Клинико-фармакологическая группа: 

Радиопрофилактические и радиотерапевтические средства

Входит в состав препаратов
  • Zevalin
    в/в
  • АТХ:

    V10XX   Various Therapeutic Radiopharmaceuticals

    Фармакодинамика:

    Селективно связывается с В-клетками, продуцирующими CD20 - антиген, находящийся на поверхности злокачественных и нормальных В-лимфоцитов, выделяющийся на стадии созревания клеток (пре-В-лимфоцитов). Во время преобразования В-лимфоцитов в плазматические клетки антиген CD20 утрачивается, поэтому препарат не действует на зрелые, нормальные лимфоциты, также не соединяется с иными лейкоцитами и прочими тканями человеческого организма.

    Изотоп иттрий-90 представляет собой излучатель со средней длиной пробега β-частиц в 5 мм, за счет чего убивает клетки-мишени с окружающими их В-пролимфоцитами. Блокировка нормальных В-клеток обеспечивает наиболее эффективное связывание препарата с клетками лимфомы.

    Снижение количества нормальных CD20-положительных клеток имеет временный характер - восстановление нормальных В-клеток начинается через 6 месяцев, а к концу 9 месяца количество В-клеток возвращается к пределам нормы.

    Фармакокинетика:

    После внутривенного введения в дозе 250 мг/м2 поверхности тела и с последующей внутривенной инъекцией в дозе 25 МБк/кг веса период полувыведения составляет 28 часов.

    Показания:

    Применяется для лечения рефрактерной или рецидивирующей CD20-положительной индолентной В-клеточной неходжкинской лимфомы, используется для консолидирующей терапии после достижения ремиссии у ранее нелеченных больных с фолликулярной лимфомой.

    C82.9   Follicular lymphoma, unspecified

    C85.1   B-cell lymphoma, unspecified

    Противопоказания

    Индивидуальная непереносимость, беременность и лактация, детский возраст.

    С осторожностью:

    Состояние после пересадки красного костного мозга, тромбоцитопения, состояние после лучевой терапии, затронувшей более 25 % костного мозга.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA - категория Х. Противопоказан при беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Курс лечения предполагает две внутривенных инъекции препарата:

    1 день - в дозе 250 мг/м2 поверхности тела;

    7, 8 или 9 день - 250 мг/м2 поверхности тела в течение 10 минут.

    Высшая суточная доза: 1200 Мбк/кг.

    Высшая разовая доза: 1200 Мбк/кг.

    Побочные эффекты:

    Центральная и периферическая нервная система: астения, повышенная утомляемость, головокружение, бессонница.

    Дыхательная система: кашель, насморк.

    Система кроветворения: анемия, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения, лимфоцитопения.

    Сердечно-сосудистая система: тахикардия.

    Пищеварительная система: анорексия, диспепсия, диарея, запор.

    Костно-мышечная система: артралгия, боль в шее, боль в спине, миалгия.

    Дерматологические реакции: зуд, петехиальная сыпь.

    Репродуктивная система: аменорея.

    Аллергические реакции.

    Передозировка:

    Усиление побочных эффектов, кровотечения вследствие тромбоцитемии.

    Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Не описано. Не рекомендуется смешивать в растворе с другими медицинскими препаратами.

    Особые указания:

    Мониторинг состава крови, коагулограммы.

    Лечение должен осуществлять специалист, имеющий опыт применения радиофармацевтических препаратов.

    Женщинам и мужчинам репродуктивного возраста по время приема препарата и в последующие 12 месяцев рекомендуется пользоваться эффективными средствами контрацепции.

    Инструкции
    Вверх