Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ибупрофен может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Важно, чтобы Вы сообщали врачу обо всех появившихся у Вашего ребенка нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность приема препарата, назначить дополнительную терапию).
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни.
Немедленно прекратите применение препарата Ибупрофен и сообщите лечащему врачу, если у Вашего ребенка возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- Тяжелые формы кожных реакций, такие как буллезный и эксфолиативный дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема. Симптомы могут включать зудящие высыпания с волдырями на коже, которые сопровождаются повышением температуры тела и ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием.
- Тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок). Симптомы могут включать отек лица, языка и гортани, ощущение нехватки воздуха (одышку), учащенное сердцебиение (тахикардию) и снижение кровяного давления (артериальная гипотензия).
- Воспаление мозговых оболочек (асептический менингит). Симптомы могут включать избыточное напряжение (ригидность) затылочных мышц, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или потерю ориентации, наблюдались при лечении ибупрофеном у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани).
- Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниса.
- Желудочно-кишечные кровотечения (включая скрытые), язвы в желудочно-кишечном тракте (пептические язвы), сопровождающиеся и не сопровождающиеся кровотечением и/или перфорацией (прорывом стенки желудка или кишечника). Симптомы могут включать резкую и сильную боль в животе, появление черного полужидкого стула или кровавой рвоты.
- Острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, симптомы которой могут включать уменьшение выделения мочи в сочетании с выраженным истощением, отек лица, стоп или ног, а также такие лабораторные признаки, как повышение концентрации мочевины в крови.
- Черный полужидкий стул с характерным неприятным запахом (мелена).
- Кровавая рвота.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром лекарственной гиперчувствительности (DRESS-синдром)), проявляющаяся кожной сыпью, повышением температуры тела, а также нарушением показателей крови.
- Острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), симптомы могут включать образование гнойничков, отечных и покрасневших участков кожи, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях.
Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Ибупрофен:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- Сильный зуд кожи, появление сыпи или сильно зудящих волдырей на коже (крапивница);
- различные формы кожной сыпи;
- головная боль;
- боль в животе;
- тошнота;
- расстройства пищеварения (диспепсия).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- Диарея;
- повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);
- запор;
- рвота.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- Состояния, сопровождающиеся нарушением функций клеток крови (нарушения кроветворения - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы на слизистой оболочке полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки (синяки);
- воспаление слизистой оболочки полости рта с появлением язв (язвенный стоматит);
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
- нарушения функции печени;
- разрушение сосочков почек (папиллярный некроз).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- Повышенная активность (гиперреактивность) со стороны дыхательной системы (одышка, свистящее дыхание, затруднение выдоха (бронхиальная астма, бронхоспазм));
- ухудшение способности сердца перекачивать кровь (сердечная недостаточность), которое может проявляться снижением физической работоспособности, одышкой, отеками;
- сухость и шелушение кожи, чувство стянутости и дискомфорт кожи в ответ на солнечный свет (реакции фоточувствительности);
- отеки конечностей (периферические отеки);
- повышение риска тромботических осложнений (например, гибель части сердечной мышцы вследствие снижения ее кровоснабжения (инфаркт миокарда) или острое нарушение мозгового кровообращения (инсульт));
- повышение артериального давления;
- обострение воспалительных заболеваний кишечника (язвенного колита и болезни Крона);
- изменение показателей анализов крови и мочи:
- гематокрит или гемоглобин - могут уменьшаться;
- время кровотечения - может увеличиваться;
- концентрация глюкозы в плазме крови - может снижаться;
- клиренс креатинина - может уменьшаться;
- плазменная концентрация креатинина - может увеличиваться;
- активность печеночных трансаминаз - может повышаться.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7-800-550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru.