Икатибант солофарм (Icatibant-solopharm)

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Если Вам ранее никогда не вводили Икатибант солофарм, первое введение препарата всегда должно проводиться в медицинском учреждении или под руководством врача.

Решение о возможности самостоятельного введения препарата Икатибант солофарм Вами или лицом, осуществляющим уход, принимает лечащий врач. После обучения технике подкожных инъекций Вы сможете ввести Икатибант солофарм самостоятельно или лицо, осуществляющее уход, сможет ввести Вам Икатибант солофарм при приступе наследственного ангионевротического отёка.

Важно, чтобы Вы ввели Икатибант солофарм подкожно как можно скорее после начала приступа ангионевротического отёка.

Ваш лечащий врач научит Вас и лицо, осуществляющее уход за Вами, безопасному выполнению подкожной инъекции препарата Икатибант солофарм, техника которой описана в подразделе «Пошаговая инструкция» листка-вкладыша.

Рекомендуемая доза

Ваш лечащий врач определит точную дозу препарата и сообщит Вам, как часто следует его использовать.

Взрослые

• Рекомендуемая доза препарата Икатибант солофарм - одна инъекция 3 мл (30 мг), вводимая под кожу (подкожное введение), как только Вы заметите нарастающую припухлость кожи, особенно на лице и шее, или усиливающуюся боль в животе (симптомы приступа ангионевротического отёка).
• Если через 6 часов после введения препарата не наступило улучшения или симптомы ухудшаются, Вам необходимо обратиться за медицинской помощью относительно дополнительных инъекций Икатибант солофарм. Взрослым возможно введение до 2 дополнительных инъекций в течение 24 часов.
• Не вводите более 3 инъекций в течение 24 часов. Обратитесь за медицинской помощью если Вам требуется более 8 инъекций в месяц.

Дети и подростки от 2 до 17 лет

• Рекомендуемая доза препарата Икатибант солофарм - одна инъекция от 1 мл (10 мг) до 3 мл (30 мг) максимально, в зависимости от массы тела, вводимая под кожу (подкожное введение). Вводите препарат сразу, как только заметите появление припухлости кожи, особенно на лице и шее, или усиливающуюся боль в животе (симптомы приступа ангионевротического отёка).
• Для определения дозы для инъекции смотрите Таблицу 1 в подразделе «Пошаговая инструкция».
• Если Вы не уверены, какую дозу вводить, спросите лечащего врача или работника аптеки, или медицинскую сестру.
• Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если улучшения не наступило в течение 6 часов или симптомы усиливаются.

Икатибант солофарм предназначен для введения под кожу (подкожное введение) в переднюю стенку живота.

Каждый шприц следует использовать только один раз.

При наличии вопросов по введению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре.

Пошаговая инструкция:

- для самостоятельного введения (взрослые пациенты);

- для введения препарата лицом, осуществляющим уход за пациентом, или медицинским сотрудником - взрослому пациенту, подростку или ребёнку в возрасте старше 2 лет (с массой тела не менее 12 кг).

Информация, необходимая для самостоятельного введения препарата

Инструкция по введению препарата включает следующие основные шаги:

1) Общая важная информация.

2а) Подготовка шприца для детей и подростков (2–17 лет) с массой тела от 12 до 65 кг.

2б) Подготовка шприца и иглы для инъекции (все пациенты, независимо от возраста).

3) Подготовка места инъекции.

4) Введение препарата.

5) Уничтожение материалов, использованных для проведения инъекции.

Пошаговая инструкция по технике проведения инъекции

1) Общая важная информация

• Протрите рабочую поверхность и вымойте руки водой и мылом перед началом манипуляций.
• Вскройте блистер.
• Достаньте предварительно наполненный шприц из блистерной упаковки. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным или слегка желтоватого цвета и не содержать видимых частиц.
• Отверните навинчивающуюся крышечку с предварительно наполненного шприца.
• Положите предварительно наполненный шприц на рабочую поверхность после того, как отвернёте крышечку.

2а) Подготовка шприца для детей и подростков (2–17 лет) с массой тела от 12 до 65 кг

Важная информация для медицинских работников и лиц, осуществляющих уход за пациентами:

Может быть два способа подготовки дозы введения для детей и подростков (2–17 лет) с массой тела 65 кг или меньше в зависимости от наличия на шприце с препаратом Икатибант солофарм градуировки.

Если градуировки нет:

Для введения дозы менее 30 мг (3 мл) потребуются следующие принадлежности для извлечения необходимой дозы препарата (см. ниже):

a) Препарат Икатибант солофарм в предварительно наполненном шприце (содержит раствор икатибанта);

b) Соединительное устройство (адаптер);

c) Градуированный шприц объёмом 3 мл (не входит в комплект).

Необходимый объём раствора для инъекции, выраженный в миллилитрах, следует перенести в пустой градуированный шприц (см. Таблицу 1).

