Gastrasan Yuzhpharm - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 10%, лимонной кислоты моногидрат, мяты перечной листьев масло, маннитол, домифена бромид, натрия сахаринат, сорбитол 70% некристаллизующийся, водорода пероксида раствор 30%, вода очищенная.

Описание:

Суспензия белого цвета, гомогенная после встряхивания, с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа:Антацидное средство

АТХ:

A02AX Antacids Other, Combinations

Фармакодинамика:

Алюминия гидроксид и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение pH желудочного сока при приеме препарата Гастрасан^® ЮжФарм приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.

Фармакокинетика:

Магния гидроксид и алюминия гидроксид считаются антацидами местного действия. Из-за низкой абсорбции не оказывают системного действия.

Показания:

Для облегчения симптомов диспептических явлений (дискомфорта или боли в эпигастральной области, изжоги, кислой отрыжки).

Противопоказания:

Тяжелая почечная недостаточность.
Повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата.
Непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола).
Детский и подростковый возраст до 15 лет.
Гипофосфатемия.

С осторожностью:

Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко.

Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.

При почечной недостаточности при длительном приеме возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.

У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

При беременности и кормлении грудью (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

При болезни Альцгеймера.

Беременность и лактация:

У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида.

На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Гастрасан^® ЮжФарм во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно только в случае, если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Гастрасан^® ЮжФарм признан совместимым с кормлением грудью.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Перед применением флакон следует встряхнуть.

Взрослые и подростки старше 15 лет: по 15 мл (1 столовая ложка или 1 пакетик) 3-4 раза в сутки через 1-2 ч после еды и на ночь.

Доза не должна превышать 6 столовых ложек в сутки (90 мл суспензии в сутки).

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 30-60 минут после еды. Курс лечения не должен превышать 2-3 месяцев.

При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 15 мл однократно.

Если после лечения улучшение не наступает в течение 10 дней или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат согласно показаниям и тому способу применения, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные эффекты:

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.

Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация Всемирной Организации Здравоохранения: нечастые ≥ 0,1% и <1%; неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту не предоставляется возможным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Неизвестная частота: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечастые: диарея, запор.

Нарушения обмена веществ и питания:

Неизвестная частота: гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

Передозировка:

Симптомы

Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.

У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. раздел «С осторожностью»).

Лечение

Алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Взаимодействие:

С хинидином:

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

С блокаторами Н₂-гистаминовых рецепторов, атенололом, бисфосфонатами, цефдиниром, цефподоксимом, хлорохином, циклинами, дазатиниба моногидратом, дифлунисалом, дигоксином, элтромбопага оламином, этамбутолом, фторхинолонами, габапентином, глюкокортикоидами, индометацином, солями железа, изониазидом, кетоконазолом, левотироксином, линкозамидами, метопрололом, микофенолатом мофетила, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, фенитоином, пропранололом, ралтегравиром калия, риоцигуатом, розувастатином, натрия фторидом, такролимусом и противовирусными препаратами (комбинацией тенофовира алафенамида фумарата /эмтрицитабина / биктегравира натрия):

При одновременном приеме с препаратом Гастрасан^® ЮжФарм снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Гастрасан^® ЮжФарм и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Гастрасан^® ЮжФарм в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

С полистиролсульфонатом (кайексалатом):

При совместном применении препарата Гастрасан^® ЮжФарм с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

С цитратами:

При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью.

Особые указания:

Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Гастрасан® ЮжФарм и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Гастрасан® ЮжФарм и фторхинолонов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Следует избегать длительного назначения препарата Гастрасан® ЮжФарм при нарушениях функции почек.

Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию фосфатной недостаточности в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

Препарат содержит сорбитол. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для приема внутрь.

Упаковка:

По 100, 150, 200 или 250 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные навинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.

По 15 мл суспензии в термосвариваемые многослойные пакетики из бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена.

Один флакон или 15, 20 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Для флаконов допускается дополнительно помещать в пачку пластиковую мерную ложку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

После вскрытия флакона - 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:ЛП-007375

Дата регистрации:2021-09-08

Дата окончания действия:2025-12-31

Дата переоформления:2023-06-05

Владелец Регистрационного удостоверения:

ЮЖФАРМ ООО Россия

Производитель:

ЮЖФАРМ ООО Россия

Представительство:

ЮЖФАРМ ООО Россия

Дата обновления информации: 2023-12-27

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Гастрасан® ЮжФарм (Gastrasan® Yuzhpharm)