Hydroxyzine-VERTEX - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Препарат Гидроксизин - ВЕРТЕКС содержит

Действующим веществом является гидроксизин.

Каждая таблетка содержит 25,00 мг гидроксизина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 101, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А), магния стеарат, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кремния диоксид коллоидный гидрофобный.

Пленочная оболочка содержит: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)].

Описание:

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, имеющие риску с каждой стороны, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Характеристика препарата:

Препарат Гидроксизин - ВЕРТЕКС содержит действующее вещество гидроксизин и принадлежит к группе психолептиков, анксиолитических средств и производных дифенилметана.

Фармакотерапевтическая группа:Психолептики; анксиолитические средства; производные дифенилметана

АТХ:

N05BB01 Hydroxyzine

Механизм действия:

Гидроксизин - ВЕРТЕКС оказывает анксиолитическое (снижение чувства страха, тревоги, напряжения) и седативное (успокаивающее, снотворное) действие.

Гидроксизин - ВЕРТЕКС не нарушает сознание, но может подавлять активность центральной нервной системы.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Лекарственный препарат Гидроксизин - ВЕРТЕКС применяется у взрослых и детей от 3 до 18 лет при:

- симптоматическом лечении зуда аллергического происхождения; у взрослых при:

- симптоматическом лечении тревоги;

- в качестве седативного средства в период премедикации, перед хирургическими операциями.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Гидроксизин - ВЕРТЕКС если:

у Вас аллергия на гидроксизин, Цетиризин, другие производные пиперазина, аминофиллин или этилендиамин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
у Вас порфирия (наследственное нарушение пигментного обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови);
у Вас врожденное или приобретенное удлинение интервала QT;
у Вас имеются факторы риска развития удлинения интервала QT, в том числе при наличии сердечно-сосудистых заболеваний, выраженного электролитного дисбаланса, случаев внезапной сердечной смерти, выраженной брадикардии, сопутствующим применением лекарственных средств, вызывающих удлинение интервала QT и/или развитие желудочковой тахикардии по типу пируэт;
Вы беременны или кормите грудью.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Гидроксизин - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Принимайте Гидроксизин - ВЕРТЕКС с осторожностью в случае, если:

у Вас миастения (нарушение нервно-мышечной передачи);
у Вас снижена моторика желудочно-кишечного тракта;
у Вас гиперплазия (разрастание) предстательной железы с клиническими проявлениями;
у Вас имеются затруднения с мочеиспусканием;
у Вас запоры;
у Вас глаукома (заболевание, при котором поражается зрительный нерв);
у Вас деменция (слабоумие);
у Вас имеется склонность к судорожным припадкам;
у Вас имеется склонность к аритмии (нарушения сердечного ритма), включая электролитный дисбаланс;
у Вас имеются в анамнезе сердечные заболевания или Вы принимаете препараты которые могут вызвать аритмию.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата Гидроксизин - ВЕРТЕКС у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены (за исключением случая применения препарата для симптоматического лечения аллергического зуда).

Гидроксизин - ВЕРТЕКС противопоказан у детей в возрасте от 0 до 3 лет.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Гидроксизин - ВЕРТЕКС в период беременности или грудного вскармливания. При необходимости применения лекарственного препарата прекратите грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Симптоматическое лечение тревожных состояний

Рекомендуемая доза составляет от 50 мг до 100 мг (от 2 до 4 таблеток) в сутки вечером перед сном, если тревожность проявляется главным образом бессонницей.

Симптоматическое лечение аллергического зуда

Рекомендуемая доза составляет от 25 мг до 100 мг (от 1 до 4 таблеток) в сутки.

Для премедикации в хирургической практике

Рекомендуемая доза составляет от 25 мг до 100 мг (от 1 до 4 таблеток) однократно на ночь перед хирургическим вмешательством.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Пациенты с нарушением функции почек

Если есть потребность в достижении временного эффекта, дозу можно уменьшить наполовину.

Пациенты с нарушением функции печени

При лечении пациентов с нарушением функции печени рекомендуется снижать суточную дозу гидроксизина на 33%.

Применение у детей и подростков

Симптоматическое лечение аллергического зуда

Детям от 12 до 18 лет (с массой тела более 40 кг) от 25 мг до 100 мг (от 1 до 4 таблеток) в сутки.

