Икатибант-Тева (Icatibant-Teva)

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Если Вы никогда не принимали препарат Икатибант-Тева, первая доза должна быть введена лечащим врачом или медсестрой. После обсуждения с Вашим лечащим врачом или медсестрой и после обучения технике подкожных инъекций, Вы сможете принимать препарат Икатибант-Тева самостоятельно или с помощью лица, осуществляющего уход за Вами. Необходимо принимать Икатибант-Тева как только наступает приступ НАО. При самостоятельном применении, следуйте инструкции, приведенной в листке-вкладыше.

Рекомендуемая доза

Ваш лечащий врач определяет точную дозу препарата Икатибант-Тева и частоту применения.

- Рекомендуемая доза для взрослых составляет 3 мл (30 мг, одна инъекция) подкожно, как только Вы заметили приступ ангионевротического отека (например, повышенная отечность кожи, особенно поражающая лицо и шею, или усиливающаяся боль в животе);

- если сила Ваших симптомов не ослабевает после одной инъекции препарата Икатибант-Тева в течение 6 часов, Вам необходимо обратиться за медицинской помощью относительно дополнительных инъекций. Взрослым пациентам в течение 24 часов можно сделать до 2-х дополнительных инъекций;

- Вы не должны принимать более 3-х инъекций препарата в течение 24 часов. Если Вам требуется более 8 инъекций в месяц, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Применение у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет

- Рекомендованная доза препарата Икатибант-Тева составляет одну инъекцию от 1 до 3 мл подкожно в зависимости от массы тела, как только развиваются симптомы приступа ангионевротического отека (например, повышенная отечность кожи, особенно на лице и шеи, или усиливающаяся боль в животе);

- ознакомьтесь с разделом «Пошаговая инструкция по технике проведения инъекции»;

- если Вы не уверены какую дозу вводить, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом;

- если Ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются, Вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью.

Путь или способ введения Икатибант-Тева предназначен для подкожного введения.

Каждый шприц можно использовать только один раз.

Икатибант-Тева вводится короткой иглой в жировую ткань под кожей в области живота.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Пошаговая инструкция по технике проведения инъекции

1) Общая важная информация

- Протрите рабочую поверхность и вымойте руки водой и мылом перед началом манипуляций;

- достаньте предварительно заполненный шприц из коробки;

- снимите колпачок с конца предварительно заполненного шприца, открутив его;

- положите предварительно заполненный шприц на рабочую поверхность после того, как отвернете крышечку.

2 а) Подготовка шприца для детей и подростков (2-17 лет) с массой тела 65 кг или меньше

Важная информация для медицинских работников и лиц, осуществляющих уход за пациентами

Если доза меньше 30 мг (3 мл), потребуются следующие принадлежности для извлечения необходимой дозы препарата:

а) препарат Икатибант-Тева в предварительно заполненном шприце (содержит раствор икатибанта);

b) соединительное устройство (адаптер);

c) градуированный шприц на 3 мл.

Необходимый объем раствора для инъекции, выраженный в миллилитрах (мл), следует перенести в пустой 3 мл градуированный шприц (см. таблицу 1).

Таблица 1. Режим дозирования для педиатрической популяции

Пациенты с массой тела более 65 кг должны принимать содержимое полного предзаполненного шприца (3 мл).

Если Вы не уверены, какую дозировку необходимо принимать, проконсультируйтесь с лечащим врачом, медсестрой или фармацевтом.

1) Удалите колпачки с обоих концов соединительного устройства.

Избегайте прикосновения к обоим концам адаптера и/или кончику шприца для предупреждения их загрязнения.

2) Снимите колпачок с конца предварительно заполненного шприца, открутив его.

3) Накрутите адаптер на конец предзаполненного шприца.

4) Снимите крышечку с пустого градуированного шприца.

5) Круговым движением присоедините градуированный шприц к другому концу адаптера и убедитесь, что оба его соединения надежные.

Перенос раствора икатибанта в градуированный шприц

1) Для того, чтобы начать перенос раствора икатибанта, надавите на поршень предварительно заполненного шприца (на рисунке - слева).

2) Если раствор икатибанта не поступает в градуированный шприц, слегка потяните за поршень градуированного шприца до тех пор, пока раствор икатибанта не начнет поступать в него.

3) Продолжайте давить на поршень предварительно заполненного шприца до тех пор, пока необходимый для инъекции объем (доза) не будет перенесен в градуированный шприц. Проверьте по Таблице 1 необходимое количество миллилитров и требуемую дозу препарата.

Если в градуированный шприц попал воздух

- Поверните соединенные шприцы таким образом, чтобы предварительно заполненный шприц оказался сверху (см. рисунок ниже).

- Надавите на поршень градуированного шприца для того, чтобы пузырьки воздуха вернулись обратно в предварительно заполненный шприц (этот шаг возможно придется повторить несколько раз).

- Отберите требуемый объем раствора икатибанта.

4) Отсоедините предварительно заполненный шприц и адаптер от градуированного

5) Выбросите предварительно заполненный шприц и адаптер в контейнер для использованных острых медицинских предметов.

2 б) Подготовка шприца н иглы для инъекции (все пациенты, независимо от возраста)

- Достаньте контейнер с иглой из пачки.

- Удалите защитную пленку, как показано на рисунке (игла должна оставаться в контейнере).

- Крепко взяв шприц, содержащий бесцветный раствор препарата, аккуратно наденьте на него иглу, не вынимая ее из контейнера.

- Не вынимая иглу из контейнера, зафиксируйте шприц и иглу винтовым движением шприца.

- Достаньте иглу из контейнера, потянув за шприц. Не нажимайте на поршень.

- Шприц подготовлен к проведению инъекции.

3) Подготовка места инъекции

- Выберите место для инъекции. Это должна быть кожная складка в области передней брюшной стенки, с левой или с правой стороны, на расстоянии 5-10 см ниже пупка. Необходимо отступить не меньше, чем на 5 см от любых шрамов. Препарат не следует вводить в отечные или болезненные участки кожи, а также с кровоизлияниями или гематомами (см. рисунок ниже).

- Обработайте кожу тампоном со спиртовым раствором и немного подождите, чтобы кожа высохла.

4) Введение препарата

- Держите шприц в одной руке между 2 пальцами, расположив большой палец на основании поршня.

- Проверьте, что в шприце нет воздушных пузырьков, нажимая на поршень до появления первой капли раствора на кончике иглы.

- Держите шприц под углом 45-90° к поверхности кожи с иглой, обращенной в сторону места инъекции.

- Держа шприц в одной руке, другой рукой аккуратно держите кожную складку между большим и указательным пальцами в месте, где кожа была предварительно продезинфицирована.

- Продолжая держать кожную складку, поднесите шприц к месту инъекции, быстро введите иглу в кожную складку.

- Медленно нажимая на поршень шприца и сохраняя твердость руки, введите весь раствор в кожную складку. В шприце не должно остаться жидкости.

- Вводите препарат медленно, чтобы продолжительность инъекции была примерно в течение 30 секунд.

- Отпустите кожную складку и осторожно выньте иглу.

5) Уничтожение материалов, использованных при инъекции

- Для безопасного и надежного обращения с отходами, использованные шприцы, контейнер от иглы и саму иглу поместите в контейнер для использованных острых медицинских предметов и отходов.