Grandaxin - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются стеариновая кислота, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание:

Круглые, плоские таблетки в виде диска, белого или серовато-белого цвета, с фаской, с гравировкой "GRANDAX" на одной стороне и с риской на другой стороне, без запаха или почти без запаха.

Характеристика препарата:

Препарат Грандаксин® содержит действующее вещество тофизопам, которое относится к группе анксиолитических (противотревожных) лекарственных средств, называемых производными бензодиазепина.

Тофизопам применяют для лечения чрезмерного беспокойства, тревоги и других психических расстройств.

Фармакотерапевтическая группа:Психолептики; анксиолитические средства; производные бензодиазепина

АТХ:

N05BA23 Tofisopam

Механизм действия:

Тофизопам является мягким противотревожным средством с кратковременным действием и широким диапазоном разрешенных доз (терапевтическим индексом). Точный механизм действия неизвестен. В отличие от других бензодиазепинов, тофизопам не обладает седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием.

Тофизопам не оказывает неблагоприятного действия на память, умственную работоспособность и концентрацию внимания, и обладает умеренной стимулирующей активностью.

При длительном применении тофизопам не вызывает развития физической или психической зависимости.

Показания:

Препарат Грандаксин® применяют у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:

психических (невротических) и психосоматических расстройств, сопровождающихся эмоциональным напряжением, тревогой, вегетативными расстройствами (нарушениями нервной регуляции внутренних органов), апатией, усталостью и подавленным настроением;
состояния, вызванного резким прекращением употребления алкоголя при алкоголизме (алкогольного абстинентного синдрома).

Противопоказания:

Не принимайте препарат Грандаксин®:

если у Вас аллергия на тофизопам, другие производные группы бензодиазепина или любые другие компоненты препарата;
если Вам меньше 18 лет;
если Вы беременны или кормите ребенка грудным молоком;
если у Вас бывают состояния, сопровождающиеся выраженным двигательным возбуждением, агрессией или выраженной депрессией;
если у Вас есть тяжелая дыхательная недостаточность;
если у Вас бывают эпизоды остановки дыхания во сне (обструктивное апноэ);
если у Вас возникает тяжелое угнетение сознания;
если Вы принимаете такие препараты как такролимус, сиролимус или циклоспорин.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Грандаксин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу:

если у Вас были или бывают трудности при дыхании или дыхательная недостаточность - в этом случае врач будет назначать Вам препарат с особой осторожностью;
если Вы достигли пожилого возраста, у Вас ухудшены психические функции (психическая деградация), у Вас нарушена функция почек и/или печени - в подобных случаях у Вас повышен риск нежелательных реакций на препарат;
если Вы принимаете антидепрессанты, успокоительные (седативные), снотворные, сильные обезболивающие средства (опиоиды или наркотические анальгетики) или Вам предстоит применение средств для общей анестезии, а также если Вы принимаете препараты от аллергии (антигистаминные препараты), препараты для лечения психиатрических заболеваний (антипсихотические препараты) или употребляете алкоголь - в таких случаях повышается риск взаимодействия между перечисленными лекарственными средствами и препаратом Грандаксин® (см. также «Взаимодействие»);
если у Вас есть такие психические расстройства, как хронический психоз, фобия, навязчивые состояния, депрессия или расстройство личности (психопатия) — при некоторых из этих состояний препарат применять не рекомендуется, либо его следует применять с особой осторожностью;
если у Вас есть заболевания сосудов головного мозга, например атеросклероз - в подобных случаях врач будет назначать Вам препарат с особой осторожностью;
если у Вас были или бывают судорожные припадки (эпилепсия) - препарат Грандаксин® может спровоцировать возобновление таких припадков;
если у Вас повышено внутриглазное давление (глаукома) - в подобных случаях препарат Грандаксин® применять не рекомендуется.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте Грандаксин® во время беременности, поскольку тофизопам может попадать от матери в кровоток плода.

Грудное вскармливание

Тофизопам может проникать в грудное молоко, поэтому применение препарата Грандаксин® в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 1-2 таблетки 1-3 раза в день (от 50 до 300 мг в сутки).

При нерегулярном применении можно принять 1-2 таблетки.

Максимальная доза составляет 300 мг в сутки.