I. Вращающими движениями против часовой стрелки снимите навинчивающуюся крышечку с предварительно наполненного шприца.

II. Возьмите адаптер и вращающими движениями по часовой стрелке наденьте его на конец предварительно наполненного шприца.

Избегайте прикосновения к обоим концам адаптера и/или кончику шприца для предупреждения их загрязнения.

III. Вращающими движениями против часовой стрелки снимите навинчивающуюся крышечку с пустого градуированного шприца.

IV. Круговым движением присоедините градуированный шприц к другому концу адаптера и убедитесь, что оба соединения надёжны.

V. Для того, чтобы начать перенос раствора икатибанта, надавите на поршень предварительно наполненного шприца (слева на рис. внизу).

VI. Если раствор икатибанта не поступает в градуированный шприц, слегка потяните за поршень градуированного шприца до тех пор, пока раствор икатибанта не начнёт поступать в него.

VII. Продолжайте давить на поршень предварительно наполненного шприца до тех пор, пока необходимый для инъекции объём (доза) не будет перенесён в градуированный шприц.

Проверьте по Таблице 1 необходимое количество миллилитров и требуемую дозу препарата.

Если в градуированный шприц попал воздух:

• Поверните соединённые шприцы таким образом, чтобы предварительно наполненный шприц оказался сверху (см. рис. слева). Надавите на поршень градуированного шприца для того, чтобы пузырьки воздуха вернулись обратно в предварительно наполненный шприц (этот шаг, возможно, придётся повторить несколько раз).
• Наберите требуемый объём раствора икатибанта.
• Вращающими движениями против часовой стрелки отсоедините предварительно наполненный шприц и адаптер от градуированного шприца.
• Выбросьте предварительно наполненный шприц и адаптер в контейнер для использованных острых медицинских предметов.

Если градуировка есть:

Для введения дозы менее 30 мг (3 мл) потребуется препарат Икатибант солофарм в предварительно наполненном шприце с градуировкой (содержит раствор икатибанта). Необходимый объём раствора для инъекции, выраженный в миллилитрах, остаётся в шприце (см. Таблицу 1) после удаления избыточного объёма из шприца.

Избегайте прикосновения к кончику шприца для предупреждения его загрязнения.

I. Отверните навинчивающуюся крышечку с предварительно наполненного шприца.

II. Для того, чтобы удалить лишний объем раствора из шприца, надавите на поршень предварительно наполненного шприца.

III. Продолжайте давить на поршень до тех пор, пока необходимый для инъекции объем (доза) не останется в шприце.

Проверьте по Таблице 1 необходимое количество миллилитров и требуемую дозу препарата.

2б) Подготовка шприца и иглы для инъекции (все пациенты, независимо от возраста)

• Достаньте контейнер с иглой из блистера.
• Крепко взяв шприц, содержащий раствор препарата, аккуратно наденьте на него иглу, не вынимая её из контейнера.

• Не вынимая иглу из контейнера, зафиксируйте шприц и иглу винтовым движением шприца.
• Шприц подготовлен к проведению инъекции.

3) Подготовка места инъекции

• Выберите место для инъекции. Это должна быть кожная складка в области передней брюшной стенки, с левой или с правой стороны, на расстоянии 5-10 см ниже пупка. Необходимо отступить не менее, чем на 5 см от любых шрамов. Препарат не следует вводить в отёчные или болезненные участки кожи, а также области с кровоизлияниями или гематомами.
• Обработайте кожу тампоном со спиртовым раствором и немного подождите, чтобы кожа высохла.

4) Введение препарата

• Достаньте иглу из контейнера, потянув за шприц. Не нажимайте на поршень.
• Держите шприц иглой вверх, в одной руке между 2 пальцами, расположив большой палец на основании поршня.
• Убедитесь, что в шприце нет пузырьков воздуха, аккуратно нажимая на поршень до появления первой капли раствора на кончике иглы.

• Не касаясь кожи, поднесите шприц с иглой, обращённой в сторону места инъекции, под углом 45–90°.
• Удерживая шприц в одной руке, другой рукой аккуратно захватите кожную складку между большим и указательным пальцами в месте, где кожа была предварительно продезинфицирована.
• Удерживая складку, поднесите шприц к месту инъекции и быстро введите иглу в кожную складку.

• Медленно нажимая на поршень шприца и сохраняя твёрдость руки, введите весь раствор в кожную складку. В шприце не должно остаться жидкости.
• Вводите препарат медленно, чтобы продолжительность инъекции была примерно 30 секунд.
• Отпустите кожную складку и осторожно выньте иглу.

5) Уничтожение материалов, использованных для проведения инъекции

• Для безопасного и надлежащего обращения с отходами использованные шприцы, контейнер от иглы и саму иглу поместите в контейнер для использованных острых медицинских предметов и отходов.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре.