Гепабене (Hepabene)

Действующее вещество:Дымянки лекарственной травы экстракт + Расторопши пятнистой плодов экстрактДымянки лекарственной травы экстракт + Расторопши пятнистой плодов экстракт
Лекарственная форма:  капсулы
Состав:

1 капсула содержит:

активные компоненты: дымянки лекарственной травы экстракт сухой (соответствующий 4,13 мг суммы фумаровых алкалоидов в пересчете на протопин) 275,10 мг; расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (соответствующий 50 мг силимарина, в т.ч. не менее 22 мг силибина)* 83,33-100,00 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102)*63,20-79,87 мг, крахмал кукурузный 20,10 мг, тальк 8,40 мг, макрогол-6000 4,50 мг, коповидон 4,50 мг, кремния диоксид коллоидный 2,10 мг, магния стеарат 2,10 мг; оболочка: желатин 79,94 мг, краситель железа оксид желтый 0,67 мг, краситель железа оксид красный 0,15 мг, краситель железа оксид черный 0,04 мг, титана диоксид 1,29 мг, вода очищенная 13,92 мг.

* Количество расторопши пятнистой плодов экстракта сухого зависит от его фактической активности и должно содержать 50 мг силимарина. Целлюлоза микрокристаллическая добавляется в количестве, необходимом для компенсации и для получения содержимого капсулы с теоретической массой 480,00 мг.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 0 с непрозрачными крышечкой и корпусом светло-коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок от светло-коричневого до темно-коричневого неоднородного цвета с белыми или желтоватыми, или серыми вкраплениями. Допускается наличие конгломератов или уплотнений

Фармакотерапевтическая группа:желчегонное средство растительного происхождения
АТХ:  

A05AX   Other Drugs For Bile Therapy

Фармакодинамика:

Экстракт дымянки лекарственной содержит алкалоид фумарин, обладающий желчегонным действием. За счет нормализующего действия на моторноэвакуационную функцию желчевыводящих (билиарных) путей и тонус сфинктера Одди, фумарин облегчает поступление желчи в двенадцатиперстную кишку.

Экстракт плодов расторопши пятнистой содержит силимарин смесь флаволигнанов — который оказывает гепатопротекторное действие при острых и хронических интоксикациях за счет способности связывать свободные радикалы кислорода, гепатотоксические вещества, а также наличия умеренных антиоксидантных и мембраностабилизирующих свойств.

Исследования репродуктивной токсичности, генотоксичности и канцерогенности активных ингредиентов препарата не проводились.

Исследования общей токсичности экстракта дымянки лекарственной и экстракта плодов расторопши пятнистой при многократном применении в эксперименте и переносимости в клинических условиях не выявили заметных токсических эффектов и опасности для человека.

Фармакокинетика:

После приема внутрь флаволигнаны, входящие в состав силимарина, подвергаются кишечно-печеночной рециркуляции, экскретируются преимущественно с желчью и, в меньшей степени, почками.

Показания:

Лекарственный препарат растительного происхождения для стимуляции секреции желчи и облегчения симптомов функциональной диспепсии, таких как: чувство вздутия живота, метеоризм.

Применение препарата Гепабене основано на многолетнем опыте его использования по данному показанию

Противопоказания:
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим растениям семейства астровых (сложноцветных);
  • острые воспалительные заболевания печени, желчекаменная болезнь, острые и хронические заболевания желчевыводящих путей;
  • детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:

С осторожностью назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина.

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием специальных исследований, противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Капсулы принимают внутрь, перед приемом пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым препарат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение двух недель. Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции.

Возможно возникновение послабляющего действия и увеличение диуреза.

Нет данных относительно частоты возникновения нежелательных явлений.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь, провести, при необходимости, симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Исследования лекарственного взаимодействия препарата Гепабене не проводились. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффекта последних.

Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на изоферменты системы цитохрома Р450.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Гепабене проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата противопоказано у детей и подростков до 18 лет, так как отсутствуют данные о его применении у данной категории пациентов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:Капсулы.
Упаковка:

По 10 капсул в ПВДХ/алюминиевый блистер. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25оС, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:П N012369/01
Дата регистрации:2007-10-17
Дата переоформления:2021-11-11
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2022-07-19
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх