Гроприносин® (Groprinosin®)

ЕАЭС
Евразийский экономический союз
Действующее вещество:Инозин пранобексИнозин пранобекс
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Autvirs
    таблетки внутрь
  • Virunozin®
    порошок внутрь
  • Virunozin®
    таблетки внутрь
  • Groprinosin®
    таблетки внутрь
  • Groprinosin
    таблетки внутрь
  • Groprinosin-Richter
    капли внутрь
  • Groprinosin-Richter
    сироп внутрь
  • Groprinosin-Richter
    сироп внутрь
  • Isoprinosine
    таблетки внутрь
  • Isoprinosine
    сироп внутрь
  • Inosine pranobex
    таблетки внутрь
  • Inosine Pranobex
    таблетки внутрь
  • Inosine pranobex
    таблетки внутрь
  • Inosine pranobex-Vertex
    сироп внутрь
  • Normomed
    сироп внутрь
  • Normomed
    таблетки внутрь
  • Normomed®
    сироп внутрь
  • Normomed
    таблетки внутрь
  • Pranobera®
    таблетки внутрь
  • Pranobera
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    Действующее вещество: инозин пранобекс 500 мг.

    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К 25, магния стеарат.

    Описание:

    Белые или почти белые продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.

    Фармакотерапевтическая группа:Иммуностимулирующее средство
    АТХ:  

    J05AX05   Inosine Pranobex

    Фармакодинамика:

    Инозин пранобекс - синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.

    Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (Ig G), интерферона-гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

    Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N- диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат - до о- ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин - для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.

    Показания:

    - Грипп и острые респираторные вирусные инфекции.

    - Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1, 2, 3 и 4 типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр.

    - Цитомегаловирусная инфекция.

    - Корь тяжелого течения.

    - Папилломавирусная инфекция: папилломы гортани и голосовых связок (фиброзного типа), генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин, бородавки.

    - Подострый склерозирующий панэнцефалит.

    - Контагиозный моллюск.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата. Подагра.

    - Мочекаменная болезнь.

    - Хроническая почечная недостаточность.

    - Детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

    - Аритмии.

    - Беременность и период грудного вскармливания.

    С осторожностью:

    Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печеночной недостаточности.

    Беременность и лактация:

    Применение препарата Гроприносин® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как безопасность применения не установлена.

    Способ применения и дозы:

    Таблетки принимают внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. Препарат принимают через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки.

    Рекомендованные дозы и схемы применения:

    Взрослые: от 6 до 8 таблеток в сутки, разделенных на 3-4 приема.

    Дети от 3 лет и старше (масса тела свыше 15-20 кг): 50 мг/кг массы тела (по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела) в сутки, разделенных на 3-4 приема.

    Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г в сутки, максимальная суточная доза у детей в возрасте от 3 лет и старше - 50 мг/кг в сутки.

    Продолжительность лечения

    При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний. При необходимости, длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

    При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.

    Герпетические инфекцию, лечение продолжается в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат назначают по 500 мг 2 раза в день на протяжении 30 дней.

    Папилломавирусные инфекции: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 дней взрослым в дозе 1000 мг 3 раза в сутки, детям - 250 мг (1/2 таблетки) на 5 кг массы тела 3-4 раза в сутки.

    Рецидивирующие остроконечные кондиломы: в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается взрослым в дозе 1000 мг 3 раза в сутки, детям - в дозе 250 мг на 5 кг массы тела в 3-4 приема. Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.

    Дисплазия шейки матки, ассоциированная с папилломавирусом человека: 2-3 курса по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней с интервалом 10-14 дней.

    Особые группы пациентов

    Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет)

    Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

    Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

    На фоне лечения препаратом Гроприносин® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

    Побочные эффекты:

    Частота развития нежелательных реакций после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень частые - >10%; частые - >1% и <10%; нечастые - >0,1% и <1% и частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Нечасто: ангионевротический отек, крапивница;

    Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто: головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость;

    Нечасто: нервозность, сонливость, бессонница.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии;

    Нечасто: диарея, запор.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Часто: временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Часто: зуд, сыпь;

    Нечасто: макулопапулезная сыпь;

    Частота неизвестна: эритема.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Нечасто: полиурия.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Часто: боль в суставах, обострение подагры.

    Лабораторные и инструментальные данные

    Очень часто: повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации мочевины в моче;

    Часто: повышение концентрации азота мочевины крови.

    Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

    Передозировка:

    При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.

    Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, "петлевые" диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

    Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

    Особые указания:

    Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

    После двух недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

    При длительном приеме (после четырех недель применения) целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты в сыворотке крови).

    Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. На фоне лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.

    Инозин пранобекс следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, 500 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ - алюминиевой фольги. По 2, 3 или 5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N005951/01
    Дата регистрации:2008-03-14
    Дата переоформления:2019-10-17
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-03-20
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх