Gastrasan A - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующие вещества: алюминия гидроксида гель - 1,68 г (в пересчете на алюминия оксид - 218 мг); магния гидроксида паста - 352 мг (в пересчете на магния оксид - 75 мг).

Вспомогательные вещества: водорода пероксид 30%, сорбитол 70%, гиэтеллоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия сахарината дигидрат, пропиленгликоль, макрогол 4000, лимона масло, этанол 95%, вода очищенная.

15 мл (1 пакетик) суспензии содержат:

Действующие вещества: алюминия гидроксида гель - 5,04 г (в пересчете на алюминия оксид - 654 мг); магния гидроксида паста - 1056 мг (в пересчете на магния оксид - 225 мг).

Описание:

Суспензия белого цвета или почти белого цвета с характерным запахом лимона. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании гомогенность суспензии восстанавливается.

Фармакотерапевтическая группа:Антацидное средство

АТХ:

A02AX Antacids Other, Combinations

Фармакодинамика:

Препарат Гастрасан® А - лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) и магния гидроксида. Он нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие). Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты).

Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов.

Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.

Фармакокинетика:

Алгелдрат

Всасывание - резорбируются небольшие количества препарата Гастрасан® А, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови.

Распределение - нет.

Метаболизм - нет.

Выведение - выводится через кишечник.

Магния гидроксид

Всасывание - ионы магния резорбируются в количестве около 10% принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.

Распределение - обычно локально.

Метаболизм - нет.

Выведение - выводится через кишечник.

Показания:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
Острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения.
Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит.
Диспептические явления, такие как дискомфорт, гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете).
Дискомфорт или боли в эпигастрия, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т.п.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующим веществам и другим компонентам препарата; детский возраст до 15 лет; непереносимость фруктозы; дефицит сахаразы-изомальтазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; гипофосфатемия; тяжелая почечная недостаточность.

С осторожностью:

Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

Из-за того, что алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, у пациентов с нормальной почечной функцией системное воздействие препарата возникает редко. Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование терапевтических доз препарата на фоне низкого поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением.

При почечной недостаточности при длительном приеме препарата возможно повышение концентраций магния и алюминия в плазме крови. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе; при беременности и кормлении грудью (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»); при болезни Альцгеймера.

В связи с наличием в составе препарата этилового спирта (в разовой дозе 15 мл содержится 270 мг этанола) необходимо соблюдать осторожность у пациентов: со склонностью к развитию лекарственной зависимости; с заболеваниями печени; алкоголизмом; эпилепсией; заболеваниями головного мозга; с черепно-мозговой травмой; беременных; детей от 15 лет.

Беременность и лактация:

В экспериментальных условиях не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у гидроксида алюминия и гидроксида магния. Не выявлено также специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Гастрасан® А во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

При использовании согласно рекомендациям, всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому признано, что Гастрасан® А может применяться в период грудного вскармливания.

Препарат содержит этанол, что должно учитываться при беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел «Особые указания»).

Способ применения и дозы:

Внутрь. Перед применением флакон следует встряхнуть.

Взрослые и подростки старше 15 лет: Гастрасан® А принимают внутрь по 15 мл (3 мерные ложки или 1 пакетик) через 1-2 часа после еды и на ночь, а также при возникновении болей в эпигастрии или изжоги.

Суточная доза не должна превышать 18 мерных ложек или 6 пакетиков (90 мл суспензии в сутки).

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 30-60 минут после еды.

При язвенной болезни желудка препарат принимают за 30 минут до приема пищи. Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.

При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 15 мл (3 мерные ложки или 1 пакетик) однократно.

Если после лечения улучшение не наступает в течение 10 дней или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат согласно показаниям и тому способу применения, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные эффекты:

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥ 1/10); частые (от ≥1/100 до <1/10); нечастые (от ≥1/1000 до <1/100); редкие (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редкие (<1/10 000); частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Нарушения обмена веществ и питания

Частота неизвестна - гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Частота неизвестна - остеомаляция.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко - тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений.

Частота неизвестна - боль в животе¹; запор (проходит после уменьшения дозы).

При длительном применении препарата пациентами с почечной недостаточностью и пациентами, находящимися на гемодиализе возможны изменения настроения и умственной активности.

При длительном применении высоких доз препарата и дефиците фосфора в пище, возможно возникновение остеомаляции.

¹ Наблюдалась при длительном применении гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью.

Препарат может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные (содержит метилпарагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат) и, очень редко, бронхоспазм.

Передозировка:

Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают диарею, боль в животе и рвоту.

У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять спастические реакции кишечника или кишечную непроходимость (см. раздел «С осторожностью»).

При продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия.

Лечение

Алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Взаимодействие:

С хинидином

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

С блокаторами Н₂-гистаминовых рецепторов, пропранололом, атенололом, цефдиниром, цефподоксимом, метопрололом, хлорохином, простациклинами, дифлунизалом, дигоксином, бисфосфонатами, этамбутолом, изониазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, глюкокортикостероидами (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацином, кетоконазолом, линкозамидами, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, розувастатином, солями железа, левотироксином

Снижается всасывание перечисленных выше препаратов при одновременном их применении с препаратом Гастрасан® А. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Гастрасан® А и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Гастрасан® А в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

С полистиролсульфонатом (кайексалатом)

При совместном применении препарата Гастрасан® А с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

С цитратами

При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение концентрации алюминия в плазме крови, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью.

Особые указания:

Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Гастрасан® А и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Гастрасан® А и фторхинолонов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Следует избегать длительного назначения препарата Гастрасан® А при нарушениях функции почек.

Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию фосфатной недостаточности в организме, поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

В случае почечной недостаточности или обезвоживания длительное применение препарата Гастрасан® А может привести к развитию гипермагниемии (жажда, снижение артериального давления, снижение рефлексов).

Препарат Гастрасан® А содержит 98,1 мг этанола в дозе 5 мл. Разовая доза (15 мл препарата) содержит 2,3 об. % этанола (алкоголя), то есть до 270 мг этанола на разовую дозу, что равно 6,9 мл пива, 2,9 мл вина на дозу. Не рекомендуется применять людям, страдающим алкоголизмом. Этанол может вызвать осложнения у беременных и кормящих грудью женщин, детей, пациентов с нарушением функции печени, эпилепсией.

Препарат содержит сорбитол. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата Гастрасан® А не оказывает влияния на выполнение действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При приеме в рекомендованной суточной дозе содержащийся в препарате этиловый спирт не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для приема внутрь.

Упаковка:

По 100, 150, 170, 200 или 250 мл во флаконы из темного полиэтилентерефталата, укупоренные навинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

По 15 мл суспензии в термосвариваемые многослойные пакетики из бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена или в термосвариваемые многослойные пакетики из полиэтилентерефталата, алюминиевой фольги и полиэтилена.

Один флакон или 15, 20 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Дополнительно в пачку с флаконом помещают пластиковую мерную ложку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

После вскрытия флакона - 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:ЛП-007378

Дата регистрации:2021-09-10

Дата окончания действия:2025-12-31

Дата переоформления:2023-07-12

Владелец Регистрационного удостоверения:

ЮЖФАРМ ООО Россия

Производитель:

ЮЖФАРМ ООО Россия

Представительство:

ЮЖФАРМ ООО Россия

Дата обновления информации: 2023-12-27

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Гастрасан® А (Gastrasan® A)