Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.
Препарат Иларис® предназначен для подкожного введения. Это значит, что его вводят при помощи короткой иглы в жировую ткань сразу под кожей. Если у Вас подагрический артрит, Ваше лечение будет контролироваться врачом с необходимой подготовкой. Препарат Иларис® должен Вам вводить только врач.
Если у Вас криопирин-ассоциированный периодический синдром; периодический синдром, ассоциированный с рецепторами к фактору некроза опухоли; синдром гипериммуноглобулинемии D/дефицит мевалонаткиназы; семейная средиземноморская лихорадка; болезнь Стилла взрослых или системный ювенильный идиопатический артрит, после надлежащего обучения Вы или человек, ухаживающий за Вами, можете вводить препарат самостоятельно, если лечащий врач сочтет это необходимым. Всегда используйте препарат Иларис® точно, как Ваш доктор говорил Вам. Если Вы в чем-то не уверены, нужно проконсультироваться с Вашим врачом, медсестрой или работником аптеки.
Держите Вашего врача в курсе своего состояния и любых симптомов, прежде чем использовать или получать препарат Иларис® (см. раздел 2 «О чем следует знать перед применением препарата Иларис®»). Ваш врач может принять решение отложить или прервать лечение, но только при необходимости.
Рекомендуемая доза препарата Иларис®
Криопирин-ассоциированный периодический синдром
Рекомендуемая начальная доза препарата Иларис®:
Взрослые и дети в возрасте 4 лет и старше
- 150 мг для пациентов с массой тела более 40 кг.
- 2 мг/кг для пациентов с массой тела от 15 кг до 40 кг включительно (например, ребенок весом 25 кг должен получить инъекцию 50 мг).
- 4 мг/кг для пациентов с массой тела от 7,5 кг до 15 кг.
Дети в возрасте от 2 лет до 4 лет
- 4 мг/кг с весом 7,5 кг и больше.
Разовую дозу препарата Иларис® вводят под кожу каждые 8 недель.
Если сыпь на коже и другие симптомы воспаления не уменьшились через 7 дней после инъекции, ваш врач может назначить вторую дозу 150 мг (при массе тела больше, чем 40 кг) или 2 мг/кг (при массе тела между 15 кг и 40 кг). В зависимости от достигнутого эффекта Ваш лечащий врач может решить увеличить вашу обычную дозу до 300 мг (при массе тела более 40 кг) или до 4 мг/кг (при массе тела от 15 кг до 40 кг) каждые 8 недель. Если удовлетворительный клинический ответ не был достигнут через 7 дней после этой второй дозы, возможно, потребуется третья доза препарата Иларис® 300 мг (при массе тела более 40 кг) или 4 мг/кг (при массе тела от 15 кг до 40 кг). Если полный ответ на лечение достигнут, следует продолжать лечение дозой 600 мг или 8 мг/кг каждые 8 недель.
При стартовой дозе 4 мг/кг если удовлетворительный ответ на лечение не был достигнут через 7 дней после начала лечения, Ваш врач может назначить вторую дозу 4 мг/кг. Если полный ответ на лечение достигнут, следует продолжать лечение дозой 8 мг/кг каждые 8 недель.
Не превышайте рекомендованную дозу.
Периодический синдром, ассоциированный с рецепторами к фактору некроза опухоли
Рекомендованная начальная доза препарата Иларис®:
Взрослые и дети в возрасте от 2 лет и старше
- 150 мг для пациентов с массой тела более 40 кг.
- 2 мг/кг с массой тела ≥7,5 кг и ≤40 кг включительно.
При начальной дозе 150 мг или 2 мг/кг если удовлетворительный ответ на лечение не был достигнут через 7 дней после начала лечения, Ваш врач может назначить вторую дозу 150 мг или 2 мг/кг. Если полный ответ на лечение достигнут, то режим дозирования 300 мг или 4 мг/кг каждые 4 недели следует сохранить.
Не превышайте рекомендованную дозу.
Синдром гипериммуноглобулинемии D/синдром дефицита мевалонаткиназы
Рекомендованная начальная доза препарата Иларис®:
Взрослые и дети в возрасте от 2 лет и старше
- 150 мг для пациентов с массой тела 40 кг и более.
- 2 мг/кг с массой тела ≥7,5 кг и ≤40 кг включительно.
При начальной дозе 150 мг или 2 мг/кг, если удовлетворительный ответ на лечение не был достигнут через 7 дней после начала лечения, Ваш врач может назначить вторую дозу 150 мг или 2 мг/кг. Если полный ответ на лечение достигнут, то режим дозирования 300 мг или 4 мг/кг каждые 4 недели следует сохранить.
Не превышайте рекомендованную дозу.
Семейная средиземноморская лихорадка
Рекомендованная начальная доза препарата Иларис®:
Взрослые и дети в возрасте от 2 лет и старше
- 150 мг для пациентов с массой тела 40 кг и более.
- 2 мг/кг с массой тела ≥7,5 кг и ≤40 кг включительно.
При начальной дозе 150 мг или 2 мг/кг если удовлетворительный ответ на лечение не был достигнут через 7 дней после начала лечения, Ваш врач может назначить вторую дозу 150 мг или 2 мг/кг. Если полный ответ на лечение достигнут, то режим дозирования 300 мг или 4 мг/кг каждые 4 недели следует сохранить.
Не превышйте рекомендованную дозу.
Болезнь Стилла взрослых и системный ювенильный идиопатический артрит
Рекомендованная доза препарата Иларис® с массой тела 7,5 кг и выше составляет 4 мг/кг (максимум до 300 мг). Препарат Иларис® вводят подкожно каждые 4 недели под кожу.
Подагрический артрит
Рекомендуемая доза препарата для взрослых пациентов с подагрическим артритом - 150 мг, которую назначают в виде однократной инъекции при приступе подагрического артрита. Если Вам нужна дополнительная инъекция препарата Иларис®, и Вам помогла предыдущая инъекция, следует подождать по крайней мере 12 недель перед следующей дозой.
Ваш доктор обсудит с Вами потребность начать или скорректировать уратснижающую терапию для того, чтобы также понизить уровень мочевой кислоты в крови.
Путь и способ введения
Если Вы лечитесь от криопирин-ассоциированного периодического синдрома; периодического синдрома, ассоциированного с рецепторами к фактору некроза опухоли; синдрома гипериммуноглобулинемии D/дефицита мевалонаткиназы; семейной средиземноморской лихорадки; болезни Стилла (болезнь Стилла взрослых или системный ювенильный идиопатический артрит), то после надлежащего обучения технике инъекций, Вы можете вводить препарат самостоятельно себе или ребенку, если Вы осуществляете уход за ним.
- Вместе с Вашим врачом Вы должны решить, будете ли Вы самостоятельно вводить препарат Иларис®.
- Ваш врач или медсестра покажет Вам, как делать себе инъекции.
- Не пытайтесь делать себе инъекции, если Вас не обучили должным образом, или Вы не знаете, как это сделать.
- Препарат Иларис® 150 мг/1 мл, раствор для подкожного введения, предназначен только для индивидуального использования. Любая неиспользованная часть препарата или отходы должны быть утилизированы в соответствии с локальными требованиями.
- Никогда не используйте оставшийся раствор.
Раствор для инъекций не требует приготовления.
Перед началом
- Найдите чистое, удобное место.
- Вымойте руки с мылом.
- После того, как достали флакон из холодильника, проверьте дату срока годности на нем. Не используйте препарат при истекшем сроке годности (последний день месяца, указанного на флаконе).
- Оставьте закрытый флакон на 10 минут, чтобы раствор стал комнатной температуры. Не нагревайте флакон.
- Всегда используйте новые неоткрытые иглы и шприцы. Избегайте касания игл и верхних частей флакона.
Перед началом процедуры полностью прочитайте данную инструкцию.
| Входит в состав упаковки 
| А. Один флакон с раствором препарата Иларис® (до начала подготовки к инъекции хранить охлажденным при температуре от 2°С до 8°С, не замораживать, см. выше). |
| Не входит в состав упаковки 
| В. Один шприц (объемом 1,0 мл). |
| 
| С. Одна игла соответствующего размера и длины (например, 21 G или больше) и подходящей длины для извлечения раствора из флакона («игла для извлечения раствора»). |
| 
| D. Одна игла для инъекции 27 G х 0,5 мм («инъекционная игла»). |
| 
| E. Спиртовые салфетки. |
| 
| F. Чистые сухие ватные тампоны. |
| 
| G. Лейкопластырь. |
| 
| Н. Отвечающий требованиям контейнер для использованных игл, шприца и флаконов (контейнер для игл). |
Подготовка к инъекции препарата Иларис®:
| | 1. Удалите защитную крышку с флакона (А), не дотрагиваясь до пробки флакона. Протрите пробку флакона спиртовой салфеткой (Е). 2. Откройте упаковку со шприцем (В) и иглой большего размера для извлечения раствора (С), зафиксируйте иглу на шприце. |
| 1 
| 3. Аккуратно снимите с иглы для извлечения раствора защитный колпачок и отложите его в сторону. Введите иглу во флакон с раствором препарата Иларис® через центр резиновой пробки (Рис. 1). |
| 2 
| Наклоните флакон, чтобы обеспечить извлечение требуемого объема раствора в шприц (Рис. 2). Медленно потяните вверх поршень до соответствующей отметки, наполняя шприц раствором препарата Иларис®. Если вы заметили пузырьки воздуха в шприце, удалите их, согласно инструкциям, полученным от медицинского работника. Убедитесь, что в шприц набрано требуемое количество раствора препарата Иларис®. Примечание: требуемое количество раствора зависит от назначенной дозы, инструкции предоставляются медицинским работником. 5. Удалите шприц с иглой из флакона и наденьте колпачок на иглу. Снимите иглу со шприца и поместите в контейнер для игл. Откройте упаковку с инъекционной иглой и зафиксируйте ее на шприце. Немедленно приступайте к инъекции. 6. Выберите место для инъекции: верхняя часть плеча, верхняя часть бедра, передняя поверхность живота или ягодицы. Не делайте инъекцию в участок кожи с сыпью, покраснением, гематомой, нарушением целостности кожных покровов или при наличии неровной поверхности кожи. Избегайте инъекций в рубцовую ткань, поскольку это может приводить к недостаточному воздействию (экспозиции) канакинумаба. Избегайте попадания в кровеносный сосуд. 7. Протрите предполагаемое место инъекции новой спиртовой салфеткой и подождите, пока поверхность кожи станет сухой. Снимите защитный колпачок с инъекционной иглы. |
| 3 
| 8. Возьмите кожу над местом инъекции в небольшую складку. Возьмите шприц под углом 90 градусов и аккуратным, плавным движением введите иглу полностью в кожу (Рис. 3). |
| 4 
| 9. Не вынимайте иглу, пока полностью не введете препарат. Отпустите кожную складку и извлеките иглу (Рис. 4). Утилизируйте иглу и шприц в контейнер для использованных игл, при этом не следует надевать защитный колпачок на иглу или отделять иглу от шприца. |
Продолжительность терапии
Если у Вас приступ подагрического артрита, Вам будет назначена однократная доза препарата Иларис®. Если у Вас возникнет новый приступ, Ваш врач может рассмотреть вопрос о назначении Вам новой дозы препарата, но не ранее чем через 12 недель после предыдущей дозы.
Если у Вас криопирин-ассоциированный периодический синдром, периодический синдром, ассоциированный с рецепторами к фактору некроза опухоли, синдром гипериммуноглобулинемии D/дефицит мевалонаткиназы, семейная средиземноморская лихорадка, болезнь Стилла, Вам следует продолжать лечение до тех пор, пока Вам его назначает врач.
Если Вы забыли ввести препарат Иларис®
Если у Вас криопирин-ассоциированный периодический синдром; периодический синдром, ассоциированный с рецепторами к фактору некроза опухоли; синдром гипериммуноглобулинемии D/дефицит мевалонаткиназы; семейная средиземноморская лихорадка; болезнь Стилла и Вы забыли ввести дозу препарата Иларис®, введите следующую дозу, как только вспомните об этом.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. После этого свяжитесь с врачом, чтобы обсудить, когда Вам следует ввести следующую дозу. Продолжайте делать инъекции с рекомендованными интервалами, как и раньше.
Если Вы прекратили применение препарата Иларис®
Прекращение лечения может вызвать ухудшение состояния. Не прекращайте применение препарата Иларис® без консультации с лечащим врачом.
Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу, медсестре или работнику аптеки.
Если у Вас есть какие-либо вопросы о том, как работает препарат Иларис®, или почему это лекарство было Вам назначено, обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.