Fluorodeoxyglucose, 18F - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Препарат Фтордезоксиглюкоза, ¹⁸F содержит действующее вещество флудезоксиглюкозу (¹⁸F) – это молекула дезоксиглюкозы (сахар, сходный с глюкозой), в составе которой присутствует атом радиоактивного изотопа фтора-18. Этот препарат Вам введут внутривенно перед процедурой под названием позитронно-эмиссионная томография (метод радионуклидной диагностики).

Фармакотерапевтическая группа:Диагностические радиофармацевтические средства; радиофармацевтические средства для диагностики новообразований; другие радиофармацевтические средства для диагностики новообразований

АТХ:

V09IX04 Fludeoxyglucose (18F)

Механизм действия:

Все клетки организма человека используют глюкозу в качестве источника энергии. При наличии определенных заболеваний некоторые клетки используют больше глюкозы, чем обычно. В медицине этот факт используют для нахождения и точного определения местоположения заболевания.

При введении флудезоксиглюкозы (¹⁸F) внутривенно в организм человека небольшое количество глюкозы, меченной радиоактивным изотопом фтор-18, распространяется по всему телу и достигает патологических областей.

С помощью специальной камеры, известной, как ПЭТ-КТ сканер или гамма-камера, получают изображение излучения, исходящего от флудезоксиглюкозы (¹⁸F). Таким образом можно увидеть, в каких органах и тканях накапливается флудезоксиглюкоза (¹⁸F). Полученную информацию врач использует для нахождения и точного определения местоположения заболевания.

Применение препарата связано с воздействием небольшого количества излучения.

Ваш лечащий врач и врач-радиолог пришли к выводу, что клиническая польза, которую Вы получите от процедуры с радиофармпрепаратом, перевешивает риск, связанный с облучением.

Показания:

Препарат Фтордезоксиглюкоза, ¹⁸F применяется у взрослых и детей при проведении позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для:

выявления злокачественных опухолей и уточнения их разновидности;
контроля эффективности проведенного лечения злокачественных опухолей;
оценки жизнеспособности сердечной мышцы;
выявления заболеваний головного (эпилепсия, черепно-мозговая травма, сосудистые заболевания и заболевания головного мозга, связанные с изменением обмена веществ.

Противопоказания:

Препарат Фтордезоксиглюкоза, ¹⁸F нельзя применять:

если у Вас аллергия на флудезоксиглюкозу (¹⁸F) или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
если Вы беременны или кормите грудью.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом- радиологом.

Препарат Фтордезоксиглюкоза, ¹⁸F противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Существуют строгие юридические нормы, регулирующие использование, обращение и утилизацию радиофармацевтических препаратов.

Препарат Фтордезоксиглюкоза, ¹⁸F будет применяться только в специально контролируемых зонах. Обращение с данным препаратом и его введение разрешено только лицам, прошедшим соответствующую подготовку и получившим квалификацию по его безопасному применению. Такие лица обязаны соблюдать особые меры предосторожности по безопасному применению данного препарата, а также должны информировать Вас о своих действиях.

Рекомендуемая доза

Врач-радиолог, проводящий процедуру, примет решение о количестве препарата Фтордезоксиглюкоза, ¹⁸F, которое будет использоваться в вашем случае. Это будет наименьшее количество, необходимое для получения желаемой информации.

Вводимое количество препарата зависит от вашей массы тела и роста, а также от органа, который подлежит исследованию, типа оборудования и способа получения изображения.

Доза для проведения ПЭТ головного мозга и миокарда (сердечной мышцы) составляет 100– 120 МБк на 1 м² вашей поверхности тела, при этом на 1 исследование как правило требуется доза 150–240 МБк. Площадь поверхности тела будет рассчитываться по специальной формуле, исходя из вашей массы тела и роста. Препарат вводится в объеме 0,5-2 мл.

При ПЭТ исследовании всего тела доза препарата составляет 220 МБк на 1 м² поверхности тела; как правило на 1 исследование требуется доза 300–550 МБк. Препарат вводится в объеме 5,0–10,0 мл.

Мегабеккерель (МБк) – метрическая единица измерения радиоактивности.

Путь и (или) способ введения

Препарат Фтордезоксиглюкоза, ¹⁸F вводят путем инъекции в вену.