Ваш врач может принять решение начать лечение с необходимой Вам дозы. Постепенное повышение дозы обычно не требуется, т.к. препарат хорошо переносим, и во время его приема обычно не наблюдается уменьшение активности и психического бодрствования.

Путь и (или) способ введения

Препарат Грандаксин® принимают внутрь.

Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на две равные дозы.

Если Вы забыли принять препарат Грандаксин®

Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите пропущенную дозу, как только вспомните об этом. Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Грандаксин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

спутанное сознание;
судорожные припадки (у пациентов с эпилепсией).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

угнетение дыхания.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Грандаксин®:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

пожелтение кожи или склер глаз из-за задержки желчи (холестатическая желтуха).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

возбуждение;
повышенная раздражимость;
ощущение психического напряжения;
ухудшение аппетита;
бессонница;
тошнота;
рвота;
запор;
избыточное газообразование в кишечнике (метеоризм);
сухость во рту;
кожная сыпь;
кожный зуд;
напряжение мышц;
боль в мышцах;
головная боль.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03;

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон: +375-17-242-00-29

Сайт: http://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13

Телефон: 8 (7172) 78-98-28

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: https://www.ndda.kz

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: (+374 60)83-00-73, (+374 10)23-08-96, (+374 10)23-16-82

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт: http://pharm.am

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Грандаксин® больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много препарата Грандаксин®, у Вас может возникнуть рвота, спутанность сознания, угнетение сознания (вплоть до комы), угнетение дыхания и/или судорожные припадки. В подобных случаях немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Грандаксин®.

При появлении вышеперечисленных симптомов не пытайтесь вызвать рвоту, поскольку из- за угнетения сознания повышается риск захлебнуться рвотными массами. Дли снижения всасывания тофизопама можно использовать активированный уголь и слабительные средства.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это особенно важно, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать:

препараты, которые метаболизируются в организме при участии специфического фермента, который сокращенно называют CYP3A4, в частности такролимус, сиролимус и циклоспорин;
препараты, угнетающие центральную нервную систему, в том числе обезболивающие (анальгетики), средства общей анестезии, антидепрессанты, успокоительные (седативные), снотворные, антигистаминные и антипсихотические средства;
обезболивающие препараты, называемые опиоидами (наркотические анальгетики);
лекарства, способные повышать активность ферментов печени (индукторы печеночных ферментов), в том числе противосудорожные средства, производные барбитуровой кислоты, никотин и алкоголь;
некоторые потивогрибковые препараты, например кетоконазол и итраконазол;
препараты для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии), например клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов;
препараты для лечения сердечной недостаточности, например дигоксин;
препараты, предназначенные для «разжижения» крови (антикоагулянты), например варфарин;
препараты для лечения алкоголизма, например дисульфирам;
препараты, нейтрализующие кислоту в желудке (антациды);
препараты, снижающие кислотность желудочного сока, например циметидин и омепразол;
препараты женских половых гормонов (эстрогенов), включая гормональные контрацептивы.

Препарат Грандаксин® с алкоголем

Избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения этим препаратом.

Особые указания:

Риск при совместном применении с опиоидами

Применение препарата Грандаксин® совместно с опиоидами повышает риск снижения уровня сознания (седации), угнетения дыхания, комы и смертельного исхода. Если препарат Грандаксин® назначен вместе с другими седативными лекарственными средствами, его следует использовать в наименьших эффективных дозах в течение наименее продолжительного времени.

Немедленно сообщите врачу, если у Вас или Вашего близкого, которому назначен препарат Грандаксин®, наблюдается чрезмерно продолжительный сон, замедление ответов на вопросы, замедление и/или ослабление дыхания - в подобных случаях может требоваться неотложная медицинская помощь.

Дети и подростки

Не давайте препарат Грандаксин® детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Грандаксин® содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период применения препарата вождение транспортных средств и/или работа со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, запрещены.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 50 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер.

По 2, 6 или 9 блистеров из ПВХ/ПВДХ//алюминиевая фольга упаковывают в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

Условия хранения:

Храните препарат при температуре от 15 до 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(000172)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2021-03-24

Дата переоформления:2023-09-18

Владелец Регистрационного удостоверения:

ЭГИС ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЗАО Венгрия

Производитель:

ЭГИС ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЗАО Венгрия

Представительство:

ЭГИС-РУС ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-01-30

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Грандаксин® (Grandaxin®)