Перед применением препарата Фулвестрант-АМЕДАРТ проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Сообщите лечащему врачу, если к Вам применимо что-либо из следующего:
- нарушения функции почек или печени;
- низкое число тромбоцитов (способствуют свертыванию крови), склонность к кровотечениям или Вы принимаете антикоагулянты (препараты для предотвращения образования тромбов);
- остеопороз (снижение плотности костей);
- алкоголизм.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата Фулвестрант-АМЕДАРТ в этой группе пациентов не установлены.
Препарат Фулвестрант-АМЕДАРТ содержит этанол
Препарат Фулвестрант-АМЕДАРТ содержит 10 об. % этанола (алкоголя), то есть до 500 мг на 1 инъекцию, что эквивалентно 10 мл пива или 4 мл вина. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Препарат Фулвестрант-АМЕДАРТ содержит бензиловый спирт
Препарат Фулвестрант-АМЕДАРТ содержит 500 мг бензилового спирта на 1 инъекцию, что эквивалентно 100 мг/мл. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Препарат Фулвестрант-АМЕДАРТ содержит клещевины обыкновенной семян масло жирное (касторовое масло)
Препарат Фулвестрант-АМЕДАРТ содержит клещевины обыкновенной семян масло жирное (касторовое масло) в качестве вспомогательного вещества, что может вызывать тяжелые аллергические реакции.
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Режим дозирования
Внутримышечно, путем медленной (в течение 1–2 мин) инъекции. Содержимое 2-х флаконов последовательно вводится в правую и левую ягодичные области.
Следует соблюдать осторожность при введении препарата Фулвестрант-АМЕДАРТ в верхний наружный квадрант ягодицы в связи с близким расположением седалищного нерва.
Взрослые пациенты женского пола (включая пожилой возраст):
Рекомендуемая доза – 500 мг 1 раз в месяц. Первый месяц терапии: 500 мг 2 раза в месяц (второе введение – через 2 недели после первой дозы препарата).
Инструкции по обращению и использованию
Внимание: не автоклавируйте иглы, входящие в комплект с препаратом! Дотрагиваться до иглы во время ее использования нельзя.
1. Перед введением препарата тщательно вымойте руки водой с мылом.
2. Возьмите флакон из картонной пачки, которая должна храниться в холодильнике, и выдержите его при комнатной температуре в течение нескольких минут для того, чтобы температура препарата сравнялась с температурой окружающего воздуха. В случае появления конденсата на поверхности флакона подождите еще несколько минут до тех пор, пока конденсат не испарится.
3. Перед использованием следует осмотреть раствор во флаконе. При наличии взвешенных частиц, изменении цвета раствора или повреждении флакона препарат не следует применять. Если появилась пена, что бывает, когда флакон встряхивают или сильно покачивают, подождите, пока осядет пена.
4. Фулвестрант-АМЕДАРТ вводится внутримышечно, поэтому используйте ягодичную мышцу (верхний наружный квадрант).
Важно! Следует соблюдать осторожность при введении препарата ФулвестрантАМЕДАРТ в верхний наружный квадрант ягодицы в связи с близким расположением седалищного нерва.
5. Подготовка к инъекции.
Важно! Игла, находящаяся в комплекте со шприцем, используется для введения препарата в организм. Для забора препарата из флакона используйте отдельно лежащую иглу.
Возьмите флакон с препаратом Фулвестрант-АМЕДАРТ и осторожно поставьте флакон на ровную поверхность (стол). Пинцетом (или другим удобным приспособлением) снимите алюминиевый колпачок с флакона. Продезинфицируйте верхнюю часть флакона и резиновую пробку. Возьмите шприц в руку, которой Вы пишете, наденьте отдельно лежащую иглу на шприц (если игла не была предварительно надета на шприц). Снимите защитный колпачок с иглы и, не нарушая стерильность, осторожно введите иглу через резиновую пробку флакона так, чтобы конец иглы (3–4 мм) был виден через стекло флакона. Переверните флакон, чтобы его горлышко было направлено вниз.
6. Медленно оттяните поршень назад и наберите в шприц из флакона раствор. Затем, не нарушая стерильность, извлеките иглу, придерживая ее у основания (следите, чтобы игла не соскочила со шприца). Перевернув шприц вверх иглой, удалите пузырьки воздуха осторожным постукиванием по шприцу и надавливанием на поршень. Наденьте защитный колпачок на иглу и замените иглу на шприце. Снимите защитный колпачок с новой иглы.
7. Предварительно продезинфицируйте участок кожи, куда будет введен препарат Фулвестрант-АМЕДАРТ.
8. Медленно введите раствор в ягодичную мышцу в течение 1–2 мин.
9. Удалите шприц с иглой.
10. Использованные шприцы, иглы и флаконы предназначены исключительно для одноразового применения.
Передозировка
Симптомы
Получены отдельные сообщения о передозировке препарата Фулвестрант-АМЕДАРТ у человека. В исследованиях на животных при введении высоких доз фулвестранта наблюдались только эффекты, непосредственно или опосредованно связанные с антиэстрогенной активностью.
Лечение
В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Несовместимость
Препарат Фулвестрант-АМЕДАРТ не должен смешиваться с другими лекарственными препаратами.
Утилизация
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.