После введения препарата Фтордезоксиглюкоза, ¹⁸F

Врач-радиолог сообщит Вам, если Вам нужно принять какие-либо особые меры предосторожности после введения этого препарата. Свяжитесь с врачом-радиологом, если у Вас есть какие-либо вопросы.

Если Вам ввели препарата Фтордезоксиглюкоза, ¹⁸F больше, чем следовало Передозировка маловероятна, поскольку Вы получите только одну дозу препарата Фтордезоксиглюкоза, ¹⁸F, строго контролируемую врачом-специалистом, проводящим процедуру. Тем не менее, в случае передозировки Вам будет проведено соответствующее лечение.

Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы об использовании препарата Фтордезоксиглюкоза, ¹⁸F, обратитесь к врачу-радиологу, который проводит процедуру.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: С целью обеспечения медицинских работников дополнительной научной и практической информацией о применении данного радиофармацевтического препарата в печатной версии листка-вкладыша после линии отрыва или отреза представлена общая характеристика препарата Фтордезоксиглюкоза, ¹⁸F.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Фтордезоксиглюкоза, ¹⁸F может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательных реакций после введения препарата до настоящего времени не наблюдалось. Возможно возникновение аллергических реакций на препарат.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом- радиологом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550 99 03,

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor. gov.ru

Веб сайт: https://.roszdravnadzor.gov.ru

Взаимодействие:

Сообщите врачу-радиологу, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе лекарства, отпускаемые без рецепта.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если Вы принимаете или принимали какие-либо из следующих лекарств/веществ, поскольку они могут помешать врачу интерпретировать изображения:

глюкокортикостероиды (так называемые гормоны),
производные вальпроевой кислоты, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал (препараты для лечения эпилепсии),
лекарства, влияющие на нервную систему (адреналин, норадреналин, дофамин), так называемые катехоламины,
препараты, повышающие количество клеток крови,
глюкоза,
инсулин.

Особые указания:

Перед применением препарата Фтордезоксиглюкоза, ¹⁸F, проконсультируйтесь с врачом-радиологом.

Обязательно сообщите врачу, если у Вас сахарный диабет. При повышенном уровне сахара в крови исследование с препаратом Фтордезоксиглюкоза, ¹⁸F может не дать правильный результат. Перед исследованием Вам могут провести анализ крови на сахар.

Врач сообщит Вам, как правильно подготовиться к исследованию с введением данного препарата.

Фтордезоксиглюкоза, ¹⁸F содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл, т.е. по сути не содержит натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в течение 24 часов после исследования.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения.

Упаковка:

Порциями с активностью от 600 до 92500 МБк на установленную дату и время производства в бесцветные стеклянные флаконы типа I вместимостью 15 мл, укупоренные пробками резиновыми из хлорбутила и обжатые колпачками алюминиевыми. На флакон наклеена этикетка самоклеящаяся.

Каждый флакон помещают в индивидуальный защитный вольфрамовый контейнер транспортный для радиоактивных веществ. К контейнеру прилагают листок-вкладыш.

По 1 вольфрамовому контейнеру с листком-вкладышем в упаковку типа А для радиоактивных веществ для транспортировки в лечебно-профилактические медицинские организации.

Условия хранения:

Вам не придется хранить препарат Фтордезоксиглюкоза, ¹⁸F. Препарат Фтордезоксиглюкоза, ¹⁸F хранится под ответственностью специалиста в соответствующих помещениях. Хранение радиофармацевтических препаратов осуществляется в соответствии с национальными нормами и правилами обращения с радиоактивными материалами.

Срок годности:

14 ч.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников.

Препарат Фтордезоксиглюкоза, ¹⁸F, нельзя применять после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке защитного контейнера после «Годен до:».

Условия отпуска из аптек:Для стационаров

Регистрационный номер:ЛП-№(005943)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-06-25

Дата окончания действия:2029-06-25

Владелец Регистрационного удостоверения:

Общество с ограниченной ответственностью "ТопАтомКлинк"

Производитель:

Общество с ограниченной ответственностью "ТопАтомКлинк"

Представительство:

Общество с ограниченной ответственностью "ТопАтомКлинк"

Дата обновления информации: 2024-08-12

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Фтордезоксиглюкоза, 18F (Fluorodeoxyglucose, 18F)