Детям от 9 до 12 лет (с массой тела от 28 до 40 кг) от 25 мг до 75 мг (от 1 до 3 таблеток) в сутки.

Детям от 7 до 9 лет (с массой тела от 23 до 28 кг) от 25 мг до 50 мг (от 1 до 2 таблеток) в сутки.

Детям от 4 до 7 лет (с массой тела от 17 до 23 кг) от 25 мг до 37,5 мг (от 1 до 1,5 таблеток) в сутки.

Детям от 3 до 4 лет (с массой тела от 12,5 до 17 кг) от 12,5 мг до 25 мг (от 1/2 до 1 таблетки) в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом для Вас определит врач.

Препарат следует принимать в самой низкой эффективной дозе и в течение как можно более короткого периода времени.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

После приема лекарственного препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть серьезными.

Прекратите прием препарата Гидроксизин - ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась нечасто (не более чем у 1 человека из 100), редко (не более чем у 1 человека из 1000) или очень редко (не боле чем у 1 человека из 10000):

- головокружение;

- гиперчувствительность;

- анафилактический шок;

- бронхоспазм;

- сильный зуд кожи, крапивница, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Гидроксизин - ВЕРТЕКС:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

- сонливость.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- головная боль, заторможенность;

- сухость во рту;

- утомляемость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- возбуждение, спутанность сознания;

- бессонница, тремор;

- тошнота;

- гипертермия, недомогание.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- галлюцинации, дезориентация;

- судороги, дискинезия;

- нарушение аккомодации, нарушение зрения;

- тахикардия;

- снижение артериального давления;

- рвота, запор;

- нарушение функциональных проб печени;

- задержка мочеиспускания.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- повышенное потоотделение, фиксированная лекарственная эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (сопровождается воспалительными поражениями кожи и слизистых), острое генерализованное экзантематозно-пустулезное высыпание.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефоны: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Факс: +7 (495)698-15-73

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Гидроксизин – ВЕРТЕКС больше, чем следовало

При передозировке препаратом Гидроксизин - ВЕРТЕКС возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, тахикардия, гипертермия, сонливость, нарушение зрачкового рефлекса, тремор, спутанность сознания или галлюцинации. Впоследствии могут развиваться угнетение сознания, дыхания, судороги, снижение артериального давления или аритмия, включая брадикардию, возможно усугубление коматозного состояния и сердечно-легочный коллапс.

При приеме препарата в дозировке, превышающей максимальную, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.

Если Вы забыли принять препарат Гидроксизин - ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.

Если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Гидроксизин - ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете:

препараты, удлиняющие интервал QT и/или вызывающие желудочковую тахикардию по типу «пируэт» (например, антиаритмики IA и III классов);
антигистаминные препараты (для лечения аллергии);
нейролептики (например, галоперидол);
антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);
антималярийные препараты (например, мефлохин);
антибиотики (например, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин);
противогрибковые (например, пентамидин);
препараты, применяемые при болезнях желудочно-кишечного тракта (например, прукалоприд);
препараты, используемые для лечения рака (например, торемифен, вандетаниб);
метадон (вследствие повышения риска развития нарушений сердечного ритма);
препараты, вызывающие брадикардию и гипокалиемию.

Препарат Гидроксизин - ВЕРТЕКС с алкоголем

Во время лечения препаратом Гидроксизин - ВЕРТЕКС не употребляйте алкоголь.

Особые указания:

Препарат Гидроксизин - ВЕРТЕКС содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата Гидроксизин - ВЕРТЕКС.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Гидроксизин - ВЕРТЕКС может ухудшать способность к концентрации внимания. Воздержитесь от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг.

Упаковка:

10, 15 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

По 60 таблеток в банке из полиэтилена низкого давления, укупоренной крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.

4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, 1 контурная ячейковая упаковка по 20 таблеток или одна банка вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до...».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:2 года.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(002261)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2023-04-28

Дата окончания действия:2028-04-28

Владелец Регистрационного удостоверения:

ВЕРТЕКС АО Россия

Производитель:

ВЕРТЕКС АО Россия

Представительство:

ВЕРТЕКС АО Россия

Дата обновления информации: 2023-06-18

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Гидроксизин-ВЕРТЕКС (Hydroxyzine-VERTEX)