Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Препарат Фулвестрант не должен смешиваться с другими лекарственными препаратами.
Режим дозирования
Внутримышечно, путем медленной (в течение 1-2 мин) инъекции.
Содержимое 2-х шприцев последовательно вводится в правую и левую ягодичные области. Следует соблюдать осторожность при введении препарата в верхний наружный квадрант ягодицы в связи с близким расположением седалищного нерва.
Взрослые пациенты женского пола (включая пожилой возраст): рекомендуемая доза - 500 мг 1 раз в месяц.
Первый месяц терапии: 500 мг 2 раза в месяц (второе введение - через 2 недели после первой дозы препарата).
Инструкции по обращению и использованию
Внимание: не автоклавируйте иглы, входящие в комплект с препаратом! Дотрагиваться до иглы во время ее использования нельзя.
1. Перед введением препарата тщательно вымойте руки водой с мылом.
2. Возьмите одну контурную ячейковую упаковку, которая должна храниться в холодильнике, и выдержите ее при комнатной температуре в течение нескольких минут для того, чтобы температура препарата сравнялась с температурой окружающего воздуха.
3. Извлеките стеклянный корпус шприца из контурной ячейковой упаковки и убедитесь в отсутствии повреждений.
4. Перед использованием следует осмотреть раствор в шприце. При наличии взвешенных частиц, изменении цвета раствора или повреждении шприца препарат не следует применять.
5. Препарат Фулвестрант вводится внутримышечно, поэтому используйте ягодичную мышцу (верхний наружный квадрант).
Важно! Следует соблюдать осторожность при введении препарата Фулвестрант в верхний наружный квадрант ягодицы в связи с близким расположением седалищного нерва.
6. Подготовка к инъекции.
Шприц следует держать вертикально за ребристую часть (С).
Второй рукой возьмитесь за крышку (А) и, не вращая, а осторожно наклоняя ее вперед и назад, отсоедините (см. Рисунок).
Снимите крышку (А) прямо по направлению вверх. Для сохранения стерильности не касайтесь наконечника шприца (В) (см. Рисунок).
7. Наденьте иглу на наконечник шприца и закрутите до полной фиксации (см. Рисунок).
До перемещения шприца из вертикального положения следует убедиться, что игла закреплена на наконечнике шприца. Снимите футляр иглы строго по ее направлению, чтобы не повредить кончик иглы. Удалите лишние пузырьки газа из шприца.
8. Предварительно продезинфицируйте участок кожи, куда будет введен препарат Фулвестрант.
9. Медленно введите раствор в ягодичную мышцу в течение 1-2 мин. Для удобства плоскость «скоса» кончика иглы соответствует расположению рычага на устройстве безопасности (см. Рисунок).
10. После извлечения иглы из ягодичной мышцы незамедлительно активизируйте защитное устройство иглы, надавливая на рычаг с переводом его в крайнее переднее положение до тех пор, пока кончик иглы не будет полностью закрыт (см. Рисунок).
Прозвучит щелчок. При активации защитного механизма возможны минимальные брызги жидкости, которая может оставаться на игле после инъекции. Визуально убедитесь, что рычаг переведен в крайнее положение и кончик иглы полностью закрыт. Если не удается активировать защитное устройство иглы, немедленно поместите иглу в стандартный контейнер для игл.
Важно! Для максимальной безопасности пользуйтесь одной рукой и выполняйте манипуляции на отдалении от себя и окружающих.
11. Использованные шприцы и иглы предназначены исключительно для одноразового применения.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.