролируемым сахарным диабетом, принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия или другие лекарственные средства, прием которых может приводить к повышению содержания сывороточного калия (например, гепарин), возможно возникновение гиперкалиемии.
При проведении гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран, плазмафереза с применением декстрана сульфата у пациентов с повышенным уровнем липопротеинов низкой плотности, а также специфической десенсибилизации к пчелиному яду повышается риск развития аллергических реакций. Для предупреждения развития анафилактоидных реакций при проведении плазмафереза прием ингибитора АПФ временно прекращают до начала проведения процедур.
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани может развиться на фоне применения ингибиторов АПФ, особенно в течение первых нескольких недель терапии. В редких случаях тяжелый ангионевротический отек может возникать на фоне продолжительного применения препарата. В подобных случаях фозиноприл следует немедленно отменить и применить гипотензивный препарат другого фармакологического класса.
У пациентов с артериальной гипертензией симптоматическая артериальная гипотензия при применении ингибиторов АПФ наиболее часто развивается после интенсивного лечения диуретиками, диеты, ограничевающей поваренную соль, на фоне диареи, рвоты, или у пациентов, находящихся на гемодиализе.
У пациентов с сердечной недостаточностью с сопутствующей почечной недостаточностью или без таковой возрастает риск развития резкого снижения АД на фоне гипонатриемии, после ранее проведенной интенсивной терапии диуретиками, а также у пожилых пациентов.
Временная артериальная гипотензия не является противопоказанием для применения препарата после проведения мер, направленных на увеличение ОЦК.
С целью снижения риска развития симптоматической артериальной гипотензии пациентам, которые принимают диуретики, рекомендуется прекратить их прием за 2-3 дня до начала лечения препаратом Фозиноприл-Тева. При невозможности отмены диуретиков, начинать лечение следует с минимальной дозы 10 мг. Дальнейшее повышение дозы осуществляется под контролем АД.
У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью, у которых исходно отмечалось нормальное или пониженное АД, с началом приема препарата Фозиноприл-Тева возможно дальнейшее умеренное снижение системного АД, что является обычным эффектом в начале применения препарата.
Во время применения препарата Фозиноприл-Тева возможно возникновение сухого кашля, который исчезает после отмены препарата. При необходимости лечение можно продолжать.
В случае появления желтухи или значительного повышения активности "печеночных" ферментов прием ингибитора АПФ следует прекратить и обеспечить пациенту тщательный медицинский контроль.
Во время приема ингибиторов АПФ редко отмечался отек слизистой оболочки кишечника, нередко при отсутствии тошноты и рвоты, которые исчезали после прекращения применения ингибиторов АПФ. Отек слизистой оболочки кишечника следует учитывать при дифференциальной диагностике у пациентов с жалобами на абдоминальную боль, развившуюся на фоне лечения ингибиторами АПФ.
При хирургическом вмешательстве (общая анестезия) повышается возможность развития артериальной гипотензии.
Следует информировать врача-анестезиолога о применении препарата Фозиноприл-Тева, если пациенту планируется проведение анестезии или хирургическое вмешательство. Лечение ингибитором АПФ должно быть прекращено за сутки до хирургического вмешательства.
Пациентам, принимающим препарат Фозиноприл-Тева, следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде из-за риска развития дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения ОЦК.
Не рекомендуется применять препарат Фозиноприл-Тева одновременно с препаратами лития. При необходимости применения такой комбинации необходимо контролировать концентрацию лития в плазме крови.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).