Гуттасил® (Guttasil®)

Действующее вещество:Натрия пикосульфатНатрия пикосульфат
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Gutaflos
    капли внутрь
  • Gutaflos
    капли внутрь
  • Guttacup
    капли внутрь
  • Guttalax®
    таблетки внутрь
  • Guttalax®
    капли внутрь
  • Guttalax®
    капли внутрь
  • Guttalax®
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • Guttapro
    капли внутрь
  • Guttasil®
    капли внутрь
  • Guttasil®
    таблетки внутрь
  • Consulax-NP
    капли внутрь
  • Konsulaks-NP
    капли внутрь
  • Laxygal-Teva
    капли внутрь
  • Sodium­ picosulfate
    капли внутрь
  • Sodium picosulfate
    капли внутрь
  • Sodium picosulfate
    капли внутрь
  • Sodium picosulfate-VTF
    капли внутрь
  • Picodinar
    капли внутрь
  • Picodinar
    капли внутрь
  • Pikoregulon®
    таблетки внутрь
  • Pikoregulon®
    капли внутрь
  • Picosulfate FT
    капли внутрь
  • Regulax® Picosulfate
    капли внутрь
  • Regulax® Picosulfate
    таблетки внутрь
  • Slabidol Cap
    капли внутрь
  • Slabikap
    капли внутрь
  • Slabicap®
    таблетки внутрь
  • Slabicap
    капли внутрь
  • Slabilen®
    таблетки внутрь
  • Slabilen®
    капли внутрь
  • Slabilen®
    таблетки внутрь
  • Slabilen
    капли внутрь
  • Evaxil®drops
    капли внутрь
  • Evaxil® drops
    капли внутрь
  • Evaxil® drops
    таблетки внутрь
  • Evaksil® tabs
    таблетки внутрь
  • Erkalaks
    капли внутрь
  • Лекарственная форма:  капли для приема внутрь
    Состав:

    Состав:

    1 мл препарата содержит:

    Действующее вещество: натрия пикосульфат в пересчете на 100 % безводное вещество -7,5 мг;

    вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420) — 450,0 мг; натрия бензоат (Е 211) — 2,0 мг; лимонная кислота — 3,4 мг; натрия цитрата дигидрат - 6,45 мг; вода для инъекций до 1 мл.

    Описание:Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.
    Фармакотерапевтическая группа:Слабительное средство
    АТХ:  

    A06AB08   Sodium Picosulfate

    Фармакодинамика:

    Действующее вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное средство триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует на накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефикации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Натрия пикосульфат, являсь слабительным средством, действующем на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывае влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

    Фармакокинетика:

    Всасывание и распределение

    После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.

    Биотрансформация

    В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.

    Выведение

    После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10,494 общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 ч. При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.

    Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики

    Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6-12 часов после применения (в среднем 10 часов). В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

    Показания:

    В качестве слабительного средства в следующих случаях:

    Запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих пациентов, после операций, после родов и в период лактации).

    Запоры, вызванные приемом лекарственных средств.

    Для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала).

    Заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров.

    Запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

    Противопоказания:

    Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника; острые воспалительные заболевания кишечника; острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой,повышением температуры тела, включая аппендицит; тяжелая дегидратация; повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав входит сорбитол).

    С осторожностью:

    Пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная недостаточность.

    Беременность и лактация:

    Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опят применения не выявил отрицательного влияния натрия пикосульфата на беременность. Прием препарата в триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.

    Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис-(п-гидрокси-фенил)пиридил-2-метан (БГПМ), ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом препарата Гуттасил® можно применять в период груднрго вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    Препарат дозируется дозатором производителя. Рекомендован следующий режим приема: Взрослым и детям старше 10 лет: 13-27 капель (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата) в сутки.

    Детям от 4 до 10 лет: 7-13 капель (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата).

    Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточн дозу.

    Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует 1 капле препарата (0,5 м натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки. Для получения слабительного эффекта в утренние часы препарат Гуттасил® необходимо принимать накануне на ночь. Препарат можно применять как с жидкостью, так и без нее.

    Препарат Гуттасил® не следует принимать ежедневно без консультации врача более 10 дней.

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

    Побочные эффекты:

    Нарушения со стороны иммунной системы: возможны реакции повышенной чувствительности.

    Нарушения со стороны нервной системы: возможны головокружение, обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, спазмами в области живота или напряжением при дефекации).

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: возможны кожные реакции, например, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.

    Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы: при приеме высоких доз возможны диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия,судороги. Имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуру толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные, Хроническая передозировка может привести к хронической диарее, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными средствами может развиться повреждение печечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

    Лечение: промывание желудка симптоматическое лечение (проведение коррекци водноэлектролитного баланса, прим нение спазмолитиков).

    Взаимодействие:

    Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам. Диуретики или глюкокортикостероиды могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением препарат Гутгасил® в высоких дозах.

    Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.

    Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

    Особые указания:

    Для многих пациентов, страдающих запором нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или препарат может применяться разово по мере необходимости.

    Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

    Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших натрия пикосульфат. Анализ показал, что эти случаи связаны с офмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.

    Вспомогательные вещества

    В 1 мл препарата содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0,6 г и 0,3 г сорбитола соответственно. Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводилась.

    Однако пациентов следует предупредить о возможности развития вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/ил обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл.

    Упаковка:

    По 15 мл или 30 мл во флаконы полиэтиленовые с дозаторами, укупоренные крышками с пломбами (контролем первого вскрытия) или во флаконы полиэтиленовые, укупоренные пробками-капельницами и колпачками.

    Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В оригинальной упаковке при температуре не выше 25о С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать препарат после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-001138
    Дата регистрации:2011-11-08
    Дата переоформления:2020-08-03
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-10-31
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх